apceth生物制药介绍的apceth-201正面数据证明疗效急性移植物抗宿主Preclinial模型

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德国慕尼黑,2018年10月19 / B3C通讯社/ -金宝搏官网mgapceth生物制药有限公司这家公司的使命是用下一代细胞疗法改善病人的生活apceth - 201在小鼠模型中急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)。10月16日至19日,在洛桑举行的欧洲基因和细胞治疗学会年会上,这些数据在海报展示中得到了强调。

“我们非常有这些结果兴奋,清楚地显示出apceth-201的变革治疗潜力与高未满足的医疗需求和治疗选择很少的免疫介导的疾病”,apceth Biopharma首席执行官克里斯汀·冈瑟博士说。“基于这些有前景和令人印象深刻的数据,我们目前正准备启动一项1/2期临床研究,评估apceth-201对成人激素难治性移植物抗宿主病患者的安全性和有效性。”“急性移植物。宿主病是异基因造血干细胞移植(HSCT)的常见并发症。免疫抑制剂用于处理aGvHD;然而,类固醇难治性aGvHD在许多病例中发展,预后极差。

apceth-201明显改善了两种aGvHD模型的临床评分和总生存率

apceth-201是人类间充质基质细胞(MSCs),经过基因修饰表达-1 antitrypsin (AAT), AAT是一种蛋白酶抑制剂,具有强大的抗炎和组织保护功能,可进一步增强MSCs的免疫调节潜能。体外实验表明,apceth-201有效抑制t细胞增殖和树突状细胞的成熟,并使巨噬细胞极化为抗炎M2型。的体内在两种不同的aGvHD小鼠模型中评估apceth-201的疗效。在人化模型中,对照组动物很快死于GvHD,而4 -201治疗动物的中位生存期增加了一倍。接受apceth-201治疗的小鼠临床评分显著提高,骨髓细胞显著改善,炎症标志物水平降低。apceth-201进一步在接近单倍体相同HSCT的GvHD模型系统中进行测试。对照组小鼠再次迅速死于GvHD,而apceth-201治疗导致57%的小鼠长期存活。起初,所有接受apceth-201治疗的动物表现出的临床评分与对照组动物相当。然而,在第二次细胞注射后的25天内,临床评分恢复到基线水平,表明GvHD完全消退。这一有希望的数据导致计划使用apceth-201治疗成人激素难治aGvHD的1/2期研究。


关于apceth生物制药有限公司
apceth Biopharma是一家在细胞治疗和再生医学方面具有创新组合的公司,用于炎症、自身免疫和实体肿瘤的治疗。apceth正在开发两种基于将治疗性转基因引入间充质干细胞(MSCs)的专利下一代基因治疗产品。apceth-201表达免疫调节蛋白-1抗胰蛋白酶治疗移植物抗宿主病。该公司的第二个项目,apceth-301,表达了一种强有力的免疫刺激细胞因子“鸡尾酒”,它局部激活免疫系统以根除肿瘤细胞。apceth-301目前正在开发用于胶质母细胞瘤和其他实体瘤。

apceth Biopharma也是一个领先的认证的细胞和基因治疗合同开发和制造组织,拥有广泛的国际客户基础。apceth拥有最先进的生产设备,拥有B/A、C和D级洁净室(ISO 5、ISO 7、ISO 8、BSL2),并通过了细胞和基因治疗(Advanced Therapy medicines Products, ATMPs)的监管要求认证。公司在本地或转基因的自体和异体细胞的GMP生产方面具有全面的专业知识。长期从事间充质干细胞(MSCs)、造血干细胞(HSC)、淋巴细胞、单核细胞、树突状细胞、脐带血衍生干细胞等多种细胞产品的生产,并有潜力向CAR-T和诱导多能干细胞(iPSC)技术发展。apceth已成功获得临床和商业用途的多种细胞治疗产品的生产许可证。apceth的CDMO团队为每一个客户的产品和流程的开发和生产提供完全定制化的解决方案。位于欧洲中心的apceth可以为整个大陆的病人提供高效和快速的供应。


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apceth生物制药有限公司
恭博士冈瑟,CEO
马克斯 - Lebsche-30广场
81377慕尼黑
德国
49(0)89 7009608 0
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www.apceth.com

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