成功的先入人Implandata的下一代EYEMATE™微型传感器的测试为青光眼患者的改进监测

Implandata标志

汉诺威,德国,二○一七年十一月十七日/ B3C通讯社/ -金宝搏官网mgImplandata眼科产品有限公司(Implandata)是一家私人持有,ISO 13485认证的医疗器械公司成立于2010年汉诺威/德国。Implandata的EYEMATE™系统连续监测眼内压(IOP)和改善的疾病护理在青光眼患者正在提供大大改善的质量和数量的信息对患者的IOP,其是用于个性化的青光眼护理和治疗控制键。远程病人监护会增加青光眼的管理效率,从而有利于节约成本为所有的利益相关者。该EYEMATE™系统的引人注目的优点是测量可以方便地在家中还是在工作需要时获得。没有必要让病人必须在医生的办公室进行的测量。

Implandata现在报告说,其优化的下一代EYEMATE™微型传感器植入眼内放置已成功通过首次在人类验证。最大Ostermeier,Implandata的首席执行官解释“这开辟了继续前进向设计定型的路径,扩大临床验证和监管部门批准。最终,这将进一步增加使用EYEMATE™系统“。

小型化的下一代EYEMATE™微传感器植入物的成功的人验证是Implandata另一个关键里程碑。虽然电流传感器的植入物需要至少4mm的外科手术切口的大小,下一代EYEMATE™微传感器装置减小切口尺寸用于植入向下至2.7毫米和更小。布克哈德迪克教授/波鸿/德国大学眼科医院院长,谁进行了首次在人类验证状态:“切口尺寸的减少是一个重要的进步,更容易地插入和微传感器另一个好处的定位。在眼科手术,微创方法意味着手术或手术后并发症的风险较低,从而获得更高的外科医生的认可,也缺乏经验的眼科医生“。

眼内压(IOP =眼压力)控制是用于青光眼患者一个相当大的挑战。眼压控制电流的方法需要在办公室测量,由经过培训的医务人员进行。然而,只是每年获得这些测量几次,即使眼部压力已知全天改变。相较于标准临床实践中所获得的零星的读数,EYEMATE™系统提供全天眼部护理专家办公室外面可操作的眼压,提高治疗方案和减少青光眼患者进行性视力减退。此外,作为EYEMATE™系统提供了在家庭环境直接反馈给患者 - 以前给患者不可用的信息 - 治疗依从性将得到改善,因为在上市前研究证实。

所述EYEMATE™系统包括手术植入微传感器(与白内障,青光眼或角膜手术一起被植入,最终也以单独的步骤),用于眼压力的直接测量。对于传感器植入供电和数据的患者的手持式装置的读出是通过互联网与眼科护理专家传送实时(和患者以及)。最近出版的患者长期随访数据证实了产品的安全性和实用程序(1)。6月2017年,Implandata的EYEMATE™加强监测和青光眼患者的管理系统接收欧盟CE标志认证其目前的微型传感器植入。第一个欧洲市场推出这款产品计划于2018。


青光眼
青光眼是一种慢性眼病和不可逆转的视力丧失的主要原因。IOP是减少视力丧失的风险的唯一改变的危险因素。减少和眼压控制在青光眼患者显著降低疾病进展的风险。近80万名患者是由全球范围内的疾病影响;因为人口老龄化的患者的数量预计到2040年(2)增加至112万名患者。因此,Implandata是其产品的改进青光眼护理解决进一步发展的市场上迫切需要。


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Implandata眼科产品有限公司
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1)“长期随访患者遥测眼压传感器与青光眼植入后:一个安全报告”;Koutsonas,A等人
2)“青光眼,并通过2040青光眼负担的突起的全球患病”;谭,YC等人

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