美国加州欧文市，荷兰阿姆斯特丹，2018年3月21日/ B3C通讯社/——金宝搏官网mgAgendia公司。全球领先的个性化医疗和分子癌症诊断公司今天宣布，其下一代测序(NGS)为基础的MammaPrint®BluePrint®乳腺癌复发和分子分型试剂盒现已CE标记，使该公司能够在欧洲实现该设备的商业化。
Agendia的EMEA商业副总裁Marjolaine Baldo博士说:“获得MammaPrint BluePrint工具包的CE标志是一个巨大的里程碑。欧洲著名的癌症中心将首次能够使用现有的NGS仪器，在自己的实验室中运行MammaPrint和BluePrint。因此，患者将有更好的机会获得这些重要的检测，以及它们带来的个性化乳腺癌管理的重大好处。188bet体育投注育
“我们为我们的团队、合作伙伴和联合验证中心的干劲、奉献精神和专业知识感到自豪，他们认识到分散解决方案的必要性，不知疲倦地开发、验证和188体育手机版向市场交付这个重要的设备。我们期待着与领先的乳腺癌中心合作，为他们提供这些工具，使他们能够提供乳腺癌复发风险的内部检测。”
MammaPrint分析了与乳腺癌复发最相关的70个基因，提供了一个低或高癌症复发风险的二元结果，而BluePrint分析了80个基因，这些基因将患者的乳腺癌分为功能性分子亚型。这种结合了MammaPrint和BluePrint的新设备，可以帮助医生为患者制定个性化的治疗管理决策，方法是识别出在五年内具有低或高基因转移风险的早期乳腺癌患者。
MammaPrint BluePrint Kit是Agendia现有的MammaPrint和BluePrint测试的一个基于rna测序的版本，目前在该公司位于加州尔湾(Irvine)和荷兰阿姆斯特丹(Amsterdam)的经clia认证和cap认证的实验室集中进行。该试剂盒是在188体育手机版与安捷伦科技合作利用他们的SureSelect目标浓缩系统与Bluebee，世卫组织为临床医生提供了安全、方便的数据处理解决方案。
Agendia的首席医疗官威廉·奥德博士说:“里程碑式的MINDACT试验已经证明了MammaPrint测试的临床效用。它显示,最高水平的临床证据,认定为高,46%的患者复发风险根据clinical-pathological因素和谁会因此典型候选人辅助化疗被MammaPrint重新归类为低风险,这表明他们可能从化疗中获益。(1)
“乳腺癌是女性最常见的癌症，在欧洲，每8个人中就有一个受其影响，每年有近50万个新病例，因此，确定之前被选择进行化疗的女性的生活质量和成本效益是相当可观的，这些女性可能不会从化疗中获得显著的益处。”188bet体育投注育
要了解更多关于MammaPrint BluePrint乳腺癌复发和分子分型试剂盒的信息，请访问:www.agendia.com/diagnostic-products(欧洲)
关于MammaPrint®
MammaPrint是一个在体外诊断医疗设备，在中心实验室作为测试服务进行，使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者的远处转移风险。该设备已通过fda认证，并被ce标记，可在欧盟使用。MammaPrint®BluePrint®下一代测序试剂盒是一种ce标记的设备，目前可用于世界选定地区的癌症中心。
除其他临床病理因素外，MammaPrint仅供医生作为预后标志物使用。它不是用来决定疾病的结果，也不是用来建议或推断一个病人对治疗的反应。
关于MINDACT
MINDACT是一项前瞻性、随机、III期、对照临床试验，研究了MammaPrint与标准临床病理标准联合使用时的临床效用，用于选择不太可能从辅助化疗中获益的患者。从2007年到2011年，来自9个国家112个中心的6693名接受过早期乳腺癌手术的妇女参与了这项试验。
关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司，开发和销售基因组诊断产品，帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组，采用无偏倚的基因选择开发的。我们的产品包括用于微阵列技术的MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试，以及用于NGS技术的BluePrint®分子分型测试，以及新的MammaPrint BluePrint复发和分子分型测试。
此外，Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作，开发肿瘤学领域的配套诊断测试。
有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息，请访问Agendia的患者站点www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com。
关注Agendia公司脸谱网,推特,或LinkedIn了解最新的新闻。
188bet体育滚球联系人
Instinctif伙188体育手机版伴(Agendia)
Ashley Tapp / Lynne Trowbridge / Samantha张
+44 (0) 20 7866 7923
这个电子邮件地址正在被保护从垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。
利昂·梅伦斯(荷兰媒体)
+31 (0) 6 538 16 427
这个电子邮件地址正在被保护从垃圾邮件机器人。您需要启用JavaScript才能查看它。
(1) Cardoso F, van don 't Veer LJ, Bogaerts J等。70个基因标记对早期乳腺癌治疗决策的帮助。2016年医学英语;375:717 - 29。
(2) Curado MP等。《五大洲的癌症发病率》，第9卷，国际癌症研究机构科学出版物第160号。IARCPress:里昂:2007。
(3) Ferlay J, et al.e。GLOBOCAN 2012 v1.0，全球癌症发病率和死亡率:IARC癌症数据库第11号(Internet)。法国里昂:国际癌症研究机构;2013.可以从:http://globocan.iarc.fr， 2017年8月4日通过