维特的新临床制造基地现在完全集成

检查者标志

  • 扩大临床能力以满足日益增长的市场需求
  • 网站状态现在为“媒体填充就绪”
  • 下一个里程碑——奥地利当局的批准

德国RAVENSBURG和奥地利RANKWEIL, 2021年7月21日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg越来越多的制药和生物技术公司正在寻找临床制造合作伙伴,为他们的新、有前途的注射药物的开发过程提供战略支持和全面资源。188体育手机版检查者全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)进一步投资增加产能,以满足日益增长的全球需求。

在收购了奥地利兰克韦尔的临床生产基地仅仅一年之后,该基地已被修改为在药物输送系统的无菌填充和完成方面符合高Vetter质量标准。“有了这个额外的设施,我们将进一步扩大我们在I期和II期候选药物的早期临床开发的能力。”维特董事总经理彼得·索尔克纳说。“专门的生产基地将专注于在质量、及时性和技术专长方面为我们的客户提供支持。”

生产基地目前提供10万平方英尺的办公室、实验室空间、材料制备区域、室温、冷却和冷冻存储以及一条液体和冻干产品的自动化瓶灌装线。”通过各种措施和修改,所有系统和制造流程已成功融入我们的业务运作,工地现已准备就绪。”Vetter董事总经理托马斯·奥托解释道。“该基地也为未来可能的扩建提供了机会。”

在接下来的几个月里,不同瓶型的介质填充将在现场进行,模拟实际的药物生产过程,这是为未来客户项目做准备的重要一步。“在建立新工厂时,维特在无菌生产工艺方面的专业知识当然非常有价值,”Vetter发展服务高级副总裁Claus Feussner博士概述道。“然而,另一个主要因素是我们在过去十年中在芝加哥成功建立的美国发展服务机构所获得的知识和经验。这些研究成果将被纳入兰克韦尔的客户业务和未来的人体试验生产。”

新临床站点的下一个里程碑将是2021年第四季度初获得生产许可的正式GMP检查。负责该站点的当局是奥地利BASG / AGES(联邦卫生保健安全办公室/卫生和食品安全机构)。

临床生产现场维特兰克韦尔

标题:这个新网站距离Vetter在德国Ravensburg的总部只有一个小时的车程,它将成为Vetter现有临床业务的成功扩展。

维特·兰克韦尔

标题:在购买了位于奥地利兰克韦尔的临床生产地点一年后,所有系统和流程都已成功集成。该基地现在可以投入使用了。

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关于检查者
Vetter总部位于德国Ravensburg,是一家家族企业,全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),在德国、奥地利和美国都有生产设施。目前雇用超过全球5500人公司拥有长期支持生物技术和制药大、小客户的经验。检查者服务范围从早期阶段的开发支持包括临床生产商业供应大量的包装解决方案用于小瓶、注射器和墨盒。作为一家领先的解决方案提供商,Vetter感谢自己的责任,通过开发有助于增加患者安全性、便捷性和增强依从性的设备来支持客户的需求。也给予了极大的重视社会责任包括环境保护和可持续性。

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维特制药国际有限公司
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