- I-SPY 2试验的数据首次显示被预先选择为MammaPrint高危患者的长期生存结果，其中94%的患者在三年内实现了病理完全无反应事件
- MammaPrint评估是经济有效的在临床高危患者中比较单纯的临床风险评估
- MINDACT试验的附加数据证实了包括年轻患者在内的所有三个年龄组的可比结果
2017年12月12日，美国加州尔湾和荷兰阿姆斯特丹/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgAgendia公司。上周，在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了三项研究的结果。
这些研究证明了科学技术的重要作用MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险检测在I-SPY 2试验的患者预选中发挥作用，在实现显著的国际成本节约方面发挥作用，在为年轻的乳腺癌患者增加有限的可用证据方面发挥作用。
在I-SPY2试验中，病理完全应答预测无事件和远处无病生存(口服GS3-08)(1)
第一个长期生存结果从I-SPY 2试验的患者预先选择的MammaPrint提出。I-SPY 2是一项II期新辅助临床试验，旨在减少收集药物疗效数据所需的时间。结果支持使用病理完全反应(pCR)作为加速批准新药的主要终点。
实现pCR是所有11个治疗组的改善事件无生存率(EFS)和远处无病生存率(DDFS)的一个强有力的替代终点，而不考虑分子亚型。获得pCR的患者三年的EFS和DDFS分别达到了令人印象深刻的94%和95%。基于这些发现，I-SPY2试验现在将测试治疗是否可以降级或升级为个别患者，以实现所有pCR的目标。
与早期乳腺癌的临床风险评估相比，MammaPrint具有成本效益(海报)P4-12-01)(2)
一项评估MINDACT试验和美国保险索赔数据的前瞻性生存数据的研究表明，与单独进行临床风险评估相比，将MammaPrint添加到临床风险评估具有很高的成本效益。当化疗的成本(及其后果)超过3万美元时，对所有早期乳腺癌患者都是划算的。当成本低于3万美元时，MammaPrint对于临床风险高的患者来说是划算的。
在美国，每年约有25万乳腺癌新患者，每位患者可节省3342美元的成本，预计每年可节省8.36亿美元的预算。MINDACT试验提供了1A级的证据来支持MammaPrint的临床效用，但像这样的成本效益数据对报销很重要。
70个基因特征评估的年轻和疾病复发风险——来自EORTC10041/BIG 03-04 MINDACT试验的分析(海报P1-07-08)(3)
MINDACT试验的其他数据显示，并非所有患乳腺癌的年轻女性都有很高的疾病复发风险。在1100名患者中，MammaPrint将48%的患者归类为基因组高风险，而仅使用临床风险评估的患者将61%归类为基因组高风险。在45岁、45-55岁和55岁以上的3个年龄组中，哺乳期低风险的妇女的5年无转移生存期(DMFS)为95-98%。这些临床相关的结果为年轻早期乳腺癌患者基因组表达有限的现有证据增加了重要的额外数据。
Agendia的首席医疗官威廉·奥德博士说:“这些令人印象深刻的数据代表了今年SABCS上展示的11个新的MammaPrint和BluePrint数据的海报和讨论的亮点，真实地展示了这些测试的通用性和价值。”我们看到了利用MammaPrint对I-SPY 2临床试验的患者进行预先选择的效用，其形式是令人印象深刻的首个长期生存结果，并鼓励使用成本效益数据来支持1A级证据，这些证据已经证明了该试验的临床益处。188bet体育投注育
“独特的、独立的MINDACT试验的持续价值也在更多的数据中得到了证明，这些数据将使医生更好地支持年轻的乳腺癌患者，并根据基因组的复发风险制定治疗方案，这些患者当然需要更多的证据。”
关于MammaPrint®
MammaPrint是一个在体外诊断医疗设备，在中心实验室进行，使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者的远处转移风险。MammaPrint通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审查。该设备有CE标志，可在欧盟使用。除其他临床病理因素外，MammaPrint仅供医生作为预后标志物使用。它不是用来决定疾病的结果，也不是用来建议或推断一个病人对治疗的反应。
关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司，开发和销售基因组诊断产品，帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组，采用无偏倚的基因选择开发的。我们提供的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试，以及BluePrint®分子分型测试，该测试提供了更深入的见解，可引导更多临床可操作的乳腺癌生物学。
此外，Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作，开发肿瘤学领域的配套诊断测试。
有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息，请访问Agendia的患者站点www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com。
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1.在I-SPY2试验中，病理完全应答预测无事件和远处无疾病生存。在SABCS做口头报告。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。
2.与早期乳腺癌的临床风险评估相比，MammaPrint具有成本效益。海报于SABCS展出。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。
3.通过70个基因标记评估年轻和疾病复发的风险——来自EORTC10041/BIG 03-04 MINDACT试验的分析。海报于SABCS展出。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。