诺华健与HALIX公司建立战略合作伙伴关系,共同生产188体育手机版临床试验材料

Halix标志 Novalgen标志

英国伦敦和荷兰莱顿,2021年2月22日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgNovalGen有限公司(“NovalGen”)是一家生物制药公司,正在开发突破性的癌症疗法HALIX帐面价值(“HALIX”)是一家合同开发和制造机构,今天宣布了战略合作伙伴关系。188体育手机版在此次合作范围内,HALIX将提供诺华健治疗药物的188体育手机版临床供应。

NovalGen的创新平台技术已成功部署在HALIX,为NovalGen的首个临床项目生产临床试验材料。该项目名为NVG-111,是一种受体酪氨酸激酶类似孤儿样受体1 (ROR1),靶向双特异性抗体T细胞受体,用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤,预计将于2021年上半年进入临床。HALIX支持NovalGen成功完成NVG-111从原料药到制剂和最终放行的GMP生产。这两个组织的战略伙伴关系和集188体育手机版体专业知识确保了有效的技术转移和工艺的进一步发展,从而导致GMP生产活动的成功。

“与HALIX的合作将确保为我们当前和未来的产品生产高质量、快速和安全的临床用品。利用我们合作伙伴最先进的cGMP工厂的尖端制造技术,我们正在努力成为一家临床阶段公司。”说阿基兰Donovan, NovalGen化学和制造控制高级副总裁“我们开发了一种使用瞬态转染的制造工艺,以加快时间和降低成本,同时提供最高质量的产品。在哈利克斯,我们找到了理想的伴侣;在瞬态转染方面的经验、现代化的设施、强有力的领导和对交付的激光关注,使NVG-111在不到7个月的时间内从合同签署到临床药物的小瓶。”

“与Nov188体育手机版alGen的合作非常成功,”HALIX首席运营官Alex Huybens说.“密切合作,利用双方团队的双特异性抗体专业知识,使我们能够满足雄心勃勃的时间表,有效地转移过程,并交付产品准备进入临床。我们期待与NovalGen展开长期而富有成效的合作。”

《图片报》

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关于NovalGen
NovalGen是一家私人控股的免疫肿瘤公司,开发突破性的双特异性疗法,可以安全地利用免疫系统对抗癌症。我们的团队由经验丰富的科学家、医生和专业人士组成,致力于建立一种颠覆性和差异化双特异性抗体产品的管道,以满足患者的需求,为血液和实体肿瘤患者提供改善生活的治疗。该公司的主导项目NVG-111是一种ROR1靶向双特异性抗体T细胞受体,使用了我们突破性的双特异性技术,预计将在2021年上半年进入临床开发。

关于HALIX
HALIX B.V.是一家完全集成的生物制药合同开发和制造组织(CDMO),致力于生物制品的治疗和预防危及生命的疾病。该公司专注于生产病毒载体和重组蛋白的哺乳动物表达系统。HALIX利用可扩展的一次性、最先进的生物处理技术为其客户提供原料药和药品的开发和GMP生产。作为一个端到端的服务提供商,HALIX为客户提供从临床开发到商业发布和产品注册的所有服务。HALIX开展了若干合作,利用创新技术生产溶瘤免疫疗法和疫苗。该公司最近开放了其最先进的6700米2位于荷兰莱顿生物科学园的GMP生产设施,提供1000升SUB容量。

哈利克斯隶属于家族所有的德罗基集团。

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+ 31 (0)88 1959000
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关键词:细胞培养;细胞系发展;生物制品;技术转让;受体酪氨酸激酶样孤儿受体;ROR1蛋白质,人类;双特异性抗体;淋巴细胞);重组蛋白;血液肿瘤; Neoplasms; Protein-Tyrosine Kinases; Pharmaceutical Preparations; United Kingdom; Netherlands; Biotechnology; Commerce

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