Implandata公司突破性的用于远程青光眼治疗的EYEMATE-SC生物传感器被CE标记

Implandata标志

汉诺威和圣地亚哥,CA,德国,2021年6月21日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgImplandata眼科产品今天,一家在德国和加州圣地亚哥设有办事处的数字健康公司宣布,其EYEMATE-SC生物传感器获得了CE标志。这个装置是与这项突破结合使用的EYEMATE系统用于数字化远程青光眼监测和管理。EYEMATE-SC是其前身产品的改进版本。

获得专利的EYEMATE系统是世界上唯一一种用于全面远程青光眼监测的临床验证产品。美国FDA于2021年4月获得突破性设备称号。该设备使患者能够自行测量眼压,然后自动将收集到的信息实时发送给他们的眼科医生或云存储设备。这些信息使眼科医生能够获得有关治疗效果的详细信息,并根据患者的当前情况调整治疗,而不是仅根据在诊所就诊期间获得的单次眼压测量进行治疗调整。

Implandata首席执行官兼创始人Max G. Ostermeier表示:“作为EYEMATE系统的一部分,获得我们的低侵入性EYEMATE- sc传感器的CE标志,是该公司转变青光眼治疗的又一重要步骤。这个新版本扩大了可定位青光眼患者部分,比早期设备更容易和更安全的植入。有了CE标志,我们将开始在欧洲各地的眼部中心推出产品。”

Robert N. Weinreb,医学博士,加州大学圣地亚哥分校眼科主席和杰出教授,Implandata医学顾问评论:“全世界有数百万人面临因青光眼而永久失明的风险。使用EYEMATE,现在可以更密切地监测眼压,以进行个性化治疗,避免进一步失明。”

Kaweh Mansouri,医学博士,公共卫生学博士,瑞士洛桑Montchoisi诊所眼科顾问医生,丹佛科罗拉多大学眼科学系的助理教授,同时也是验证EYEMATE-SC生物传感器临床研究的主要研究者之一,他总结道:“有了EYEMATE- sc生物传感器的CE标志,我们现在可以开始将EYEMATE系统引入我们的临床常规,这是我们热切期待的。我们的团队对该产品在临床研究中的安全性和性能非常满意,对患者对该产品的接受程度也非常满意。EYEMATE将帮助我们更快地做出更明智的治疗决定。这项技术增强了患者对治疗的依从性,减少了对未检测到的眼压峰值和青光眼进展的担忧。”

Implandata Eyemate小

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关于青光眼——世界范围内不可逆的衰弱性视力丧失的主要原因
青光眼是一种与年龄有关的慢性眼病,眼压升高会对视神经造成不可逆的损害,导致视力逐渐丧失,甚至可能失明。由于疾病状况和治疗效果尚不清楚,目前通常每年2-4次就诊的做法不足以防止许多患者的视力下降。尽管医生有丰富的治疗选择,无效的治疗和疾病进展会导致可预防的视力下降。

关于EYEMATE™系统
EYEMATE是首个具有ce标记和临床验证的青光眼持续、远程监测和管理系统。Implandata专有的生物传感器和基于云计算的人工智能系统提醒病人和他们的眼科医生实时不受控制的青光眼,使实时治疗调整,防止视力下降

关于Implandata眼科产品
总部位于德国和美国的Implandata是一家数字健康公司,致力于改善数百万青光眼患者的生活。EYEMATE系统在生物传感、遥测和数据分析方面取得了突破。ce标记的EYEMATE系统在欧洲领先的眼科中心使用。我们将在不久的将来接触北美和中国的巨大市场机会。

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Implandata眼科产品
马克斯•Ostermeier首席执行官
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www.implandata.com

关键词:人类、青光眼;视力障碍;眼内压力;眼内压力;监控、生理;眼疾;疾病进展;病人监护;数字健康;远程医疗; Biosensors; Biosensing Techniques; AI, Deep Learning; Ophthalmology; Remote Monitoring; Breakthrough Device Designation; FDA; CE Mark; NMPA; Germany; California

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