- 首先患者在关键的3期临床试验剂量评估MC2-01霜在美国的安全性和有效性
- 恒瑞结果预计将在2018第三季度
哥本哈根，丹麦，2017年10月11日/美通社B3C / -金宝搏官网mgMC2治疗A / S，临床阶段的皮肤科和眼科保健公司今天宣布，第一个病人已经在其关键的3期临床试验已给予评估的安全性和有效性MC2-01霜（卡泊三烯和二丙酸倍他米松，w / w的0.005％/ 0.064％）相比MC2-01车辆以及用于成人患者的治疗牛皮癣的活性比较。
“MC2-01霜的3期临床试验的启动是在MC2-01霜的跨越土和我们的努力，引进局部治疗的新标准发展的一个里程碑显著”加斯帕J.兰格，MC2治疗的总统说。“我们对结果感到鼓舞的是，我们目前所看到的与MC2-01，这是我们的一种特有PAD™技术- 一类新的车辆。牛皮癣是一种慢性疾病，影响千百万人的日常生活。MC2-01霜是一种新的局部治疗设计有100％专注于患者的急性和长期需求。它迅速被皮肤吸收离开它很好的滋润让患者在日常生活前进 - 一个终身伴侣的人患有牛皮癣“。
关于MC2-01 3期临床试验
该试验是3期，随机，多中心，研究者盲，平行组试验，以评估MC2-01奶油的功效和安全性相比MC2-01车辆和寻常型银屑病的受试者的活性比较。该试验预计招募约790例在美国约57中心。个体每天一次局部将应用试验药物长达8周。
的主要目的是要表明的MC2-01奶油治疗非劣效性活性比较，以及以表征在寻常型银屑病的受试者的MC2-01奶油的安全简档。主要效力终点是每个治疗组中的受试者以“治疗成功”在第8周，定义为从基线的最小2点下降到第8周在PGA得分的比例。各种次要终点的将被评估包括在银屑病治疗便利量表治疗患者可接受性。
恒瑞结果预计将在第三季度2018年将构成一个NDA提交的基础。
关于牛皮癣
银屑病是影响近3％的世界人口的皮肤的免疫介导的炎性状态。作为一种慢性疾病，牛皮癣对患者的生活质量产生重大影响。牛皮癣的症状可以有所不同，但可能包括皮肤覆盖着银色鳞屑，干燥的红色斑块，破裂的皮肤可能会流血。患者80％以上有轻度至中度银屑病，其中局部治疗是治疗的第一线。
关于MC2治疗A / S
MC2治疗A / S是一家私人持有的临床阶段的皮肤科和眼科护理企业。采用其独有的PAD™技术 - 一类新的车辆 - MC2 Therapeutics公司正在开发的新管道高度有效的外用药物治疗设计独特病人的经验。
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Lonni Goltermann
行政助理
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