德国CDMO Richter-Helm Triples CGMP生产能力,以适应全球市场需求

里希特掌舵的标志

汉堡,德国,5月6日,2021年/ B3C新闻界/ -金宝搏官网mgRichter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG,德国领先的基于CGMP兼容的生物制药合同开发和制造组织(CDMO)今天宣布,在德国公共的CGMP制造工厂的扩建项目开始开展。预计新的多产品生物制造工厂将在2023年底开始全面的运营和制造。

“药物生物技术市场一直不断增长,预计会进一步增长。为了适应对高价值生物制药产品的需求,Richter-Helm最近开始扩大其微生物制造能力,并继续推动其整体增长战略。“Richter-Helm董事总经理Kai Pohlmeyer博士说。新设施的基本工程已经完成,并于2021年5月5日由Richter-Helm的管理团队发起了地下售仪式,他开始建造新设施。
Richter-Helm及其母亲公司Gedeon Richter和Helm AG将投资接近7000万欧元,以三倍于目前的生产能力,并扩大其现有仓库,实验室和行政建筑。

目前,Richter-Helm在德国汉诺威和博维瑙运营着两家符合cgmp标准的生产工厂,生物反应器容量高达1500升。Bovenau扩展包括安装另外两个高度灵活和装备齐全的生产列车,可互换的产品流程。将增加300升和1500升的生物反应器容量。生产基地总面积约10000平方米,包括所有必要的设施和基础设施,如qc实验室,仓库和技术区域。

Kai Pohlmeyer博士进一步解释:Richter-Helm表示:“通过增加两列新的生产列车,Richter-Helm正在支持其现有客户的需求和不断增长的生物制药市场的需求。我们将更灵活、更高效地将全球制药客户的产品推向市场。我们还预计,一旦工厂全面投产,将为合格专业人员创造大量新岗位。”

关于Richter-Helm生物制剂
Richter-Helm是德国领先的合同开发和cGMP制造机构,总部位于德国汉堡。在过去的30年里,Richter-Helm在不同产品类别的开发和制造方面获得了丰富的经验,如重组蛋白、抗体、质粒DNA (pDNA)和疫苗。该公司目前运营一个微生物生产开发设施和两个cGMP生产设施。Richter-Helm提供高度专业化的合同开发和制造服务,为全球制药和生物技术行业提供菌种开发、工艺开发和临床试验和商业材料产品供应。由于与母公司Gedeon Richter的密切合作,Richter- helm还提供哺乳动物细胞原料药生产和填充和完成解决方案领域的服务。如需更多信息,请访问www.richter-helm.eu.或通过LinkedIn与Richter-Helm连接。

前瞻性陈述Richter-Helm生物制剂
此新闻稿基于当前计划,估算和管理信念的前瞻性陈述。除了历史事实陈述之外的所有陈述是可能被视为前瞻性陈述的陈述,包括收入,运营利润率,资本支出,现金,其他财务信息,预期的法律,政治,监管或临床结果以及其他的陈述估计和结果。顺便说一下,这种前瞻性陈述不保证未来的表现,可能受到可能导致实际结果与本新闻稿中所载的前瞻性陈述可能暗示的实际结果不同的风险,不确定因素和假设。可能导致这种差异可能导致的重要因素包括:一般经济,业务和竞争条件的变化,无法获得必要的监管批准或以可接受的术语获取与研发有关的成本,产品前景的变化管道或正在开发Richter-Helm,未来司法决策或政府调查的影响,产品责任索赔,对产品或产品候选人的专利保护,法律或法规的变化,税务法或税法的汇率波动或不确定性或招聘和招聘和保留的挑战员工。此外,本文件中所载的信息不得构成出售或征求购买任何证券的要约,也不应在任何管辖范围内提供任何要约,招揽或销售证券,其中征求要求,征集或销售根据此类管辖权的证券法则在登记或资格之前非法。Richter-Helm截至本文档之日提供此信息,明确拒绝更新本新闻稿中包含的任何信息的义务,无论是确认实际结果还是报告其预期的变化。无法保证管道中的新产品候选人将取得产品批准,或者将开发和批准现有产品的新迹象。作为合作伙伴关系,合资企业或许可合作的产品或潜在产品可能受合作伙伴之间的差异。188体育手机版还,Richter-Helm或者其他人可以在销售后发现其产品的安全性,副作用或制造问题。

此外,销售可能受到国际和国内趋势对管理护理和保健成本遏制以及第三方付款人施加的报销政策以及影响生物制药定价和报销的立法。

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Richter-Helm生物制剂
Kai Pohlmeyer博士
董事总经理
+ 49-40-55 290 - 430
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关键词:细胞系;细胞培养;细胞系发展;生物制品;重组蛋白;生产力;制造业和工业设施;德国

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