布拉格，捷克共和国，2017年11月28日/ B3C通讯社/——金宝搏官网mgSOTIO今天，PPF集团旗下的一家生物技术公司宣布，第一例患者进入二期研究测试DCVAC / OvCa结合标准化疗治疗卵巢癌首次复发患者。基于正在进行的试验的积极信号，SOTIO也在扩大其正在进行的研究，测试DCVAC/OvCa作为卵巢癌一线治疗的维持疗法。
最新启动的临床试验SOV06 (Eudra CT: 2017-002196-26)是一项开放标签、单组、多中心II期临床试验，评估DCVAC/OvCa联合标准护理化疗治疗铂敏感上皮性卵巢癌首次复发的妇女。
SOV06研究将纳入7个妇科肿瘤中心的30名患者。该临床试验是与CEEGOG(中欧和东欧妇科肿瘤集团)合作进行的，CEEGOG在中欧和东欧的8个国家建立了专门治疗妇科恶性肿瘤的中心。
第一名患者在布拉格综合大学医院的David Cibula教授系登记参加临床试验。对于CEEGOG来说，这是一项特殊的研究，原因有几个。这种活性物质是在捷克共和国开发的，主办方是生物技术公司SOTIO，其总部就在捷克。这种作用机制是创新的，到目前为止，在该领域进行的研究结果很有前景，但在我们的妇科肿瘤学领域，结果仍然是最差的。”Cibula教授说。
此外，SOTIO正在扩大正在进行的SOV01试验(Eudra CT: 2013-001322-26)，将捷克共和国的30名患者纳入其中。SOV01是一项随机、开放标签、三臂多中心II期临床试验，评估DCVAC/OvCa联合一线标准化疗在根治性去瘤手术后新诊断的上皮性卵巢癌患者中的应用。2013年11月开始试运行，2016年3月完成招募。SOV01的第一部分在捷克共和国、波兰和德国的临床点登记了99名患者。
SOTIO的首席执行官拉迪斯拉夫·巴尔托尼克说:“来自DCVAC/OvCa临床试验的积极信号鼓励我们开展更多的二期试验以确认其疗效。”临床试验的扩大代表了卵巢癌创新疗法发展的重要一步。我们还开始与主要意见领袖进行讨论，以确定建立登记试点的途径。”
“SOV06和SOV01的扩大代表了我们卵巢癌二期计划的重大扩展”，SOTIO的首席科学官Radek Spisek补充道。“从正在进行的临床试验中我们看到，DCVAC/OvCa联合一线化疗可能对患者有益。扩大DCVAC/OvCa的计划和测试，并结合铂敏感复发患者的标准治疗方案，是一个合理的步骤。”
关于DCVAC
DCVAC是一种活跃的细胞免疫疗法，使用患者自身的树突状细胞(是免疫系统的一部分)为每个患者单独制造，以诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在利用DCVAC平台开发三种候选产品，以影响不同疾病阶段的多种不同癌症——用于前列腺癌患者的DCVAC/PCa，用于卵巢癌患者的DCVAC/OvCa，用于肺癌患者的DCVAC/LuCa。
该公司目前正在通过多个一期至三期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。SOTIO一直在赞助四个卵巢癌患者的II期临床试验(DCVAC/OvCa治疗)。
关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购，带领PPF集团建立多元化的生物技术组合。该公司正在开发新的医疗疗法，重点是癌症和自身免疫性疾病的治疗。SOTIO最先进的项目是其基于树突细胞的主动细胞免疫治疗(ACI)专利平台。SOTIO正在进行I期到III期的多个临床试验，以验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC)，与Cytune Pharma合作开发基于il15的新型肿瘤免疫疗法，与LDC和Max Planck合作开发肿瘤代谢新靶点。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有设施。
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