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瑞士日内瓦和德国慕尼黑，2021年2月22日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgMaxiVAX SA一家瑞士私人生物技术公司，正在开发新型抗癌疫苗米纳瑞斯再生医学有限公司MVX-ONCO-2是一种基于细胞的免疫疗法，用于治疗脊索瘤、头颈部和其他实体肿瘤。
MVX-ONCO-2由两部分组成:1)生物相容性胶囊，装载了一种基因修饰的细胞系，该细胞系分泌一种强大的免疫增强剂GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞刺激因子);2)辐照的自体肿瘤细胞，从患者身上分离出来，作为肿瘤抗原。为了诱导对患者自身肿瘤细胞的有效抗肿瘤反应，将被封装的GM-CSF分泌细胞植入肿瘤细胞接种部位的皮下。
Minaris将负责MVX-ONCO-2胶囊的GMP生产、冷冻和运输，这些胶囊将被运送到临床地点。自体患者的肿瘤细胞将在临床部位进行处理。
该制造协议的范围包括用于扩大规模的工艺开发和技术转让，目标是最初在欧盟并最终在美国提供2期和3期临床研究。服务将在Minaris位于德国慕尼黑附近的Ottobrunn的欧洲站点进行。
“我们很高兴能够用他们的创新产品支持MaxiVAX，”Minaris欧洲业务首席执行官Dusan Kosijer说。“他们在癌症免疫疗法上的独特方法解决了难以治疗的肿瘤患者严重未满足的医疗需求。”
“我们有信心，我们与Minaris的合作将加速Maxi188体育手机版VAX突破性的癌症免疫治疗开发，从临床试验到市场成功。”MaxiVAX执行董事会成员克塞尼娅·帕夫莱蒂奇(Ksenija Pavletic)说。“Minaris拥有专业知识和行业经验，能够严格、可靠地将MaxiVAX的创新先导产品MVX-ONCO-2交付给患者。”
“我们的使命是开发改变生命的疗法。只有我们成功地将这些疗法有效地提供给我们的病人，才能实现这一目标。在Minaris，我们找到了一个合作伙伴，不仅可以在这方面帮助我们，还可以开发集成制造解决方案，并提供适当的基础设施，以支持我们未来在美国和欧洲的商业生产。”MaxiVAX技术副总裁Julien Grogg补充道。
将制造过程转移给经验丰富的CMO，以生成商用级MVX-ONCO-2，也实现了MaxiVAX欧盟委员会H2020资助项目“MaxONCO”的首个里程碑义务。2020年1月，MaxiVAX在SME Instrument Phase 2 H2020项目下启动了一个为期两年半的项目，MaxiVAX获得了2,785,300欧元的奖励。中小型企业工具支持高潜力的中小型企业，帮助它们开发新的创新产品、服务和商业模式，并将其推向市场，以推动经济增长。
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关于Minaris再生医学
米纳瑞斯再生医学是一家全球合同开发和制造组织(CDMO)的细胞和基因治疗。我们为客户提供高价值的临床和商业生产服务、开发解决方案和技术。我们是该领域的先驱，拥有超过20年的经验，提供卓越的质量和可靠性。我们在美国、欧洲和亚洲的设施允许我们为全世界的患者提供改变生活的治疗。Minaris再生医学是日本昭和电工材料有限公司的全资子公司。
关于MaxiVAX
MaxiVAX是一家II期临床阶段生物技术公司，致力于癌症治疗的患者特异性免疫调节策略。该公司在I期临床试验中安全地治疗了30多名患者，并在瑞士的几个临床地点启动了一项头颈部癌症的40名患者的II期临床试验。该公司于2018年成功向美国FDA申请了一项IND，用于在美国和欧盟进行脊索瘤II期试验。
188bet体育滚球联系人
米纳瑞斯再生医学有限公司
Luc St-Onge博士。
全球销售和市场总监
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+49 (0)89 700 9608-0
MaxiVAX SA
朱利安Grogg
技术开发副总裁
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+ 41 (0) 793080103
根据第880194号资助协议，该项目获得了欧盟“地平线2020”研究和创新计划的资助。
关键词:人类;癌症疫苗;抗原,肿瘤;sargramostim;集落刺激因子;脊索瘤;细胞培养;细胞系发展;生物制品;基因治疗; Regenerative Medicine; Immunotherapy; Granulocytes; Macrophages; Biotechnology; Switzerland; Germany; Industry
由B3C新闻专线出版金宝搏官网mg