基于质谱(MS)的方法，以响应最近的监管指导
2018年2月27日，英国，宾夕法尼亚州，美国和泽西州金宝搏官网mgBioPharmaSpec，为生物科技业界提供全面鉴定服务的主要合约研究机构，今日宣布推出“BioPharmaSpec方法用于基于ms的宿主细胞蛋白(HCPs)检测。新的内部服务允许客户使用现有的方法，比传统的ELISA技术检测更广泛的hcp人群。
与HCP- elisa法(依靠多克隆抗体的存在来检测HCP阳性)相比，BioPharmaSpec法在a中检测HCP有明显的优势新创方法，无需专门的多克隆抗体试剂或产品/过程特异性方法开发。生物制药公司将其著名的医学专业知识应用于明确定义的分阶段方法，包括:
- 定性分析，以确定目前的HCPs
- 定量分析已知的蛋白质
- HCPs对重标记肽的定量
在BioPharmaSpec的结构分析技术总监理查德·伊斯顿博士(Richard Easton)在一个名为“表征蛋白质杂质”(Characterizing Protein)的网络研讨会上正式启动之前，对这种内部服务的应用进行了简要讨论。网络研讨会的特色是对与杂质相关的过程特征的案例研究，重点是宿主细胞蛋白。科学家可以按需观看这个网络研讨会，点击这里:http://biopharmaspec.com/knowledge-center/demand-webinar-characterizing-protein-impurities/
生物制药公司首席执行官Andrew Reason博士评论道:“透过我们丰富的经验、高端的微软软件技术和直观、专业的软件，我们的客户已逐步采用微软软件作为技术来分析他们的产品中的HCPs。”反过来，这一趋势也影响了世界各地的监管团体，他们现在经常建议使用MS作为HCP-ELISA的正交方法。”
原因博士继续说,“在BioPharmaSpec，我们始终致力于将自己定位在行业的前沿，不断寻求创新的方法，为我们的客户提供最好的技术服务。”我们期待着用生物制药方法来检测HCP，用MS.更果断的分析技术来改进HCP评估，从而为我们的行业服务。”
关于BioPharmaSpec
BioPharmaSpec是一家专业从事生物制药的结构、理化和生物物理特性研究的公司，包括单克隆抗体及其相关产品(如生物仿制药和生物改良药、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性和融合蛋白)。我们在一系列的分析领域帮助我们的客户，例如新创蛋白质测序、肽定位、二硫键分配、碳水化合物分析和高阶结构评估。我们的分析数据可用于选择最佳的细胞克隆，提供可比较性研究，并允许基于质量分析数据和经验做出可靠的开发决策。
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林赛·法雷尔
业务发展主管
BioPharmaSpec
+44 (0)1534 483 493
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