十年的OncotypeDX®项研究提出了在第40届圣安东尼奥乳腺癌研讨会
瑞士日内瓦，2017年12月11日/金宝搏官网mgB3C通讯社/ --基因组健康今天宣布了从新的数据展示与亮点的Oncotype DX乳房复发Score®测试在2017圣安东尼奥乳腺癌研讨会(南非广播公司)。
“这些最新的介绍进一步加深了我们对整个疾病过程中的乳腺癌生物学的理解，并强调了Oncotype DX®测试在辅助和新辅助治疗中个性化和提高治疗决策质量方面的独特价值。”卡尔文说潮，在基因组健康全球医疗事务的副总裁。
分析肿瘤生物学与Oncotype DX可以在乳腺癌手术前指导治疗决定
对于被诊断为激素受体阳性(HR+)大肿瘤(≥2cm)的患者，如化疗和激素治疗等新辅助全身治疗可缩小肿瘤大小，并允许行保乳手术(BCS)，否则建议行乳腺切除术。然而，化疗伴随着许多使人衰弱的副作用，在一些患者中，与激素治疗相比，并不能改善手术结果。使用传统参数很难确定肿瘤对化疗无效的患者，因此一些患者在这种情况下接受化疗，但不幸的是，他们没有得到任何好处。
从大约300绝经后HR +穿刺活检样本，HER2-，淋巴结阴性浸润性乳腺癌患者参加了随机三期NEOS的研究进行了分析，以确定六个月激素治疗的术前根据复发Score®结果的临床反应。
分析(1)显示，复发评分结果与激素新辅助治疗的临床反应显著相关(p<0.001)。具体来说，研究结果表明，对于复发评分低于18的患者，单独采用新辅助激素治疗可能是一种有效的治疗策略。这样，这些患者就有可能避免化疗，而不会降低BCS成功的几率。
“这个重要的验证研究表明在新辅助可以帮助指导治疗决策分析肿瘤生物学用的Oncotype DX”教授说弘治岩田，首席研究调查，乳腺肿瘤，爱知县癌症中心医院，名古屋，日本系。“特别是低复发患者得分结果往往有较高的临床与新辅助激素治疗反应率,这使得它可以缩小肿瘤大小,实现乳房保留手术导致更好的美容结果同时限制治疗副作用的影响他们的生活质量。”
从大注册表新结果与10年随访显示疗效良好的患者低复发评分结果与单纯激素治疗
在以色列最大的卫生服务组织Clalit卫生服务的这项研究(2)中，对2006年1月至2009年12月间接受淋巴结阴性乳腺癌或微转移检测的1500多名患者的医疗记录进行了检查，以验证所给予的治疗和随后的结果。结果表明，使用化疗与复发评分结果一致。患者被诊断为人力资源+淋巴结阴性乳腺癌和复发评分小于18的结果,其中绝大多数(98.2%或632)仅接受激素治疗,有极好的结果与10年期卡普兰Meier遥远的估计3.9%的复发和乳腺癌特定存活率为98.1%。
“这项重要的长期随访分析表明，复发评分较低的患者可以单独使用激素治疗，并表明，对于那些风险中等、复发评分高达25分的患者，可能不进行化疗。”教授说所罗门施特默尔，该研究的主要研究者，肿瘤科，大卫杜夫中心，拉宾医疗中心隶属于特拉维夫大学，以色列。“通过的Oncotype DX测试所提供的基因组信息是为了确定谁可以幸免化疗的毒性患者非常重要。”
新的数据加强了在老年妇女中检测Oncotype DX肿瘤生物学的特殊价值
这项来自西德前瞻性研究组(WSG) PlanB试验的分析(3)检查了70岁及以上患者与70岁以下患者的Oncotype DX乳房复发评分结果。然后评估两组的无病生存(DFS)。对于接受化疗的高风险肿瘤患者(复发评分超过25分)，结果显示，无论他们处于哪个年龄段，DFS都具有可比性。
这些发现加强了老年患者Oncotype DX乳房复发评分测试的价值，可以更准确地确定哪些患者将受益于化疗。
关于早期乳腺癌和的Oncotype DX测试
的Oncotype DX是唯一的基因测试验证其预测在早期乳腺癌化疗获益的可能性以及复发的风险的能力。乳腺癌是欧洲女性（4）最常见的癌症，影响在他们多年的许多人致力于工作和养家。虽然化疗是常规提供，研究表明，患者的早期乳腺癌患者不到10％实际从中受益。（5）
该DX的Oncotype测试旨在通过提供关于一个人患乳腺癌的生物学信息，以及用于医疗保健系统带来财务收益的潜力，促进个性化临床决策。188bet体育投注育这是通过大量的真实世界的证据显示，该测试可以减少发生高达60％不必要的化疗的妇女人数的支持。（6）
欧洲医疗保健系统识别测试，在所有主要的国际临床指南纳入的价值。继NICE的评估和建议，DX的Oncotype测试广泛地提供给英国各地的患者。在法国，DX的Oncotype可通过一个筹资机制，基因组测试。其中测试报销其他欧洲国家包括瑞士，爱尔兰，希腊和西班牙。
关于基因组健康
基因组健康，Inc.是全球领先的基于基因组学诊断测试可以帮助优化癌症治疗，包括解决疾病的治疗过度供应商。凭借其的OncotypeIQ®基因组智能平台，该公司正在申请的国家的最先进的科学和商业专长和基础设施，以显著大量基因组数据转化为整个癌症患者的旅程治疗计划临床可操作的结果，从诊断对治疗的选择和监督。基因组测试和服务的Oncotype IQ系列目前包括已用于指导治疗决策超过80万名癌症患者全世界的Oncotype DX基因表达测试该公司的旗舰产品线的。基因组健康正在扩大其测试产品组合，包括额外的液体和组织为基础的测试，包括最近推出的OncotypeSEQ®液体选择™测试。该公司总部位于加州红木城，与国际总部设在瑞士日内瓦。欲了解更多信息，请访问：www.GenomicHealth.com并在Twitter上关注该公司:@GenomicHealth,脸谱网,YouTube和LinkedIn。
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements relating to the ability of any potential tests Genomic Health, Inc. may develop to optimize cancer treatment and the ability of the company to develop and commercialize additional tests in the future. Forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially, and reported results should not be considered as an indication of future performance. These risks and uncertainties include, but are not limited to: the results of clinical studies and their impact on reimbursement and adoption; the applicability of clinical study results to actual outcomes; the company's ability to develop and commercialize new tests and expand into new markets domestically and internationally; the risk that the company may not obtain or maintain sufficient levels of reimbursement, domestically or abroad, for its existing tests and any future tests it may develop; unanticipated costs or delays in research and development efforts; the company's ability to obtain capital when needed and the other risks set forth in the company's filings with the Securities and Exchange Commission, including the risks set forth in the company's yearly report on Form 10-K for the quarter ended2017年9月30日。这些前瞻性声明仅在本协议签署之日提及。Genomic Health不承担更新这些前瞻性声明的义务。
注：基因组健康的标志，的Oncotype，DX的Oncotype，智商的Oncotype，DX的Oncotype乳腺癌复发评分，复发评分和乳腺癌复发分数的商标或基因组健康的注册商标，所有其他商标和服务标志的所有权属于其各自所有者。
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(1)山本、岩田等。TransNEOS:对来自NEOS的核心穿刺活检样本进行癌型DX复发评分的验证，作为绝经后ER+、her2阴性乳腺癌患者新辅助内分泌治疗临床反应的预测因子。文摘:PD5-03。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
（2）Stemmer等。现实生活中的分析评价> 1000 N0 / N1mi ER +乳腺癌患者对他们来说，治疗的决定纳入的21个基因复发评分结果：临床结果有位随访> 9年。摘要：P1-07-14。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
（3）HARBECK等。根据辅助化疗的前瞻性WSG PlanB试验治疗早期乳腺癌患者21基因复发分数组无年龄相关的结果差距。摘要：P1-06-06。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
（4）EUCAN。2012年，请访问：http://eco.iarc.fr/EUCAN/CancerOne.aspx?Cancer=46&Gender=2
(5) Paik等。Ĵ临床ONCOL。2006;早期乳腺癌试验协作组（EBCTCG）等。《柳叶刀》。2012。
（6）Loncaster J等人，Eur J外科杂志ONCOL 2017