Icosabutate作为治疗NASH的一种新方法的潜力在2018年国际肝脏大会(International Liver Congress™)的最后一场比赛中得到了强调

NorthSea标志

  • 二十碳酸盐是一种结构工程脂肪酸,它显示出优化的吞噬动力学,可以同时针对肝脏中的代谢和炎症途径,这两者都与NASH密切相关
  • 临床前数据显示广泛和强大的药效学效应的血浆脂质,葡萄糖代谢,肝脏炎症和纤维化
  • 临床2期数据研究显示,脂质异常的患者在12周内每天服用一次20卡铂酸盐600mg后,基线肝酶水平恢复正常
  • 合并后的数据在2018年后期为2b期NASH试验引发了强劲的动力

纳尔登,荷兰,2018年4月12日/美通社B3C / -金宝搏官网mgNorthSea疗法B.V。(‘NST’) a newly established Dutch biotech company aiming to develop novel and innovative strategies for the treatment of NASH and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, announces the publication of a late-breaker abstract and poster to be presented at The EASL International Liver Congress™ 2018 in Paris on 12-14 April.

北海治疗公司的主要产品,二十碳酸盐是一种结构设计脂肪酸,调节参与肝脏炎症和纤维化的关键脂质通路。

CSO的戴维·a·弗雷泽(David A. Fraser)博士在评论“最后决定者”这一类别时表示:“最后打破者类别致力于新奇和杰出的科学发现,因此,我们很高兴能在这门课上展示我们的数据。2018年国际肝脏大会为我们提供了一个理想的平台,来展示结构工程脂肪酸的独特治疗潜力,例如二十碳酸盐,用于针对代谢和炎症性肝脏疾病的多效性靶向治疗。有了这些数据,我们将在今年晚些时候把这个项目推进到第二阶段。”

所呈现的数据表明,icosabutate具有良好的药代动力学,并在NASH和整体饮食引起的炎症和纤维化的动物模型显著的治疗效果。特别是,icosabutate显示改善胰岛素抵抗啮齿动物模型葡萄糖耐受性。

在为期12周的2期临床研究中高脂血症患者,icosabutate明显低于在每日一次的耐受性以及600mg的口服剂量(CTN 4016 13201)肝酶升高,而酶水平在服用安慰剂的患者不变。肝酶降低已知关联与NASH到治疗性干预阳性组织学反应在临床试验中,因此这些数据强烈支持预临床观察表明鲁棒保肝和NASH模型icosabutate的抗纤维化效果。

Detlef Schuppan教授,科学顾问委员会成员,世界著名的肝纤维化和NASH专家,他说:“二十碳酸盐是一种令人兴奋的潜在药物,除了改善胰岛素抵抗和抗纤维化作用外,它对肝脏炎症有很强的作用。”我们期待着继续对其抗纤维化和整体作用机制的研究。”

此前已经发表了两项关于二十碳酸盐的2期临床研究,表明其具有显著的降低甘油三酯和胆固醇的作用,显著改善了葡萄糖代谢并具有良好的安全性。在这项新的临床研究中,所提供的综合数据支持二十酸乙酯作为一种有效和安全的治疗方法来治疗NASH及其相关的共病的持续发展。到2018年底,Icosabutate将进入2b阶段。

在综合临床前和临床结果后,科学和顾问委员会成员John J. Kastelein教授补充说:“与NASH模型中可靠的临床前数据相比,icosabutate在2期的临床观察显示了良好的结果。这些包括良好的安全性,建议降低肝脂肪,并通过调节脂质和葡萄糖代谢显示出非常有吸引力的心血管风险的降低,这是其他类药物很少显示的。”

海报可查看北海治疗网站:www.northseatherapeutics.com/easl-latebreaker

更多信息请访问会议海报区域的北海团队:

海报标题:结构上工程化脂肪酸,icosabutate,显示器优化的吸收,分布和代谢性质用于靶向肝脏炎症和正常化肝酶升高在高脂血症患者
作者:大辉泽,王曦,斯卡雷特,卡斯特林,舒邦,D
日期: 09:00 - 17:00 4月12日星期四至14日星期六
位置: LBP-026,海报区2,7.2号馆


关于纳什
NASH是肝脏炎症和肝内脂肪堆积引起的损伤。它是由脂肪肝和胰岛素抵抗开始的晚期非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)。虽然滥用酒精的人也会出现类似的情况,但很少或不喝酒的人也会出现NASH。它经常与某些疾病相关,如糖尿病、肥胖和胰岛素抵抗,这些疾病是导致高度流行的代谢综合征的主要原因。据估计,大多数人群中有15 - 30%患有NAFLD,其中10 - 15%可能发展为NASH,代表6个主要市场中至少有1500 - 3000万患者。在15-20%的NASH患者中,进一步的疾病进展可导致进展期肝纤维化和肝硬化,并伴有肝衰竭、肝细胞癌和需要肝移植的高风险。

关于NorthSea疗法
NorthSea Therapeutics B.V.(NST)是一家生物科技公司,专注于开发用于治疗炎症、代谢和肝脏疾病的结构工程脂肪酸(SEFAs)。NST从开发了Omacor的普罗诺娃生物制药公司(Pronova BioPharma Norge AS)那里获得了其先导化合物二十酸盐和发现及临床前阶段SEFAs文库的授权O这是一种畅销的心血管药物。在之前的两项治疗高甘油三酯血症的2期临床研究中,20卡铂酸已经被发现是安全有效的,目前NASH的临床研究正在进行中,目标是到2018年底达到2b期。NST是一家荷兰公司,其员工也分布在英国和挪威。


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