Merus利用adcc - enhanced GlymaxX®技术对一种双特异性抗体MCLA-158进行了一期临床试验
2018年5月24日，德国柏林/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgProBioGen AG)该公司宣布从Merus N.V.(纳斯达克代码:MRUS)获得了一笔未披露的里程碑式的付款，这笔付款是基于Merus公司使用了一种名为MCLA-158的双特异性抗体GlymaxX®在Merus的一期临床试验中，抗体依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)增强技术。该试验是在患有实体肿瘤的患者身上进行的，最初的重点是转移性结直肠癌，将使用使用益生菌原的GlymaxX的MCLA-158进行治疗®具有更大杀伤细胞潜力的技术。GlymaxX®是一种稳定的修饰，适用于任何生产细胞，导致他们生产抗体没有糖焦点。这样GlymaxX®-修饰的afocusated抗体更有效地招募和激活免疫效应细胞，具有更高的肿瘤细胞杀伤活性，潜在地需要更低的剂量和相应的更低的副作用。
Merus’ use of the GlymaxX® ADCC enhancement technology in MCLA-158 is the result of an agreement executed between ProBioGen and Merus in 2016. Under the terms of that agreement, Merus obtained non-exclusive rights to use the GlymaxX® technology for Merus’ Bioclonics® pipeline of bispecific antibodies designed to treat various forms of cancer to enhance their ADCC activity.
益生菌提供了获取GlymaxX的途径®作为细胞系开发服务项目的一部分或作为单独的技术许可证，免版税。
关于ADCC
ADCC (anti机体依赖细胞介导的细胞毒性)活性是一种重要的抗体功能，可选择性杀伤靶细胞，即癌细胞或感染病原体的细胞。目前市场上几种治疗性抗体药物均以ADCC作为作用机制。ADCC增强有可能增加治疗效果和/或大大降低抗体剂量要求，从而减少副作用和治疗费用。
关于GlymaxX®
益生菌开发了GlymaxX®技术来优化抗体活性，特别是增强抗体介导的细胞杀伤或癌变或感染细胞(称为“ADCC”活性)。GlymaxX®的基础是将一种酶的基因稳定导入生产细胞，这种酶可以阻断细胞的焦点生物合成途径，从而形成糖“焦点”。因此，在抗体产生细胞中抗体的n -链碳水化合物部分没有添加focuse。抗体中这种不聚焦的现象被认为可以极大地增强ADCC。
GlymaxX®的独特之处在于，它与其他方法的不同之处在于，它既可以应用于新的或已经存在的抗体产生细胞系，也可以应用于整个抗体表达和发现平台。GlymaxX®不会对细胞生产力或其他产品特性产生负面影响。此外，GlymaxX®细胞系可以灵活地用于生产不同的聚焦产品，具体取决于上游过程:在无聚焦介质中，抗体确实是一个usylated(非usylated)。然而，在含有focuse的培养基中生长的相同的GlymaxX®细胞株，使用所提供的focuse并产生完全聚焦的抗体。因此，一个GlymaxX®细胞株可以用来生产多种产品:例如adcc增强的GlymaxX®抗体或完全聚焦的野生型单克隆抗体，例如用于一个平行的抗体-药物结合(ADC)项目。此外，GlymaxX®还被生物仿制药开发公司用于调整特定的focuse含量，以匹配原药的糖谱。总之，GlymaxX®简单、快速、高效，适用于不同的CHO宿主和所有真核细胞。益生菌提供其GlymaxX®技术免费和非独家作为一项服务或作为个人许可。
关于ProBioGen AG)
益生菌是一家位于柏林的研发和生产复杂治疗糖蛋白的专业公司。结合这两种最先进的开发平台，基于益生菌素的CHO-RiGHT®表达和制造平台，结合智能产品专用技术，生产出性能最优的生物制剂。
快速和集成的细胞系和工艺开发，全面的分析开发和可靠的GMP制造是由一个高度熟练和经验丰富的团队执行。
所有的服务和技术都嵌入在一个全面的质量管理体系中，以确保符合国际ISO和GMP标准(EMA/FDA)。
益生菌成立于1994年，是一家私营企业，位于德国柏林。
关于长节喷嘴速度
Merus是临床阶段的免疫肿瘤科公司开发创新全长人双特异性抗体疗法，简称Biclonics®。Biclonics®，其基于全长IgG形式，正在使用的工业标准工艺制造的并且在临床前和临床研究中已经观察到具有若干的常规人单克隆抗体，如长半衰期和低的相同的特征免疫原性。Merus’最先进的双特异性抗体的候选，MCLA-128，在两个转移性乳腺癌群体阶段2组合试验被评估。MCLA-128也被在阶段1/2临床试验在胃癌，卵巢癌，子宫内膜癌和非小细胞肺癌评估。额外的流水线方案包括MCLA-117，这是目前正在研究的1期临床试验在急性髓细胞性白血病，和MCLA-158，Biclonics®正在研究在阶段具有初始焦点1次临床试验中患者的实体瘤转移性结肠直肠癌。通过其与Incyte公司公司合作，Merus也正在开发的临床前的双特异性设计为结合PD-L1和非公开的第二免疫调节目标。
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ProBioGen AG)
Gabriele施耐德博士
首席商务官
ProBioGen AG)
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