Icosabutate作为一种治疗NASH的新方法的潜力在2018年国际肝脏大会上突出

NorthSea标志

  • 二十基磷酸酯,一种结构工程脂肪酸,显示了优化的药物代谢动力学的目标,代谢和炎症途径在肝脏,两者与NASH的关键相关性
  • 临床前数据显示,对血脂、糖代谢、肝脏炎症和纤维化具有广泛而强大的药效学作用
  • 临床2期数据研究表明,在血脂异常患者中,每天服用一次二十苏比特600mg治疗12周后,基线升高的肝酶恢复正常
  • 合并后的数据在2018年后期为2b期NASH试验引发了强劲的动力

纳尔登,荷兰,2018年4月12日/美通社B3C / -金宝搏官网mgNorthSea疗法B.V。(‘NST’) a newly established Dutch biotech company aiming to develop novel and innovative strategies for the treatment of NASH and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, announces the publication of a late-breaker abstract and poster to be presented at The EASL International Liver Congress™ 2018 in Paris on 12-14 April.

北海治疗公司的主要产品,二十磺酸钠是一种结构设计的脂肪酸,调节涉及肝脏炎症和纤维化的关键脂质途径。

CSO的大卫·a·弗雷泽博士在评论“晚跌者”这一类别时说:“最新突破类致力于新颖和杰出的科学发现,因此,我们很高兴被接受在这类展示我们的数据。国际肝脏大会™2018为我们提供了一个理想的平台,来展示结构工程脂肪酸的独特治疗潜力,如这里的二十基磷酸酯,用于多效靶向代谢和炎症性肝脏疾病。有了这些数据,我们将按计划在今年晚些时候将这个项目推进到第二阶段。”

所呈现的数据表明,icosabutate具有良好的药代动力学,并在NASH和整体饮食引起的炎症和纤维化的动物模型显著的治疗效果。特别是,icosabutate显示改善胰岛素抵抗啮齿动物模型葡萄糖耐受性。

在为期12周的2期临床研究中高脂血症患者,icosabutate明显低于在每日一次的耐受性以及600mg的口服剂量(CTN 4016 13201)肝酶升高,而酶水平在服用安慰剂的患者不变。肝酶降低已知关联与NASH到治疗性干预阳性组织学反应在临床试验中,因此这些数据强烈支持预临床观察表明鲁棒保肝和NASH模型icosabutate的抗纤维化效果。

delef Schuppan教授,科学顾问委员会成员,世界著名的肝纤维化和NASH专家,他说:“二十苏比特酸是一种令人兴奋的潜在药物,因为它表现出对肝脏炎症的强大作用,除了改善胰岛素抵抗和抗纤维化的效力。我们期待继续对其抗纤维化作用和整体作用机制的研究。”

先前发表的两项二十酸盐的2期临床研究表明,它具有显著的甘油三酯和降胆固醇作用,显著改善葡萄糖代谢,具有良好的安全性。在这项新的临床研究中,综合数据支持了二十基比特酸作为一种有效和安全的治疗NASH及其相关共病的方法的持续发展。Icosabutate将在2018年底完成第二阶段的准备工作。

科学和顾问委员会成员John J. Kastelein教授评论临床前和临床结果的结合,补充道:在NASH模型中,除了稳健的临床前数据外,使用二十基比特的2期临床观察显示了出色的结果。这些药物具有良好的安全性,可以降低肝脏脂肪,通过调节脂质和糖代谢,可以有效降低心血管风险,而其他种类的药物很少能做到这一点。”

海报可查看北海治疗网站:www.northseatherapeutics.com/easl-latebreaker

欲了解更多信息,请访问会议海报区北海团队:

海报标题:结构上工程化脂肪酸,icosabutate,显示器优化的吸收,分布和代谢性质用于靶向肝脏炎症和正常化肝酶升高在高脂血症患者
作者: DA Fraser, Wang X, Skjaeret T, Kastelein JP, Schuppan D
日期4月12日星期四到14日星期六09:00 - 17:00
位置: LBP-026, 2区海报区7.2厅


关于纳什
NASH是肝内脂肪堆积引起的肝脏炎症和损伤。它是晚期非酒精性脂肪肝(NAFLD),开始于脂肪肝和胰岛素抵抗。虽然酗酒的人也会出现类似的情况,但NASH也会发生在那些很少喝酒或不喝酒的人身上。它经常与某些疾病有关,如糖尿病、肥胖和胰岛素抵抗,这是高度流行的代谢综合征的主要原因。据估计,大多数人群中有15 - 30%患有NAFLD,其中10 - 15%可能发展为NASH,这代表了6个主要市场中至少1500 - 3000万的患者。15-20% NASH患者病情的进一步发展导致晚期肝纤维化和肝硬化,并有肝衰竭、肝癌和需要肝移植的高风险。

关于NorthSea疗法
北海治疗B.V.(NST)是生物技术公司集中于开发结构性工程脂肪酸(“SEFAs”),用于炎性疾病,代谢和肝疾病的治疗。NST许可的权利,它的铅化合物icosabutate和发现 - 和临床前阶段SEFAs从PRONOVA生物制药挪威公司,谁开发Omacor库O它是一种轰动一时的心血管药物。在之前的两项治疗高甘油三酯血症的二期临床研究中,二十星座酸盐被发现安全有效,目前正用于NASH的临床开发,目标是在2018年底完成2b期。NST是一家荷兰公司,员工也在英国和挪威工作。


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北海治疗B.V.
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