基因组健康:新的验证表明,Oncotype DX乳腺复发评分®检测可预测新辅助激素治疗的临床反应,以改善某些大肿瘤患者的手术结果

基因组健康的标志

在第40届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表了10项Oncotype DX®研究

瑞士日内瓦,2017年12月11日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --基因组健康今天公布的重点从新的数据演示与Oncotype DX乳腺复发评分®检测2017圣安东尼奥乳腺癌研讨会(南非广播公司)。

“这些最新的报告进一步加深了我们对乳腺癌生物学的理解,并突出了Oncotype DX®检测的独特价值,为在辅助和新辅助环境中个性化和提高治疗决策的质量提供了关键信息,”基因组健康全球医疗事务副总裁Calvin Chao说。

利用Oncotype DX分析肿瘤生物学有助于指导乳腺癌手术前的治疗决策

新辅助的全身治疗如化疗和激素治疗可以缩小肿瘤的大小,对于激素受体阳性(HR+)大肿瘤(≥2cm)的患者可以进行保乳手术(BCS),否则建议进行乳房切除术。然而,化疗伴随着许多使人衰弱的副作用,而且在一些患者中,与激素治疗相比,化疗并不能改善手术结果。使用传统参数很难确定哪些患者的肿瘤可能对化疗没有反应,因此一些患者在这种情况下接受化疗,但不幸的是,他们没有获得任何好处。

我们分析了随机3期NEOS研究中纳入的约300名HR+、HER2-、node阴性的绝经后浸润性乳腺癌患者的核心针活检样本,以确定基于复发评分®结果的术前6个月激素治疗的临床反应。

分析(1)显示复发评分结果与临床对激素新辅助治疗的反应显著相关(p<0.001)。具体来说,研究结果表明,对于复发评分低于18分的患者,单独使用新辅助激素治疗可能是一种有效的治疗策略。因此,这些患者可能会避免化疗,而不会降低他们成功获得BCS的机会。

“这项重要的验证研究表明,在新辅助治疗环境中使用Oncotype DX分析肿瘤生物学有助于指导治疗决策,”日本名古屋爱知癌症中心医院乳腺肿瘤科首席研究员岩田博治教授说。“特别是低复发患者得分结果往往有较高的临床与新辅助激素治疗反应率,这使得它可以缩小肿瘤大小,实现乳房保留手术导致更好的美容结果同时限制治疗副作用的影响他们的生活质量。”

新的结果,从大规模的注册与10年的跟踪显示,对低复发评分的患者的结果显示,激素治疗单独的效果

在这项研究中(2),来自以色列最大的卫生服务组织Clalit Health Services,在2006年1月至2009年12月期间,对超过1500名淋巴结阴性乳腺癌或微转移患者的医疗记录进行了检查,以验证所给予的治疗和随后的结果。结果显示使用化疗与复发评分结果一致。患者被诊断为人力资源+淋巴结阴性乳腺癌和复发评分小于18的结果,其中绝大多数(98.2%或632)仅接受激素治疗,有极好的结果与10年期卡普兰Meier遥远的估计3.9%的复发和乳腺癌特定存活率为98.1%。

“这一重要的长期跟踪分析表明,低复发评分的患者可以单独使用激素治疗,并表明对那些有中度风险和复发评分结果达25分的患者停止化疗是可能的。”该研究的首席研究员、拉宾医疗中心大卫杜夫中心肿瘤系的所罗门·斯特姆教授说隶属于以色列特拉维夫大学。“Oncotype DX测试提供的基因组信息对于识别可避免化疗毒性的患者非常重要。”

新的数据增强了在老年妇女中使用Oncotype DX检测肿瘤生物学的特定价值

本分析(3)来自前瞻性西德研究组(WSG)的PlanB试验,检测了70岁及以上患者与70岁以下患者相比的癌型DX乳腺复发评分结果。然后评估两组的无病生存(DFS)。对于接受化疗的高风险肿瘤患者(肿瘤复发评分超过25分),无论他们处于哪个年龄段,结果都显示了相似的DFS发生率。

这些发现加强了Oncotype DX乳腺复发评分测试对老年患者的价值,以更准确地确定谁将受益于化疗。


关于早期乳腺癌和Oncotype DX测试
Oncotype DX是唯一被证实有能力预测早期乳腺癌化疗获益的可能性和复发风险的基因组测试。乳腺癌是欧洲女性最常见的癌症(4),在她们致力于工作和养家的那些年里,很多人都受到了乳腺癌的影响。虽然常规提供化疗,但研究表明,只有不到10%的早期乳腺癌患者从中受益。

Oncotype DX测试旨在通过提供个体乳腺癌的生物学信息来促进个性化临床决策,并有可能为医疗系统带来经济效益。188bet体育投注育这一结论得到了大量的现实证据的支持,这些证据表明,该测试可以将接受不必要的化疗的妇女人数减少60%。

整个欧洲的医疗系统都认识到了这项检测的价值,它被纳入所有主要的国际临床指南。经过NICE的评估和推荐,Oncotype DX测试在英国广泛应用。在法国,Oncotype DX可通过基因检测的资助机制获得。其他欧洲国家包括瑞士、爱尔兰、希腊和西班牙。

关于基因组健康
Genomic Health, Inc.是全球领先的基于基因组的诊断测试提供商,帮助优化癌症护理,包括解决疾病的过度治疗。Oncotype智商®基因组智能平台,公司运用其先进的科学和商业专业知识和基础设施大量基因组数据转化为clinically-actionable结果整个癌症病人的治疗计划的旅程,从诊断到治疗选择和监控。该公司的Oncotype IQ基因测试和服务组合目前包括公司的旗舰产品Oncotype DX基因表达测试,该产品已用于指导全球80多万癌症患者的治疗决策。基因组健康正在扩大其测试组合,包括额外的液体和基于组织的测试,包括最近推出的Oncotype SEQ®液体选择™测试。公司总部设在加利福尼亚州的红木城,国际总部设在瑞士日内瓦。欲知详情,请浏览www.GenomicHealth.com并在Twitter上关注该公司:@GenomicHealth,脸谱网,YouTubeLinkedIn

本新闻稿中包含前瞻性陈述的意义在美国私人证券诉讼改革法案1995年,包括语句相关的任何潜在的能力测试基因健康,公司可能会优化癌症治疗和公司的能力来开发和商业化未来的额外测试。前瞻性报表存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果产生重大差异,报告的结果不应被视为未来业绩的指标。这些风险和不确定性包括但不限于:临床研究的结果及其对报销和采用的影响;临床研究结果对实际结果的适用性;公司开发和商业化新测试的能力,以及开拓国内外新市场的能力;公司可能无法获得或维持国内或国外对其现有测试和可能开发的任何未来测试的足够报销水平的风险;研究和开发工作中未预料到的费用或延误;该公司向美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission,简称sec)提交的文件中列出的在需要时获得资本的能力,以及其他风险,包括该公司关于表格10-K的截至季度的年度报告中列出的风险2017年9月30日。这些前瞻性声明仅在本协议签订之日起生效。基因组健康不承担更新这些前瞻性声明的任何义务。

注:基因组健康标志、Oncotype、Oncotype DX、Oncotype IQ、Oncotype DX乳腺复发评分、复发评分和乳腺复发评分均为基因组健康公司的商标或注册商标。所有其他商标和服务标记均为其各自所有者的财产。


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(1)山本、岩田等。TransNEOS:验证癌型DX复发评分,检测来自NEOS的核心针活检样本,作为绝经后her2阴性的乳腺癌患者对新辅助内分泌治疗的临床反应的预测因子。文摘:PD5-03。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(2) Stemmer等。现实生活分析评估>1000 N0/N1mi ER+乳腺癌患者的治疗决策纳入21个基因复发评分结果:临床结果的中位随访>9年。文摘:P1-07-14。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(3) Harbeck等。前瞻性WSG PlanB试验中辅助化疗治疗的早期乳腺癌患者21个基因复发评分组无年龄相关结果差异。文摘:P1-06-06。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(4)EUCAN。2012.可以在:http://eco.iarc.fr/EUCAN/CancerOne.aspx?Cancer=46&Gender=2
(5) Paik等。中华肿瘤防治杂志。2006;早期乳腺癌试验者协作组(EBCTCG)等。《柳叶刀》。2012.
(6) Loncaster J et al, Eur J Surg Oncol 2017

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