汉诺威和圣地亚哥，加利福尼亚州，德国，2021年6月21日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg植入眼科产品，一家在德国和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处的数字健康公司今天宣布，其EYEMATE-SC生物传感器已获得CE标志。该装置与突破性进展一起使用目镜系统用于数字化远程青光眼监测和管理。EYEMATE-SC是其前身产品的改进版。
获得专利的EYEMATE系统是世界上唯一一款用于全面远程青光眼监测的临床验证产品。美国FDA于2021年4月获得突破性设备名称。该设备使患者能够自行测量眼压，然后自动将收集的信息实时发送给眼科医生或云存储。该信息使眼科医生能够获得有关治疗效果的详细信息，并根据患者的当前状况调整治疗，而不是仅根据在办公室就诊期间获得的眼压测量值进行治疗调整。
最大克。Implandata首席执行官兼创始人Ostermier表示：“作为经验证的EYEMATE系统的一部分，为我们的微创EYEMATE-SC传感器获得CE标志是该公司转变青光眼护理的另一个重要步骤。这个新版本正在扩大可寻址青光眼患者群体，并且比早期的设备更容易和安全地植入。有了CE mark，我们将开始在欧洲各个眼科中心推出该产品。”
罗伯特N。Weinreb，M.D.，圣地亚哥加利福尼亚大学眼科教授和著名教授，并向医学顾问发表意见：“全世界数百万人因青光眼而面临永久性失明的风险。有了EYEMATE，眼压现在可以更密切地监测，以个性化治疗，避免进一步的视力损失。”
Kaweh Mansouri，M.D.，M.P.H，洛桑临床医学院眼科医生M.P.H，瑞士，丹佛科罗拉多大学眼科的副教授，以及验证眼科- SC生物传感器的临床研究的主要研究者之一：“随着Eyemate-SC生物传感器的CE标志，我们现在可以开始将eyemate系统介绍到我们急切等待的临床日常生中。我们的团队对我们临床研究中的产品的安全性和表现非常满意，并且非常高兴能够患者接受的产品。eyemate将帮助我们更快地制作更明智的治疗决策。这项技术赋予患者，导致治疗的粘附性和对未检测到的IOP峰和青光眼进展的担忧较少“
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关于青光眼——世界范围内导致不可逆转的视力衰退的主要原因
青光眼是一种与年龄相关的慢性眼病，眼压升高会对视神经造成不可逆的损害，导致渐进性失明。目前每年2-4次就诊的常规做法不足以防止许多患者视力丧失，因为就诊之间的疾病状况和治疗效果尚不清楚。尽管医生有很多治疗选择，但无效的治疗和疾病进展会导致可预防的视力丧失。
有关眼罩™ 系统
EYEMATE是第一个具有CE标志和临床验证的系统，用于对青光眼患者进行持续、远程监测和管理。Implandata专有的生物传感器和基于云的人工智能系统可以提醒患者和他们的眼科医生实时不受控制的青光眼，使实时治疗调整，防止视力丧失.
关于植入眼科产品
Implandata位于德国和美国，是一家致力于改善数百万青光眼患者生活的数字健康公司。生物传感、遥测和数据分析方面的突破催生了EYEMATE系统。欧洲主要眼科中心正在使用CE标志的EYEMATE系统。北美和中国未触及的巨大市场机会将在不久的将来被发现。
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植入眼科产品
首席执行官马克斯·奥斯特梅尔
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www.implandata.com
关键词：人类，青光眼；视力障碍；眼压；眼内压；生理监测；眼病；疾病进展；病人监护；数字健康；远程医疗；生物传感器；生物传感技术；AI，深度学习；眼科学；远程监控；突破性装置设计；食品和药物管理局；CE标志；NMPA；德国；加利福尼亚
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