OncoArendi治疗开始药品其类新的第1阶段临床评价

OncoArendi标志NEW3

健康志愿者为OATD-01发起的研究中,治疗哮喘的一种创新疗法

波兰华沙,2017年10月09日,/金宝搏官网mgB3C通讯社/ -OncoArendi治疗今天宣布,本周公司将启动1期研究旨在评估安全性,耐受性和先导化合物的药代动力学,OATD-01。OncoArendi治疗已获准在德国联邦药物和医疗器械(BfArM)开始其新的候选药物的首次在人体临床评估。

OATD-01,酸性哺乳动物几丁质酶(AMCase)和壳三糖苷酶(CHIT1)的强效双重抑制剂,被开发作为用于治疗哮喘的一种创新的,口服治疗。OATD-01是第一候选药物靶向几丁质酶家族成员进入临床开发。从第1阶段研究中获得将指导后续的试验的设计数据,计划在2018年,其中多个递增剂量将被评估开始。

“OATD-01的1期临床试验的启动是一个重要的里程碑,不仅为节目,也为一类全新的药物的发展。也正是在OncoArendi发展的一个显著的里程碑,因为它现在已经成为临床阶段的生物技术公司”马辛说Szumowski,OncoArendi公司总裁兼首席执行官。

关于第一阶段的健康志愿者研究
这个阶段1,随机,双盲,剂量递增的研究将在安慰剂对照的同伙评估OATD-01,招收多达48个科目。这项研究的目的是探讨在单剂量范围研究中的几个剂量组评估健康男性志愿者的安全性,耐受性和药代动力学。主要成果措施将通过评估不良事件(AE),实验室评估和心电图(ECG)的性质和频率的评估OATD-01的安全性和耐受性。二级措施将调查OATD-01的药代动力学。

“我们OATD-01的首次给药代表的年化学和生物学的发现以及化学和临床前开发工作的结晶。随着最近OATD-01的显著抗纤维化活性的发现,我们都非常兴奋,几丁质酶抑制剂的治疗,不仅哮喘,还包括其他间质性肺疾病,包括特发性肺纤维化或结节病的临床前景”说斯坦尼斯Pikul,开发副总裁。


关于OncoArendi治疗
OncoArendi治疗是一种创新的生物制药公司致力于开发和商业化用于与组织重塑和癌症相关的炎症性疾病新的治疗。OncoArendi有着广泛的兴趣和承诺,几丁质酶与科学三个不同的小分子药物研发计划正在进行中目前靶向不同的几丁质酶蛋白家族。从该R&d几丁质酶平台产生的化合物潜在的治疗应用包括治疗多种疾病具有高的未满足的医疗需求,如哮喘,特发性肺纤维化(IPF),结节病,以及疾病的其它器官的纤维化相关的和某些类型的癌症。


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斯坦尼斯Pikul
发展副总裁
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马尔钦Szumowski
总裁兼首席执行官
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OncoArendi治疗S.A.
Zwirki我Wigury 101
02-089华沙
波兰

鸣谢:临床前和临床研究导致选择和OATD-01的进一步发展已经由国家研究中心和发展欧洲基金精明增长的框架内共同资助

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