Merus启动了MCLA-158的一期临床试验，这是一种双特异性抗体，使用adcc增强GlymaxX®技术
2018年5月24日，德国柏林/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgProBioGen AG)该公司宣布，基于Merus对MCLA-158的使用，该公司从Merus N.V.(纳斯达克:MRUS)获得了一笔未披露的里程碑式付款GlymaxX®Merus一期临床试验中的抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)增强技术。该试验的对象是实体肿瘤患者，最初的重点是转移性结直肠癌患者，他们将接受MCLA-158治疗，该药物使用益生菌素的GlymaxX®具有更大杀伤细胞潜力的技术。GlymaxX®是一种稳定的修饰，适用于任何产生细胞，使其产生抗体而无糖聚焦。这样GlymaxX®-修饰的afocylated抗体可以更有效地招募和激活免疫效应细胞，具有更高的肿瘤细胞杀伤活性，并且可能需要更低的剂量和更低的副作用。
Merus’ use of the GlymaxX® ADCC enhancement technology in MCLA-158 is the result of an agreement executed between ProBioGen and Merus in 2016. Under the terms of that agreement, Merus obtained non-exclusive rights to use the GlymaxX® technology for Merus’ Bioclonics® pipeline of bispecific antibodies designed to treat various forms of cancer to enhance their ADCC activity.
益生素提供了获取GlymaxX的途径®免版税作为细胞系开发服务项目的一部分或作为个别技术许可证。
关于ADCC
ADCC (antibody - dependent Cell-Mediated Cytotoxicity，简称ADCC)活性是一种重要的抗体功能，可选择性杀伤靶细胞，即癌细胞或病原体感染的细胞。市场上的一些治疗性抗体药物依赖于ADCC作为作用机制。ADCC增强有可能提高治疗效果和/或大大降低抗体用量要求，从而减少副作用和治疗费用。
关于GlymaxX®
ProBioGen开发了GlymaxX®技术来优化抗体活性，特别是增强抗体介导的细胞杀伤或癌变或感染细胞(称为“ADCC”活性)。GlymaxX®是基于将一种酶的基因稳定导入生产细胞，该酶可以阻断细胞的聚焦生物合成途径，从而形成糖“聚焦”。因此，没有聚焦被添加到抗体的n -链碳水化合物部分在抗体产生细胞。这种抗体病灶的缺失被认为会极大地增强ADCC。
GlymaxX®与其他方法不同的一个独特特性是，它可以应用于新的或已经存在的抗体产生细胞系，以及整个抗体表达和发现平台。GlymaxX®不会对细胞产量或其他产品特性产生负面影响。此外，GlymaxX®细胞系可以灵活地用于生产不同聚焦的产品，这取决于上游过程:在无聚焦的培养基中，抗体实际上是被聚焦的。然而，在含有聚焦的培养基中生长的同一GlymaxX®细胞系使用提供的聚焦并产生完全聚焦的抗体。因此，一株GlymaxX®细胞系可用于生产多种产品:例如adcc增强的GlymaxX®抗体或类野生型、完全聚焦单克隆抗体，例如用于平行抗体-药物结合(ADC)项目。此外，GlymaxX®还被生物仿制药开发公司用于调整特定的聚焦含量，以匹配原始糖苷。总体而言，GlymaxX®简单、快速、有效，并普遍适用于不同CHO宿主和所有其他真核细胞物种。益生素提供其GlymaxX®技术免版税且非独家作为服务或个人许可。
关于ProBioGen AG)
益生素是一个首屈一指的，柏林的专家，开发和制造复杂的治疗性糖蛋白。结合最先进的研发平台，基于益生菌素的CHO-RiGHT®表达和制造平台，结合智能产品特异性技术，生产出性能最佳的生物制剂。
快速和完整的细胞系和工艺开发，全面的分析开发和遵循可靠的GMP生产由一个高技能和经验丰富的团队执行。
所有的服务和技术都嵌入到一个全面质量管理体系中，以确保符合国际ISO和GMP标准(EMA/FDA)。
益生素成立于1994年，是一家私营企业，位于德国柏林。
关于长节喷嘴速度
Merus是临床阶段的免疫肿瘤科公司开发创新全长人双特异性抗体疗法，简称Biclonics®。Biclonics®，其基于全长IgG形式，正在使用的工业标准工艺制造的并且在临床前和临床研究中已经观察到具有若干的常规人单克隆抗体，如长半衰期和低的相同的特征免疫原性。Merus’最先进的双特异性抗体的候选，MCLA-128，在两个转移性乳腺癌群体阶段2组合试验被评估。MCLA-128也被在阶段1/2临床试验在胃癌，卵巢癌，子宫内膜癌和非小细胞肺癌评估。额外的流水线方案包括MCLA-117，这是目前正在研究的1期临床试验在急性髓细胞性白血病，和MCLA-158，Biclonics®正在研究在阶段具有初始焦点1次临床试验中患者的实体瘤转移性结肠直肠癌。通过其与Incyte公司公司合作，Merus也正在开发的临床前的双特异性设计为结合PD-L1和非公开的第二免疫调节目标。
188bet体育滚球
ProBioGen AG)
Gabriele施耐德博士
首席商务官
ProBioGen AG)
Goethestr 54。
13086柏林，德国
+49 (0)30 924 006-0
这个电子邮件地址正在被保护，防止垃圾邮件。您需要启用JavaScript来查看它。
www.probiogen.de