- 扩大临床能力以满足不断增长的市场需求
- 站点状态现在为“准备好填充媒体”
- 下一个里程碑——奥地利当局的批准
德国拉文斯堡和奥地利兰奎尔，2021年7月21日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg越来越多的制药和生物技术公司正在寻求临床制造合作伙伴，为其开发新的、有前途的注射药物产品提供战略支持和综合资源。188体育手机版检查者，一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO）进一步投资增加产能，以满足日益增长的全球需求。
在购买位于奥地利兰奎尔的临床制造工厂仅一年后，该工厂已被修改为高维特质量标准，用于药物输送系统的无菌填充和表面处理。“有了这一额外设施，我们将进一步扩大一期和二期候选药物的早期临床开发能力。”Vetter董事总经理彼得·索尔克纳说。“专门的制造现场将专注于在质量、及时性和技术专业知识方面支持我们的客户。”
生产现场目前提供100000平方英尺的办公室、实验室空间、材料制备区以及室温、冷藏和冷冻储存区，以及一条用于液体和冻干产品的自动小瓶灌装线。”通过各种措施和修改，所有系统和制造流程已成功集成到我们的业务运营中，现场现已准备就绪。”维特董事总经理托马斯·奥托解释道。“该网站还提供了未来可能扩展的机会。”
在未来几个月内，将在现场进行不同瓶型的介质填充，模拟实际的药物生产过程，这是为未来客户项目做准备的重要一步。“在建立新工厂时，维特在无菌生产工艺方面的一般专业知识当然非常宝贵。”概述了维特发展服务高级副总裁克劳斯·费斯纳博士。“然而，另一个主要因素是我们在过去十年中在芝加哥成功建立的美国开发服务设施中获得的技术诀窍和经验。这些经验将纳入客户业务和未来在兰奎尔进行人体试验的生产中。”
新临床现场的下一个里程碑将是在2021年第四季度开始进行官方GMP检查，以获得生产许可证。负责该网站的机构是奥地利BASG/AGES（联邦卫生保健安全办公室/卫生和食品安全局）。
标题：距离Vetter位于德国拉文斯堡的总部只有一个小时的车程，这个新的基地处于良好的位置，可以成为Vetter现有临床业务的成功扩展。
标题：在购买位于奥地利兰奎尔的临床制造工厂一年后，所有系统和流程都已成功集成。该工厂现已准备就绪，可投入运营。
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关于检查者
Vetter总部位于德国拉文斯堡，是一家家族式、全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），在德国、奥地利和美国设有生产设施。目前雇用超过全世界5500人，该公司在支持生物技术和制药大、小客户方面有着长期的经验服务范围从早期开发支持，包括临床制造,商业供应和众多包装解决方案用于小瓶、注射器和药筒。作为领先的解决方案提供商，Vetter认识到其有责任通过开发有助于提高患者安全性、便利性和合规性的设备来支持客户的需求。Vetter还非常重视社会责任包括环境保护和可持续性。
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