荷兰格罗宁根，2018年10月22日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg多元论一家开发、制造和商业化生物可吸收医疗设备的医疗技术公司今天宣布，已经开始招募患者参加LIQOSEAL®的首次人体临床试验，LIQOSEAL®是其硬脑膜密封补片。为了减少脑手术后脑脊液（CSF）的渗漏，研制了一种自粘补片。
这项名为“ENCASE”的试验是一项单臂开放性研究，评估LIQOSEAL®在选择性颅骨手术后减少脑脊液渗漏的安全性和性能。将在荷兰和瑞士的三个地点招募多达40名成年患者，随访期为90天。
CSF泄漏的神经外科手术的常见并发症，并且可以导致威胁生命的感染，如脑膜炎。LIQOSEAL®，使用Polyganics发达生物可吸收的聚合物，被设计作为一种辅助的外保护膜的封闭件（‘硬脑膜’）周围的脑手术后的脑，从而最小化脑脊液（CSF）的渗漏。该补丁已经设计鼓励硬脑膜再生和随着时间的推移在体内自然和安全降解，一旦膜已经痊愈。
Tristan van Doormaal博士，荷兰乌得勒支大学医学中心的神经外科医生，评价研究和初步研究项目的领导者在脑技术研究所（BTI）的首席调查员：“从它的概念杜拉胶修补工作过，我感到十分兴奋进入诊所的设备。目前迫切需要有效地管理脑脊液漏脑手术，以减少手术后并发症和患者的治疗效果和恢复时间相关的影响，因为市场上目前还没有密封胶已经在减少术后漏证明效力。我们期待着在患者评估这种新方法的性能首次“。
Polyganics首席执行官鲁迪Mareel，评论说：“LIQOSEAL®是我们第一款进入临床的神经外科产品，进一步丰富了我们强大的可吸收组织修复和再生产品的渠道。临床前数据显示，该设备具有良好的易用性和安全性，并且具有非常有前途的性能，因此我们对其在临床上的影响有很高的期望。我们坚信，该设备有可能降低感染风险，改善患者在颅骨手术后的康复，满足患者和外科医生的迫切需求。这一里程碑建立在我们在神经修复和耳鼻喉手术方面的成功，以及我们在其他类型手术方面的强大进展之上，包括我们的肝脏和胰腺密封片突破设备指定今年早些时候的食品和药物管理局。”
有关装箱研究的详细信息，请访问：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03566602
关于脑脊液漏
脑脊液（CSF）漏是最常见的神经外科手术之一，发生率为4-32%（1）发生率因年龄、适应证、手术部位及病理基础而异。脑脊液渗漏导致患者负担沉重，发病率增加，住院时间延长，手术翻修，成本增加，以及可能的手术翻修
关于LIQOSEAL
Liqoseal®是使用Polyganics的专有生物可吸收聚合物开发的，可作为标准硬脑膜闭合方法（如缝合）的附件使用，以提供硬脑膜的水密闭合，防止硬脑膜闭合术后脑脊液泄漏。该密封胶贴片的设计鼓励组织再生，并随着时间的推移在体内自然安全降解，一旦膜愈合。Polyganics正在与位于乌得勒支的大脑技术研究所（BTI）合作开发LIQOSEAL®产品。
2017年12月，一夫多妻制颁发由欧盟，欧洲基金区域发展（ERDF）的资金，以支持LIQOSEAL®的临床验证。加上从格罗宁根的城市和省份的捐款，赠款总额为欧元120万。
关于多元论
Polyganics是一家拥有多功能聚合物平台的医疗技术公司。该公司开发，制造和商业化创新的生物可吸收医疗设备，促进组织修复和再生。
Polyganics的产品组合包括内部开发的产品，以及与领先的医疗技术公司和学术卓越中心合作开发的产品。在周围神经修复（PNR）领域，该产品组合包括三种已上市的产品：用于减少手术后不需要的组织粘连的VIVOSORB®产品；用于支持手部手术后PNR的NeuroAC®产品；以及用于症状性神经瘤管理的NEUROCAP®产品。在神经外科和普通外科领域，正在开发的产品包括硬脑膜密封剂（LIQOSEAL？）和肝脏和胰腺密封剂补片。
在2014年，Polyganics出售其耳，鼻和咽喉（ENT）手术业务部（Nasopore®产品系列包括Hemopore®，Sinupore®和Otopore®和Nasopore-FD ?.）以史赛克，全球领先的医疗技术公司之一。Polyganics继续制造为斯特赖克的Nasopore®产品范围。迄今为止，已经Polyganics生产并交付超过4.5米设备。
Polyganics是有利可图的和私人持有。公司总部设在荷兰格罗宁根，生物医学工程卓越中心，在ISO 13485认证的工厂。该公司生产的聚合物平台技术受到专利的广泛产品组合的保护，其产品已获得美国FDA批准，CE审批，审批由CFDA和其他国际机构。
有关详细信息，请访问：www.polyganics.com网站
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