德国汉诺威和加州圣地亚哥，2021年4月28日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgImplandata眼科产品今天，一家在德国和加州圣地亚哥设有办事处的数字健康公司宣布了其改变游戏规则的决定EYEMATE系统用于青光眼数字化远程患者监测和管理的设备获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备标识(BDD)。BDD仅指定用于有可能对危及生命或不可逆转的衰弱疾病提供更有效治疗的突破性技术，以便使患者和医生更及时地获得这些技术，而不损害安全性。
获得专利的EYEMATE系统是世界上唯一一种用于全面远程青光眼监测的临床验证产品。它使患者能够随时随地测量眼压，然后自动将实时信息发送给他们的医生。这一信息使医生能够根据患者的当前情况调整青光眼治疗，而不是仅在就诊期间进行治疗调整。
Implandata首席执行官兼创始人Max G. Ostermeier表示:“我们非常高兴在FDA BDD项目下取得进展，因为我们将受益于FDA在上市前开发和提交过程中的额外投入，以及提交后的快速审查。随着FDA市场授权，EYEMATE系统现在将有资格获得至少4年的创新技术医疗保险覆盖，为受益人提供可预见的突破性EYEMATE系统，帮助改善他们的健康结果。”
Robert N. Weinreb，医学博士，加州大学圣地亚哥分校眼科主席和杰出教授，Implandata医学顾问强调:“EYEMATE系统的BDD是一个令人兴奋的消息。这是开发利用眼压和其他诊断数据来加强青光眼患者管理的数字平台的重要一步。”
Kaweh Mansouri，医学博士，公共卫生学博士，瑞士洛桑Montchoisi诊所眼科顾问医生，丹佛科罗拉多大学眼科学系的助理教授，impandata的首席医疗官阐述道:“我们在欧洲使用EYEMATE系统的临床经验非常积极，植入EYEMATE传感器的患者所获得的压力读数超过10万。EYEMATE系统提供的现实生活信息使眼科专家能够更好地了解患者的疾病，并及时应用更有效的治疗方法。患者通过自我监控得到授权，从而改善了治疗依从性。”
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关于青光眼——世界范围内不可逆的衰弱性视力丧失的主要原因
8000万患有与年龄有关的慢性眼病青光眼的人面临永久失明的风险，最终失明。目前的做法(通常每年2-4次就诊)不足以防止许多患者的视力丧失。青光眼的状况是未知的。尽管医生有很多治疗方法，延迟检测疾病的进展延误治疗的调整结果是失去视力。
关于EYEMATE™系统
EYEMATE是唯一一个经过ce标记和临床验证的用于青光眼患者持续、远程监测和管理的系统。Implandata专有的生物传感器和基于云计算的人工智能系统提醒病人和他们的眼科医生实时不受控制的青光眼，使实时治疗调整，防止视力下降．
关于Implandata眼科产品
总部位于德国/美国的Implandata是一家数字健康公司，致力于改善数百万青光眼患者的生活。EYEMATE系统在生物传感、遥测和数据分析方面取得了突破。ce标记的EYEMATE系统在欧洲领先的眼科中心使用。
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Implandata眼科产品
马克斯•Ostermeier首席执行官
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www.implandata.com
关键词:人类、青光眼;视力障碍;眼内压力;眼内压力;监控、生理;眼疾;疾病进展;病人监护;数字健康;生物传感器; Biosensing Techniques; AI, Deep Learning; Ophthalmology; Remote Monitoring; Telemedicine; Breakthrough Device Designation; FDA
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