宣布Agendia的CE标志用于NGS-基于MammaPrint®BluePrint®套件增加获得个性化的治疗乳腺癌患者在欧洲

标志Agendia的新

尔湾,CA,USA,阿姆斯特丹,荷兰,2018年3月21日/美通社B3C / -金宝搏官网mgAgendia的公司在个性化医疗和分子癌症诊断的世界领先者,今天宣布其新一代测序(NGS)为主MammaPrint®BluePrint®乳腺癌的复发和分子亚型套件现已CE标志,使该公司在欧洲的商业化设备。

Marjolaine酒店巴尔博士,商业副总裁,EMEA Agendia的在说:“获取CE标志的MammaPrint蓝图套件是一个巨大的里程碑。这是第一次,在欧洲著名的癌症研究中心将能够在自己的实验室运行MammaPrint和蓝本,利用其现有的NGS仪器。其结果是,病人将具有这些重要试验和显著效益更好的访问,他们在个性化乳腺癌管理带来的。188bet体育投注育

“我们是谁,在认识到分散解决方案的需求,一直在不懈地努力,开发,验证和实现这一重要设备市场我们的团队,合作伙伴和共同验证中心的驱动器188体育手机版,奉献精神和专业知识而感到自豪。我们期待着与领先的乳癌中心,为他们提供这些工具的合作,使它们能够提供乳腺癌风险的复发内部测试“。

MammaPrint分析与乳腺癌复发最相关联以提供的癌症复发结果进行二元低或高风险70个基因,而蓝图分析80个基因的患者的乳腺癌分类为功能性分子亚型。这种新的装置,它结合了MammaPrint和蓝图,可以通过识别妇女早期乳腺癌谁在基因组低或高风险在五年内远处转移的个性化治疗管理决策为病人帮助医生。

该MammaPrint蓝图套件是Agendia的现有MammaPrint和蓝图的测试,这是目前在加利福尼亚州欧文和荷兰阿姆斯特丹的公司CLIA认证和CAP认证的实验室进行集中的RNA测序的基础版本。该试剂盒研制中188体育手机版与安捷伦科技合作伙伴关系用他们的SureSelect靶向序列捕获系统和与Bluebee,谁提供给临床医生的安全便利的数据处理解决方案。

威廉Audeh博士,首席医疗官Agendia的时,说:的“MammaPrint试验的临床应用已经由地标MINDACT试验证实。这表明,随着临床证据的最高水平,即46%的患者确定为根据临床病理因素和谁因此将被用于辅助化疗典型的候选人被重新分类为低风险的MammaPrint复发高危,表明他们是不太可能从化疗中获益。(1)

“乳腺癌是女性最常见的癌症,影响了八分之一的欧洲,并与近50万新发病例一年的时间,质量的生活和确定妇女的成本效益先前选择化疗可能没有从显著的好处188bet体育投注育它是相当大的。”(2,3)

要了解更多关于MammaPrint蓝图乳腺癌的复发和分子亚型套件,请访问:www.agendia.com/diagnostic-products(仅限于欧洲)


关于MammaPrint®
MammaPrint是体外诊断的医疗装置,在中心实验室进行的测试的服务,使用乳腺癌组织样品的基因表达图谱,以评估患者的远处转移风险。该设备是FDA批准和CE认证,从而在欧盟使用。该MammaPrint®BluePrint®下一代基于测序试剂盒目前可用于癌症中心在世界上的选择区域一个CE标志的设备。

MammaPrint指示用于使用由医生仅作为预后标志物,与其他临床病理因素一起。这并不意味着,以确定疾病的结果,也不建议或推断单个患者对治疗的反应。

关于MINDACT
MINDACT是一项前瞻性,随机,III期,对照的临床试验中使用标准的临床病理标准结合使用时,对于患者不可能从辅助化疗受益于选择该研究MammaPrint,的临床效用。从2007年到2011年,6693名妇女谁了对早期乳腺癌动过手术是在试验在九个国家报名参加,横跨112个中心。

关于Agendia的
Agendia的是一家私人持有的,领先的分子诊断公司,与他们复杂的处理决定开发和销售基因诊断产品,这有助于支持医生。Agendia的患乳腺癌测试通过分析整个人类基因组使用公正的基因选择开发。我们的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌风险的复发测试和BluePrint®分子亚型测试,无论在芯片技术,以及新的MammaPrint蓝图复发和分子亚型测试中,NGS技术。

此外,有Agendia的其他基因组产品开发中的管道。该公司领域展开合作与制药公司,领先的癌症中心和学术团体制定在肿瘤学领域的同伴诊断测试。

对于Agendia的上或MammaPrint和蓝图测试的更多信息,你可以访问Agendia的的患者,网址为www.KnowYourBreastCancer.com或企业站点www.agendia.com

Agendia的跟踪,公司在Facebook的推特, 要么LinkedIn跟上最新的最新消息。


188bet体育滚球往来

Instinctif伙188体育手机版伴(Agendia的)
阿什利特普/林恩特罗布里奇/萨曼莎翔
44(0)20 7866 7923
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。

莱昂Melens(荷兰媒体)
31(0)6 538 16 427
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。


(1)Cardoso的楼范特韦埃尔LJ,Bogaerts J等。70基因标签作为辅助治疗策略在早期乳腺癌。新英格兰医学杂志2016;375:717-29。
(2)科拉多MP等人。恶性肿瘤发病五大洲,卷。九,160 IARC科学出版物号IARCPress:里昂:2007。
(3)Ferlay J,等al.e.GLOBOCAN 2012 V1.0,癌症发病和死亡全球:IARC CancerBase第11号(因特网)。法国里昂:国际癌症研究机构;2013年可供自:http://globocan.iarc.fr,访问2017年04月