2001年,MC2治疗学A/S宣布首例患者在美国关键性的寻常型银屑病3期试验中服药

mc2标志

  • 在评估MC2-01乳膏在美国的安全性和有效性的关键3期试验中,第1例患者服药
  • 预计将于2018年第三季度公布业绩


哥本哈根,丹麦,2017年10月11日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgMC2疗法/ S今天,一家临床皮肤科和眼科护理公司宣布,第一个病人在其关键的第三阶段临床试验中被服药,以评估其安全性和有效性MC2-01奶油(钙泊三烯和倍他米松二丙酸盐,w/w 0.005%/0.064%)与MC2-01相比,是治疗成人斑块型银屑病的有效对照剂。

“MC2-01乳霜的第三期临床试验的开始是MC2-01乳霜在各地区发展的一个重要里程碑,也是我们引入局部治疗新标准的努力的一个里程碑。”MC2 Therapeutics公司总裁杰斯帕·j·兰格(Jesper J. Lange)说。“我们对MC2-01的结果感到鼓舞,这是基于我们的专利垫™技术一种新型的交通工具。银屑病是一种影响数百万人日常生活的慢性疾病。MC2-01乳膏是一种全新的局部用药,100%针对患者的急性和长期需要而设计。它很快就会被皮肤吸收,让皮肤得到很好的保湿,让患者在日常生活中继续前行——这是牛皮癣患者的生活伴侣。”

关于MC2-01第三阶段试验
本试验是一项3期、随机、多中心、研究人员盲、平行组的试验,目的是评价MC2-01乳膏与MC2-01载具和主动对照剂对寻常型银屑病患者的疗效和安全性。该试验预计将在美国57个中心登记约790名患者。受试者将每天一次局部应用试验药物,持续8周。

主要目的是研究MC2-01乳膏相对于活性对照剂的非劣效性,以及MC2-01乳膏对寻常型银屑病患者的安全性。主要疗效终点是在第8周时每个治疗组中“治疗成功”的受试者比例,定义为从基线到第8周PGA评分至少下降2点。将评估各种次要终点,包括患者对银屑病治疗便利量表治疗的可接受性。

Topline的结果预计将在2018年第三季度公布,并将作为NDA提交报告的基础。


对牛皮癣
银屑病是一种免疫介导的皮肤炎症性疾病,全世界近3%的人口受其影响。银屑病作为一种慢性疾病,对患者的生活质量有着实质性的影响。银屑病的症状各不相同,但可能包括皮肤上覆盖着银白色鳞片的红斑,皮肤干燥、龟裂并可能出血。80%以上的患者有轻度到中度银屑病,局部治疗是一线治疗方法。

关于MC2疗法/ S
MC2 Therapeutics A/S是一家私人控股的临床皮肤科和眼部护理公司。MC2 Therapeutics公司利用其专利的PAD™技术——一种新型的交通工具——正在开发一系列新的高效局部治疗方法,专为独特的患者体验而设计。


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Lonni Goltermann
行政助理
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