德国汉诺威和加利福尼亚州圣地亚哥，2021年4月28日/B3C newswire/--金宝搏官网mg植入式眼科产品，一家在德国和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处的数字健康公司今天宣布，其改变游戏规则的目镜系统青光眼的数字化远程患者监测和管理已经从美国食品和药物管理局（FDA）获得突破性的设备名称（BDD）。BDD仅适用于有可能对危及生命或不可逆转的衰弱性疾病提供更有效治疗的突破性技术，以便在不影响安全的情况下为患者和医生提供更及时的此类技术。
获得专利的EYEMATE系统是世界上唯一经临床验证的用于全面远程青光眼监测的产品。它使患者能够随时随地测量眼压，然后自动将这些信息实时发送给医生。这一信息使医生能够根据患者的当前状况调整青光眼治疗，而不是仅在办公室就诊时进行治疗调整。
最大G。Implandata的首席执行官和创始人Ostermeier说：“我们非常高兴在FDA BDD计划下取得进展，因为我们将受益于FDA在上市前开发过程中以及提交过程中的额外投入，并通过提交文件后的快速审查。在获得FDA市场授权后，EYEMATE系统现在将有权享受至少4年的创新技术医疗保险，为受益人提供可预测的使用突破性EYEMATE系统的机会，帮助改善他们的健康状况。”
罗伯特N。Weinreb，M.D.，圣地亚哥加利福尼亚大学眼科教授和著名教授，并暗示医学顾问强调：“EYEMATE系统的BDD是一个令人兴奋的消息。这是朝着开发一个利用眼压和其他诊断数据的数字平台迈出的重要一步，以加强对青光眼患者的管理。”
Kaweh Mansouri，M.D.，M.P.H，眼科医生在倩碧德蒙切西里洛桑/瑞士，副教授在眼科，科罗拉多大学，丹佛，和PiPANDATA的首席医疗官阐述：“我们在欧洲使用EYEMATE系统的临床经验是非常积极的，植入EYEMATE传感器的患者读取了超过10万个压力读数。EYEMATE系统提供的真实信息使眼科护理专家能够更好地了解患者的疾病，并及时应用更有效的治疗方法。患者通过自我监控获得权力，从而提高治疗依从性。”
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关于青光眼-世界范围内导致不可逆转的视力下降的主要原因
8000万患有与年龄相关的慢性眼病青光眼的人面临着永久性失明的风险，最终失明。目前的做法（通常每年2-4次就诊）不足以防止许多患者视力下降。两次就诊之间的青光眼状况未知。尽管医生有很多治疗方法，延迟检测疾病进展延迟治疗调整结果是视力丧失。
关于目镜™ 系统
EYEMATE是唯一的CE标志和临床验证系统，用于持续、远程监测和管理青光眼患者。Implandata专有的生物传感器和基于云的人工智能系统可以提醒病人和他们的眼科医生实时无法控制的青光眼实时治疗调整，防止视力下降.
关于植入式眼科产品
Implandata总部位于德国/美国，是一家致力于改善数百万青光眼患者生活的数字健康公司。生物传感、遥测和数据分析方面的突破催生了EYEMATE系统。欧洲主要的眼科中心正在使用CE标志的EYEMATE系统。
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植入式眼科产品
Max Ostermeier，首席执行官
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www.implandata.com
关键词：人类；青光眼；视力障碍；眼压；眼内压；生理监测；眼部疾病；疾病进展；病人监护；数字健康；生物传感器；生物传感技术；人工智能，深度学习；眼科学；远程监控；远程医疗；突破装置名称；美国食品药物管理局
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