Reapplix:大型随机对照试验的积极成果数据在美国糖尿病协会科学会议

Reapplix标志

  • 应用Reapplix的LeucoPatch®导致明显较高的愈合发生率
  • 企业更新:
    • 成立Reapplix公司在美国和任命詹姆斯摹Wetrich作为总统,Reapplix公司
    • 任命Morten Have-Rasmussen为首席财务官

Birkerød,丹麦,2018年6月26日/ B3C新闻专线/—金宝搏官网mgReapplix ApS,再生医学公司,最初专注于慢性伤口,宣布独立随机对照试验(RCT)的阳性结果,其数据LeucoPatch®伤口愈合平台在佛罗里达奥兰多举行的美国糖尿病协会第78届科学会议上展出。该公司还提供了最新进展。

积极的结果数据

LeucoPatch®在美国市场上的名字是3CPatch®,它是一种新型的平台技术,可以从患者自己的血液中提取细胞和生长因子,在护理点产生一个小的“贴片”,不使用任何试剂或添加剂。这是应用于外伤性皮肤伤口的处理。

多中心、多国、观察者盲的RCTClinicalTrials.gov NCT02224742)在英国、丹麦和瑞典的32家糖尿病足专科诊所进行。该试验的目的是确定在多学科糖尿病足部门诊中,在常规治疗之外使用LeucoPatch®是否在难以治愈的糖尿病足溃疡的完全愈合方面优于单独使用常规治疗。

269人被随机分为常规护理或护理由LeucoPatch®的每周申请补充。主要结果测量了试验20周随机化的内愈合和试验发现一个显著高于那些接受LeucoPatch®愈合(比值比1:58,愈合的58%增加的机会)的发生率(p值= 0.0235)。

这项研究者驱动的试验是由赞助商诺丁汉大学医院NHS信托独立运行的。Reapplix的参与仅限于资助研究。

Reapplix首席运营官尼尔斯·埃里克·霍尔姆(Niels Erik Holm)和首席科学官拉斯姆斯·伦德奎斯特(Rasmus Lundquist)联合评论道:“这个数据是它可以给患者带来LeucoPatch®和积极成果的一个重要验证。我们感谢调查员,伤口护理专业人员和病人谁在这个试验参加,并期待将我们的治疗推向市场使有需要的利益。”

根据目前的护理标准,高达40%的糖尿病足溃疡伤口在一年后仍未愈合,这意味着明显需要一种有效且经济有效的治疗方案。

业务更新

基于这种强烈的临床证据,Reapplix已与主要企业的活动向前移动,并形成Reapplix公司,总部设在得克萨斯州带来3CPatch®系统市场在美国。

James G Wetrich被任命为Reapplix公司的总裁,负责美国市场的建筑销售。2006年至2014年,他担任Molnlycke Health care公司的总裁和通用汽车美国和拉美公司(GM USA & LATAM),并在此期间监督创建了规模庞大且成功的伤口护理业务。他还经营着自己的咨询公司,此前曾在雅培公司担任企业和战略规划,并在多个美国医院集团担任副总裁。

此外,Morten Have-Rasmussen被任命为首席财务官。莫滕曾在丹麦的Qiagen和Exiqon担任财务总监。

Reapplix的首席执行官Graeme Brookes对这则新闻评论道:糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗保健费用有关。在LeucoPatch®试验取得积极结果后,我们将继续推进建立和加强Reapplix的计划。
随着Jim Wetrich被任命为Reapplix US的总裁,Morten Have-Rasmussen被任命为CFO,我们正在为未来投资。无法愈合的伤口是威胁生命的,我们对LeucoPatch®技术帮助更多患者的潜力感到兴奋。”


关于Reapplix ApS
Reapplix公司开发了一种新的再生医学平台技术,该技术从患者自己的小样本血液中浓缩细胞和生长因子,解决组织愈合中尚未满足的需求。
Reapplix的独特技术,包括自动3CP®离心机,于2017年获得美国FDA 510(k)许可,并以3C Patch System®在美国上市。使用的指征是局部应用,在医疗保健专业人员的监督下,用于处理皮肤渗出伤口,如腿溃疡,压疮,糖尿病溃疡,以及机械或手术净化伤口。在欧洲,这项技术目前已经被命名为LeucoPatch®。
使用一次性的程序包和专利的simple to use 3CP®流程,在护理点从患者的血液中生产一个小“贴片”,不含任何试剂或添加剂。该技术目前正在欧洲一些选定的中心使用,并已在一项大型随机对照临床研究中评估用于治疗无法愈合的糖尿病足部溃疡,目前已报道并证实与常规治疗相比,该技术显著改善了愈合。
糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗保健费用有关,高达40%的糖尿病足溃疡伤口在使用目前的护理标准一年后仍未愈合。鉴于这些市场动态,显然需要一种有效且成本效益高的治疗方案。
Reapplix ApS的是一家私人持有的伤口护理公司由三个丹麦领先的投资人,种子资金,诺种子和Vækstfonden(丹麦成长基金)的支持。


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Reapplix ApS
Graeme Brookes,首席执行官
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Melanie Toyne Sewell / Rozi Morris
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