Almirall和MC2治疗方法为Wynzora®乳膏的欧洲权利输入许可,协作和商业化协议,用于治疗斑块牛皮癣

MC2 Logov2. 衣橱标志

在此协作中,Almirall将在欧洲的斑块牛皮癣治疗中将Wynzora®乳膏商业化,MC2治疗方法将负责制造和供应。

  • MC2治疗方法和Almirall合作伙伴制作Wynzora®Chofe在欧洲的斑块牛皮癣的主要局部产品
  • 在大型欧洲3期临床试验(n = 490)中,Wynzora®乳膏已经表现出大量疗效,PGA治疗成功51%和有益的待遇方便(1)
  • Wynzora®乳霜已提交欧洲市场授权申请(MAA),预计将于今年获得批准

西班牙巴塞罗那和丹麦哥本哈根,2021年2月17日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgAlmirall S.A.(BME:ALM),一家全球生物制药公司MC2疗法一家商业舞台制药公司在局部疗法中开发了自身免疫性和慢性炎症条件的局部疗法,宣布了MC2治疗方法已授予Almirall独家欧洲权利,以便将Wynzora®乳膏进行商业化,以治疗斑块牛皮癣。在Exchange中,除了大量销售里程碑支付和欧洲Wynzora®奶油销售的大量销售里程碑支付和双数特许权使用费外,MC2治疗方法还有资格推出支付1500万欧元。Almirall和MC2治疗方法合作伙伴制作Wynzora®Chofe是一种用于治疗欧洲斑块牛皮癣的主要局部产品 - 目前每年销量超过2500万台(2)。该市场代表了Wynzora®奶油的重要机会,作为Calcipotriene和Betamhisone Diproionate Semonate占总股票的35%,年销售额超过3亿美元(2)。

Wynzora®乳膏(50µg/g钙泊三醇和0.5 mg/g倍他米松作为二丙酸盐)于2020年7月20日获得美国FDA批准。Wynzora®乳膏目前正在欧洲接受两项3期试验(1)的审查,包括针对活性对照剂Dovobet/Daivobet®凝胶的欧盟头对头试验。医生全球评估(PGA)治疗成功率定义为在第8周时PGA得分至少降低2分以清除或几乎清除疾病,Wynzora®乳膏组为51%,而溶媒组为6%(p<0.0001)。银屑病治疗便利量表(PTCS)的治疗满意度评分优于Dovobet/Daivobet®凝胶。使用MC2治疗垫™ 技术方面,Wynzora®乳膏的独特设计旨在通过将局部治疗的三个要素组合在一个单一产品中,即高效性、良好的安全性和使用方便性,为患者的日常生活提供新的治疗选择。

首席财务官(CFO)和临时首席执行官(CEO)迈克·麦克莱伦表示:“我们很高兴能与MC2 Therapeutics达成协议。Wynzora®乳霜对银屑病患者的皮肤清除率有显著改善。它是我们不断增长的银屑病投资组合的完美补充,包括多种治疗方案,涵盖了整个疾病范围。我们很高兴,很快我们就能为欧洲皮肤科医生和他们的病人提供这种新颖的局部治疗。”

MC2治疗学首席执行官Jesper J. Lange评论:“我们很高兴与Almirall合作,这是一个拥有深层皮肤病和牛皮癣的公司,并重点改善患者需求。汇集了Almirall在商业运营和MC2治疗学的卓越承诺,以确保Wynzora®奶油的全球推出,我们将在批准后,确保Wynzora®奶油的强烈推出,以便与斑块牛皮癣一起生活的许多患者的利益提供护理的医疗保健从业者。我们认为,令人信服的临床疗效的独特组合,有利的安全性曲线和治疗方便性是治疗粘附和整体更好地患者的关键组成部分在真实世界的环境中斑块牛皮癣的局部治疗。“

关于斑块牛皮癣
银屑病是一种常见的、非传染性的慢性皮肤病,没有明确的病因或治疗方法。斑块型银屑病对人们生活的负面影响可能是巨大的,因为它会影响带有红色鳞片斑块的皮肤外观。银屑病影响所有国家的所有年龄段的人。据报道,欧洲银屑病的患病率从0.6%到6.5%不等,平均约占人口的3%(3,4),这使得银屑病成为一个严重的全球问题,全球有1亿多人受到影响(5)。银屑病的发作是不可预测的,严重的共病是常见的,包括关节炎、心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病和抑郁症(4)。

关于Wynzora®乳霜
Wynzora®乳膏(50µg/g钙泊三醇和0.5 mg/g倍他米松作为二丙酸盐)在欧洲作为成人斑块状银屑病的局部治疗正在接受审查。温佐拉®奶油是以软垫为基础的™ 技术,使钙泊三醇和倍他米松作为二丙酸盐的水性乳膏配方成为可能,并使活性成分最佳地输送到靶组织。Wynzora®乳膏于2020年7月20日在美国获得FDA批准。

关于阿尔米拉利
Almirall是一家专注于皮肤健康的全球生物制药公司。我们与科学家和医疗保健专业人员合作,通过科学解决患者的需求,以改善他们的生活。我们崇高的目的是我们工作的核心:“通过帮助他们实现健康生活的希望和梦想”改变患者的世界“。我们投资于差异化和突破性的医学皮肤科产品,为需要的患者带来创新的解决方案。
该公司成立于1943年,总部位于巴塞罗那,是西班牙证券交易所的公开交易,是IBEX 35(BME:ALM)的成员。在其77年的历史中,Almirall保留了强烈关注患者的需求。目前,Almirall在21个国家的直接存在和70多个国家的战略协议,13个子公司,约有1,800名员工。2019年的总收入为90840万欧元。

关于MC2疗法
MC2治疗方法是一家私营的商业阶段制药公司,致力于建立自身免疫和慢性炎症条件的局部的领导。我们的重点是通过了解病理生理学和研究新化合物,在课堂上或首先在课堂上发展和推进课堂疗法。我们的终极目标是通过解决未满足的需求来最大限度地减少患者的疾病负担。

使用PAD™技术,我们正在为患者,医生,付款人和社会的利益引入新的局部治疗经验标准。我们的创新管道由尿毒症瘙痒,地衣硬化症,Sjogren综合症干眼症,眼睑和特应性皮炎组成的药物候选者组成。


前瞻性声明
上述信息包含前瞻性陈述,提供了我们对未来事件的预期或预测。这可能包括全球新冠病毒-19大流行对我们业务的影响、新产品介绍、临床开发活动和预期结果、产品批准、财务业绩。使用的术语可能是“渴望”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“设计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”或其他涉及未来事件的词语或表达,为确定这些前瞻性陈述而传达未来事件或结果不确定性的条件或情况。此类前瞻性声明存在风险和不确定性。这可能导致实际结果与预期存在重大差异,并可能导致我们在此或其他出版物中的任何或所有前瞻性陈述错误。可能影响未来结果的因素包括全球新冠病毒-19大流行的影响、利率和货币汇率波动、临床试验和其他开发活动的延迟或失败、生产问题、意外的合同违约或终止。

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参考资料:

1.临床试验ID:NCT03802344和NCT03308799上的ClinicalTrials.gov
2.IQVIA MIDAS®
3.Chandran,V.和S.P.Raychaudhuri。2010. '银屑病和银屑病关节炎的地理流行病学和环境因素',J.自身免疫,34:J314-J21
4.Schafer,T.2006银屑病流行病学。《综述与德国观点》,皮肤病学,212:327-37
5.世卫组织谁关于牛皮癣2016年的报告


关键词:人类;软膏;丙酸倍他米松、钙泊三醇;钙泊三烯;前列腺素A;患者满意度;吸毒者;倍他米松;骨化三醇;倍他米松-17,21-二丙酸盐;他克隆;银屑病;联合用药;治疗结果;市场营销;执照;欧洲

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