汉堡，德国，2021年5月6日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgRichter-Helm BioLogics GmbH & Co. KGCDMO是一家总部位于德国的领先的符合cGMP的生物制药合同开发和制造组织(CDMO)，今天宣布在其位于德国Bovenau的cGMP制造工厂开始建设一个扩建项目。新的多产品生物制造设施预计将在2023年底开始全面运营和生产。
“制药生物技术市场一直在持续增长，预计还会进一步增长。为了满足高价值生物制药产品的需求，Richter-Helm最近开始扩大其微生物生产能力，并继续推进其整体增长战略。”Richter-Helm董事总经理Kai Pohlmeyer博士说。新设施的基础工程已经完成，Richter-Helm管理团队于2021年5月5日举行了奠基仪式，启动了新设施的建设。
Richter- HELM及其母公司Gedeon Richter和HELM AG将投资近7000万欧元，将现有的生产能力扩大两倍，并扩大现有的仓库、实验室和行政大楼。
目前，Richter-Helm在德国汉诺威和博维瑙运营着两家符合cgmp标准的生产工厂，生物反应器容量高达1500升。Bovenau扩展包括安装另外两个高度灵活和装备齐全的生产列车，可互换的产品流程。将增加300升和1500升的生物反应器容量。生产基地总面积约10000平方米，包括所有必要的设施和基础设施，如qc实验室，仓库和技术区域。
Kai Pohlmeyer博士进一步解释道:Richter-Helm表示:“通过增加两列新的生产列车，Richter-Helm正在支持其现有客户的需求和不断增长的生物制药市场的需求。我们将更灵活、更高效地将全球制药客户的产品推向市场。我们还预计，一旦工厂全面投产，将为合格专业人员创造大量新岗位。”
关于Richter-Helm生物制剂
Richter-Helm是德国领先的合同开发和cGMP制造机构，总部位于德国汉堡。在过去的30年里，Richter-Helm在不同产品类别的开发和制造方面获得了丰富的经验，如重组蛋白、抗体、质粒DNA (pDNA)和疫苗。该公司目前运营一个微生物生产开发设施和两个cGMP生产设施。Richter-Helm提供高度专业化的合同开发和制造服务，为全球制药和生物技术行业提供菌种开发、工艺开发和临床试验和商业材料产品供应。由于与母公司Gedeon Richter的密切合作，Richter- helm还提供哺乳动物细胞原料药生产和填充和完成解决方案领域的服务。如需更多信息，请访问www.richter-helm.eu或者通过LinkedIn联系Richter-Helm。
Richter-Helm BioLogics的前瞻性声明
这份新闻稿包含基于当前计划、估计和管理信念的前瞻性陈述。除历史事实报表外，所有报表均可视为前瞻性报表，包括对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务信息、预期的法律、政治、监管或临床结果以及其他此类估计和结果的估计。就其性质而言，此类前瞻性陈述并非未来业绩的保证，并受风险、不确定性和假设的影响，可能导致实际结果与本新闻稿中此类前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。可能导致这种差异的重要因素包括:一般经济、商业和竞争条件的变化，无法获得必要的监管批准或无法以可接受的条件获得批准，与研究和开发有关的成本，正在开发或正在开发的产品前景的变化Richter-Helm,影响未来的司法判决或政府调查,产品责任索赔,挑战专利保护产品或产品的候选人,法律、法规的变化,汇率波动,更改或不确定性等税收法律、政府法律、员工的招聘和保留。此外，本文件中包含的信息不应构成任何证券的出售要约或购买要约的征求，在任何司法管辖区也不应构成任何证券的出售要约、征求要约或出售要约。根据该司法管辖区的证券法，在注册或获得资格之前进行的招揽或销售是非法的。Richter-Helm在本文件日期提供此信息，并明确放弃更新本新闻稿中包含的任何信息的任何责任，无论是确认实际结果或报告预期的变化。不能保证正在开发的候选新产品将获得产品批准，也不能保证现有产品的新适应症将得到开发和批准。作为合作伙伴、合资企业或许可合作主体的产品或潜在产品可能受制于合作伙伴之间的差异。188体育手机版同时,Richter-Helm或者其他人可能会发现其产品上市后的安全性、副作用或生产问题。
此外，销售可能受到国际和国内管理医疗和卫生保健成本控制趋势、第三方支付方实施的报销政策以及影响生物制药定价和报销的立法的影响。
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Richter-Helm生物制剂
Kai Pohlmeyer博士
董事总经理
+ 49-40-55 290 - 430
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关键词:细胞系;细胞培养;细胞系发展;生物制品;重组蛋白;生产力;制造业和工业设施;德国
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