- 在一项II期临床试验(SOV01)中，DCVAC/OvCa可降低卵巢癌一线维持治疗的进展或死亡风险近60%
- 该SOV02二期临床试验DCVAC / OvCa中显示，卵巢癌患者的生存期延长后第一次复发相比，化疗治疗的患者只有
- 与单纯化疗相比，DCVAC/LuCa联合卡铂/紫杉醇治疗晚期或转移性NSCLC患者的死亡风险降低44%
- 决定启动进一步的临床试验，包括使用DCVAC/OvCa的全球III期试验
2018年6月03日，美国芝加哥和捷克布拉格/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgSOTIO，由PPF集团拥有一家生物技术公司，提出从它的II期临床试验评价DCVAC，活跃细胞免疫治疗产品的效果，患者今天年会在临床肿瘤学会（ASCO）2018年美国社会卵巢癌和肺癌。结果是统计学和临床显著，并表明，相比于谁没有收到DCVAC，在患者的肺癌患者卵巢癌和DCVAC /卢卡应用DCVAC / OvCa中的患者显著下跌进展或死亡的风险。
在随机、开放标签的SOV01临床试验中，卵巢癌患者在首次手术和化疗结束后接受DCVAC/OvCa作为维持治疗。与未接受DCVAC的患者相比，它降低了近60%的进展或死亡风险。无进展生存期(PFS)从18.6个月增加到24.3个月。此外，仅与DCVAC/OvCa相关的副作用并不严重，不会导致任何治疗终止。
“在早期治疗阶段，延长疾病进展时间已被证明对患者有益，这也得到了DCVAC患者总生存率显著增加的支持。”Lukas Rob，医学博士，Kralovske Vinohrady大学医院(布拉格，捷克共和国)，SOV01研究的首席研究员说。“在这一特定的患者群体中，还没有一种被批准的疗法显示出如此巨大的临床益处。”188bet体育投注育
更多关于SOV01临床试验结果的细节可以在发表于SOTIO的网页。
在随机、开放标签的SOV02 DCVAC/OvCa临床试验中，首次复发卵巢癌患者接受DCVAC联合铂类化疗。
“数据收集仍在进行中，但初步分析结果显示，这些患者比对照组的患者活得更长。如果这种趋势持续到研究结束，我们可能会看到接受DCVAC加化疗的患者比只接受化疗的患者至少多活一年。”David Cibula，医学博士，捷克布拉格综合大学医院，欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)前主席，SOV02研究的首席研究员，同时也参与了SOV01的研究。
更多关于SOV02临床试验结果的详细信息已经发布在这里。
“基于我们使用DCVAC/OvCa进行的II期临床试验的良好结果，我们决定启动包括全球III期在内的进一步临床试验，”SOTIO首席执行官Radek Spisek博士说。
SOTIO还评价DCVAC /卢卡与患者晚期或转移性非小细胞肺癌卡铂/紫杉醇结合。接受DCVAC患者相比，谁只接受化疗的死亡几乎44％的风险较低。此外，DCVAC 3.6个月的生存期延长是统计学和临床显著。海报的副本上可以找到SOTIO的网页。
关于DCVAC
所述SOTIO DCVAC候选产品是被单独生产的用于使用患者自身的树突状细胞（免疫系统的其形式一部分），以诱导针对肿瘤抗原的免疫反应每个患者活性细胞免疫疗法治疗。SOTIO正在开发使用DCVAC平台，调查在疾病的不同阶段的多个不同的癌症三个产品候选人 - DCVAC / OvCa中的卵巢癌患者，DCVAC /前列腺癌患者的前列腺癌和DCVAC /卢卡为肺癌患者。该公司目前正在测试通过多个阶段到第三阶段临床试验的安全性和研究性药物治疗DCVAC的功效。
关于SOV01、SOV02、SLU01临床试验
SOV01是一项随机，开放标签，三臂多中心II期临床试验，结合女性与根治术细胞减灭新诊断卵巢癌的一线标准化疗评估DCVAC / OvCa中。
SOV02是一项随机、开放、平行、多中心的II期临床试验，评估在铂敏感上皮性卵巢癌首次复发的女性标准化疗(卡铂和吉西他滨)中加入DCVAC/OvCa的效果。
SLU01是一项随机、开放标签、三组并行、多中心I/II期临床试验，评估在标准一线化疗加用DCVAC/LuCa治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。
关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购，带领PPF集团建立多元化的生物技术组合。该公司正在开发新的医疗疗法，重点是癌症和自身免疫性疾病的治疗。目前最先进的项目是基于树突细胞的主动细胞免疫治疗(ACI)的SOTIO专有平台。SOTIO正在进行I期到III期的多个临床试验，以验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC)，与Cytune Pharma合作开发基于il15的新型癌症免疫疗法，与LDC和Max Planck Society合作开展肿瘤代谢新靶点的肿瘤项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有设施。
SOTIO是SOTIO a.s.在指定国家的注册商标。
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