Vetter的新临床制造网站现在完全集成

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  • 扩大临床能力,以解决市场需求增长
  • 现场状态现在'准备好媒体填充'
  • 下一个里程碑 - 奥地利当局的批准

Ravensburg,德国和Rankweil,奥地利,7月21日,2021年/ B3C新闻/ -金宝搏官网mg越来越多的制药和生物技术公司正在寻求临床制造业合作伙伴,为其开发过程提供战略支持和综合资源,可用于新的可注射药品的开发过程。188体育手机版芬特,全球领先的全球合同开发和制造组织(CDMO)进一步投资额外的能力来满足这一增长的全球需求。

在购买临床制造场所在奥地利的临床制造场所只有一年内,该网站已被修改为无菌填充的高乙丝品质标准和用于药物输送系统。“随着这一额外设施,我们将进一步扩大我们对II和II阶段毒品候选人的早期临床发展的能力,”Vetter董事总经理Peter Soelkner表示。“专业的制造网站将专注于支持客户的质量,及时性和技术专业知识。”

生产现场目前提供100,000平方英尺的办公室,实验室,材料制备领域以及室温,凉爽和冷冻储存,以及用于液体和冻干产品的一个自动小瓶灌装线。“通过各种措施和修改,所有系统和制造过程都已成功集成到我们的业务运营中,此网站现已准备好运营,”解释芬萨斯奥托的芬特管理总监。“该网站还为未来的扩张提供了机会。”

在未来几个月内,将在现场进行不同的小瓶形式填充媒体,以模拟实际的药物制造过程,并代表为未来客户项目提供准备的重要一步。“在建立新的位置时,Vetter在无菌制造过程中的一般专业知识当然是非常有价值的”概述Vetter开发服务高级副总裁Claus Feussner博士。“然而,另一个主要贡献因素是我们在过去十年中获得的专业知识和经验,我们在芝加哥成功建立了美国发展服务设施。这些学习将被纳入客户业务和未来生产中的randweil。“

新的临床网站的下一个里程碑将是在第四季度开始于2021年第四季度获取制造许可的官方GMP检验。负责本网站的权力是奥地利贱民/年龄(联邦医疗保健/机构安全办公室为了健康和食品安全)。

临床生产现场Vetter Rankweil

标题:新的网站只有一个小时的距离Vetter的总部位于德国Ravensburg的总部,是普通的临床业务的成功扩张。

填充线vetter randweil

标题:在购买临床制造地区在Rankweil,奥地利,所有系统和流程都​​成功集成了一年。该网站现在已准备好进行操作。

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关于芬特
Vetter总部位于德国Ravensburg,是一家家庭拥有的全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),德国,奥地利和美国的生产设施。目前雇用超过全球5,500人该公司拥有长期经验,支持生物技术和制药客户大小。芬特服务从早期开发支持的范围包括临床制造业, 到商业供应众多包装解决方案用于小瓶,注射器和墨盒。作为领先的解决方案提供商,Vetter赞赏其责任通过开发有助于提高患者安全性,方便性,增强的遵守性的设备来支持客户的需求。还提供了重要的意义社会责任感包括环境保护和可持续性。

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Vetter Pharma International GmbH
Markus Kirchner.
公司发言人/媒体关系
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关键词:药品服务;生物技术;药物制剂;实验室;外包服务;药物递送系统;提供医疗保健;投资;商业;生物制品; Germany; Austria

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