apceth生物制药介绍的apceth-201正面数据证明疗效急性移植物抗宿主Preclinial模型

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德国慕尼黑,2018年10月19 / B3C通讯社/ -金宝搏官网mgapceth生物制药有限公司,以提高患者对下一代细胞疗法的生活使命的企业,今天宣布了积极成果apceth-201在小鼠模型中急性移植物抗-host病(aGVHD)。该数据是在基因的欧洲学会年会的海报展示突出显示,并于10月16日至19日在洛桑细胞疗法。

“我们非常有这些结果兴奋,清楚地显示出apceth-201的变革治疗潜力与高未满足的医疗需求和治疗选择很少的免疫介导的疾病”,说apceth生物制药公司的首席执行官克里冈瑟博士。“基于这些有前途的和令人印象深刻的数据,我们目前正在准备启动一个1/2期临床研究评估apceth-201在成人的安全性和疗效激素难治性GvHD的病人。”急性移植物-host疾病是与异基因造血干细胞移植(HSCT)相关的常见并发症。免疫抑制剂用于管理急性GVHD;然而,激素难治性急性GVHD的发展在许多情况下,有预后极差。

apceth-201显著改善临床评分和总生存期两种型号的aGVHD

apceth-201是同种异体人类间充质基质细胞(MSC),其已被遗传修饰以表达α-1抗胰蛋白酶(AAT),蛋白酶抑制剂发挥有效的抗炎和组织保护功能以进一步增强MSC的免疫调节潜力。体外试验表明,apceth-201有效地抑制了T细胞增殖,树突细胞的成熟,并且还极化巨噬细胞抗炎M2型。该体内apceth-201的功效在两个不同的小鼠模型的aGVHD进行了评估。在人源化的模型车辆处理的对照动物迅速屈服于GvHD的,而中位生存期在apceth-201治疗的动物一倍。小鼠接收apceth-201显示出显著改善临床得分,骨髓细胞的一个引人注目的改善,并降低炎症标记物的水平。apceth-201中一个的GvHD模型系统,其密切模仿半相合HSCT中进一步测试。车辆处理的对照动物很快再次屈服于GvHD的,而与apceth-201治疗导致的小鼠57%长期存活。最初,所有apceth-201处理的动物表现出可比的对照动物的临床得分。然而,第二细胞注射后为期25天内,临床得分已经恢复到基线水平,表明移植物抗宿主彻底解决。这个充满希望的数据使用apceth-201为激素难治性急性GVHD在成人的治疗导致1/2期研究计划。


关于apceth生物制药有限公司
apceth生物制药是一个创举公司在细胞疗法和再生医学与药物候选炎症,自身免疫和实体瘤的治疗的创新组合。apceth正在开发两种专利的下一代基因治疗产品,其基于引入治疗性转基因的为间充质干细胞(MSCs)。apceth-201表达的免疫调节蛋白α-1抗胰蛋白酶为移植物抗宿主病的治疗。该公司的第二个方案,apceth-301,表达细胞因子的强效免疫“鸡尾酒”,其中本地激活免疫系统消灭肿瘤细胞。apceth-301目前正在胶质母细胞瘤以及其它实体肿瘤的发展。

apceth生物医药也是一家领先和认证的合同开发和制造组织的细胞和基因治疗具有广泛的国际客户群。apceth拥有的国家的最先进的制造具有B级/ A,C(ISO 5,ISO 7,ISO 8,BSL2)设施和d的洁净室和被认证根据用于细胞和基因治疗(高级治疗的医药产品的监管要求,ATMPS)。公司拥有GMP生产是天然的或转基因自体和异体细胞类型的全面的专业知识。它长期与各种细胞的产品,包括间充质干细胞(MSC),造血干细胞(HSC),淋巴细胞,单核细胞,树突细胞经验,脐带血衍生的干细胞,并且具有扩展到CAR-T的电势和诱导多能干细胞(IPSC)技术。apceth已成功取得了生产许可证用于多细胞治疗产品的临床和商业用途。apceth的CDMO团队提供完全定制的每一位客户的产品和流程的开发和生产解决方案。在欧洲的心脏位于市中心,apceth遍布非洲大陆进行的患者高效,快速的供应。


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