 |
 |
定制亲和层析树脂在临床和商业GMP下游加工中的高产量纯化
哈雷/萨尔，德国和弗莱堡，德国，2021年3月16日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgNavigo蛋白质GmbH是一家(“Navigo”)是一家一流的蛋白质工程公司，开发定制色谱溶液的亲和配体eleva GmbH是一家近日，Eleva宣布将一种定制的亲和层析树脂应用于其补体因子H (CPV-101)的纯化过程中，用于其即将进行的临床开发。利用Navigo的专有平台，开发了亲和层析树脂，从苔藓细胞培养基中有效地纯化酶活性因子H。该树脂提供了一个健壮的、可扩展的、可预测的H因子下游工艺，从而解决了传统净化工艺固有的挑战。为支持CPV-101未来的发展道路，临床和商业树脂供应的验证正在进行中。
Navigo的Precision Capturing®负责人Florian Settele评论道:“我们很高兴能够与优秀的Eleva团队合作，成功开发出用于CPV-101纯化的创新亲和色谱解决方案。我们的定制亲和层析技术立即显示了其高效生产CPV-101的充分潜力，具有良好的纯度和产量。我们期待通过提供经过验证的树脂用于临床级材料的生产来继续支持Eleva。”
Eleva下游流程开发负责人Sören Boller补充道:“在接受了用于从Navigo纯化CPV-101的亲和层析树脂后，我们进行了大量的实验来挑战该树脂。我们惊讶地发现，仅仅经过一个净化步骤，就有了极好的纯度。这种强大的工具允许灵活设计CPV-101净化策略，最终导致CPV-101的成功净化。我们期待继续与Navigo的成功合作，并很高兴能在更大范围内测试亲和性树脂。”
关于Navigo蛋白质GmbH是一家
Navigo蛋白是一家一流的蛋白质工程公司，专门为复杂生物制剂的定制亲和纯化(PRECISION CAPTURING®)和生物治疗候选药物的配体(PRECISION TARGETING)创建新型亲和配体。Navigo独特的蛋白质工程专业知识是基于该公司的专有平台，不同的小而稳定，但高度工程化的支架蛋白。Navigo的PRECISION CAPTURING®单元创建亲和配体和色谱树脂，专门结合和纯化生物制剂，甚至不需要Fc部分，并显著实现平台化一步下游工艺。PRECISION CAPTURING®基于人工蛋白A支架，结合了下游加工行业接受的蛋白A的优点，具有新颖的选择性和温和的洗脱条件。PRECISION CAPTURING®适用于纯化重组蛋白、单克隆抗体、病毒、VLPs等生物制剂。Navigo与全球知名合作伙伴合作，将其亲和配体转化为可随时使用的、188体育手机版符合gmp要求的亲和树脂，用于大规模商业生物制品下游加工。
关于Eleva
总部位于德国弗莱堡的Eleva正在开发用于补体紊乱和代谢疾病的新型生物疗法。这家私营公司利用其独特的苔藓生产平台，生产抗体、替代酶或融合毒素等顶级生物制剂。Eleva已经成功开发了进入临床阶段的候选药物。
188bet体育滚球联系人
Navigo
奥利弗Schub博士
业务发展主管
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
Eleva
Jana总值
业务发展主管
+49 761 470 99 -0
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
关键词:人类;隔离和净化;制造业;提取和加工工业;细胞培养技术;亲和色谱法;配体;生物制品;蛋白质工程;生物科学学科; Recombinant Proteins; Complement Factor H; Germany
由B3C新闻专线出版金宝搏官网mg