Toxys和联合利华达成协议,进一步验证和扩展ReproTracker®用于无动物发育毒性评估

Toxys标志 联合利华标志

Toxys和联合利华将启动一个合作研发项目,以进一步验证和开发ReproTracker分析,一种用于体外致畸性测试的人体细胞分析。

荷兰莱顿和英国贝德福德,2021年4月28日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgToxys联合利华安全与环境保证中心(SEAC)已签署协议,进一步验证和扩大ReproTracker分析。

根据目前的国际指导方针,对发育毒性的测试需要大量的动物,这使得这些测试非常耗费资源和时间,并引起了伦理上的关注。当前ReproTracker体外自2020年以来,致畸试验已向客户提供,并监测干细胞分化成功能性心脏、肝脏和神经组织。该方法已通过多种对照物文库进行验证,并显示出较高的预测能力在活的有机体内致畸化合物。因此,ReproTracker允许对新的和现有的药物、化学品和许多其他物质进行更快速、更具成本效益的发育毒性危害识别。

在这个由Toxys和联合利华合作的项目中,ReproTracker检测方法将进一步用不同种类的参考化合物进行验证。重要的是,将为ReproTracker生物标记开发定量剂量-反应模型,以确定试验制剂在与人类接触相关剂量下的发育毒性。此外,优化和验证的方案将开发人类诱导多能干细胞(hiPSC)分化成骨细胞(成骨细胞)作为一个新的和有价值的终点,在ReproTracker覆盖骨骼发育毒性。

与联合利华合作的目的是扩展和进一步验证ReproTracker,以设计符合下一代风险评估(NGRA)框架的致畸策略,该框架集成了新的方法方法(NAMs),以确保产品安全,而不产生动物数据。通过与联合利华的合作,并通过添加骨骼发育的有效生物标记物,ReproTracker将在不使用动物的情况下更好地改进发育毒性测试。

“我们很高兴与Toxys启动这项新计划,进一步建立曝光引导的ReproTracker能力体外NGRA的发育毒性测试。近年来,Toxys作为创新NAMs数据的开发者和提供者脱颖而出,这些NAMs支持以人类为中心的生物活性出发点的确定,而不需要在动物中进行病理学研究。我们期望通过我们的共同努力产生巨大的协同效应,提高非动物安全评估的标准”。-保罗卡迈克尔教授,联合利华SEAC

“我们非常高兴能与联合利华合作,进一步验证和扩展ReproTracker,并进一步支持新型化学品、化妆品和消费品的非动物安全测试。Toxys一直在寻找机会扩大和改进其独特的化学安全测试的无动物检测组合。联合利华SEAC在非动物人体安全测试方面有着长期的专业经验,是Toxys的理想合作伙伴。”- Giel Hendriks博士,Toxys的首席执行官

关于Toxys
Toxys是一家荷兰生物技术公司,提供广泛的创新产品体外毒理学的解决方案。Toxys成立于2014年,是莱顿大学医学中心的附属机构,拥有最先进的实验室设施,位于莱顿生物科学园。Toxys是毒理学研究方面的专家,其使命是通过创造机械装置来改善无动物安全测试体外化学安全测试,以满足更安全的药品、化学品和化妆品的需要。Toxys开发了独特的ToxTracker®,ReproTracker®和ToxProfiler™检测方法。ToxTracker是一个高通量的基于干细胞的检测报告套件,允许可靠的基因毒性致癌物鉴定。ReproTracker是一项不含动物的测试,用于识别对人类胚胎发育有害的化合物。ToxProfiler是一种用于机械毒性测试的人体细胞试验。
目前,Toxys正与全球十大制药公司中的七家以及几家主要的化工、化妆品和食品跨国公司合作,并因其科学专业知识、高质量的结果和反应能力而受到高度评价。

关于联合利华SEAC
看到https://www.unilever.com/brands/innovation/safety-and-environment/查询联合利华SEAC的信息

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关键词:人类;毒性试验;化学安全;动物实验替代;动物;致畸剂;干细胞;畸形生长;生物测定;细胞分化; Pharmaceutical Preparations; Biotechnology; Industry; United Kingdom; Netherlands

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