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在此次合作中，Almirall将在欧洲商业化治疗斑块型银屑病的Wynzora®霜，MC2 Therapeutics将负责生产和供应。
- MC2 Therapeutics与Almirall合作，使Wynzora®乳霜成为欧洲斑块型银屑病的领先外用产品
- 在一项基于欧洲的大型3期临床试验(n=490)中，Wynzora®乳霜显示了实质性的疗效，对PGA的治疗成功率为51%，并有利于治疗(1)。
- Wynzora®乳霜已提交欧洲市场授权申请(MAA)，预计将于今年获得批准
西班牙巴塞罗那和丹麦哥本哈根，2021年2月17日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgAlmirall S.A.(BME: ALM)是一家全球生物制药公司MC2疗法MC2 Therapeutics (MC2 Therapeutics)今日宣布与Almirall达成一项协议，将Wynzora®软膏用于斑块型银屑病的商业化，并授予Almirall独家欧洲权利。作为交换，MC2 Therapeutics将获得1500万欧元的预付款，此外还将获得Wynzora®Cream在欧洲销售的两位数版税。Almirall与MC2 Therapeutics合作，使Wynzora®乳霜成为欧洲斑块型银屑病治疗的领先外用产品。该市场对Wynzora®Cream来说是一个重要的机会，因为钙三烯和倍他米松二丙酸部分约占市场份额的35%，年销售额超过3亿美元(2)。
Wynzora®乳膏(50µg/g钙三醇和0.5 mg/g倍他米松二丙酸)于2020年7月20日获得美国FDA批准。Wynzora®乳霜目前正在欧洲接受两项3期临床试验(1)的支持，其中包括一项针对活性对照剂Dovobet/Daivobet®凝胶的欧盟头对头试验。医师整体评估(PGA)治疗成功定义为:在第8周，Wynzora®乳膏的PGA评分至少降低2个点以清除或几乎清除疾病，Wynzora®乳膏为51%，对照组为6% (p<0.0001)。采用银屑病治疗便利量表(PTCS)的治疗满意度评分优于Dovobet/Daivobet®凝胶。Wynzora®乳霜采用MC2 Therapeutics的PAD™技术，通过将局部治疗的三个要素结合在单一产品中，即高效、良好的安全性和使用方便，为患者在日常生活中提供新的治疗选择。
首席财务官(CFO)兼临时首席执行官(CEO) Mike Mcclellan表示:“我们很高兴能与MC2 Therapeutics达成协议。Wynzora®乳霜对银屑病患者的皮肤清除率有显著改善。它是我们不断增长的银屑病投资组合的完美补充，包括多种治疗方案，涵盖了整个疾病范围。我们很高兴，很快我们就能为欧洲皮肤科医生和他们的病人提供这种新颖的局部治疗。”
MC2 Therapeutics首席执行官Jesper J. Lange评论道:“我们很高兴能与Almirall合作，这是一家在皮肤科和牛皮癣领域拥有深厚专业知识的成熟公司，专注于改善患者的需求。结合Almirall在商业运营方面的卓越表现和MC2 Therapeutics对确保Wynzora®霜在全球推广的承诺，我们将在获得批准后，确保Wynzora®霜的强势推出，以惠及斑块型银屑病患者和提供护理的医疗从业者。我们相信，令人信服的临床疗效、良好的安全性和治疗方便性的独特组合是在现实环境中斑块型银屑病局部治疗的治疗依从性和整体更好的患者满意度的关键组成部分。”
关于斑块性银屑病
牛皮癣是一种常见的、非传染性的慢性皮肤病，没有明确的病因和治疗方法。斑块型银屑病对人们生活的负面影响可能是巨大的，因为它会影响带有红色鳞状斑块的皮肤外观。银屑病影响所有年龄段和所有国家的人。欧洲报道银屑病患病率从0.6%变化到6.5%,平均大约3%的人口(3、4),使牛皮癣一个严重的全球问题和全球超过1亿人受到影响(5),牛皮癣的耀斑可能是不可预知的和重要的并发症是常见的,包括关节炎,心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病和抑郁症(4)。
关于Wynzora®奶油
Wynzora®乳霜(50µg/g钙三醇和0.5 mg/g倍他米松作为二丙酸)正在欧洲接受审查，作为成人斑块型银屑病的局部治疗。Wynzora®乳霜基于PAD™技术，使钙三醇和倍他米松作为二丙酸的水乳霜配方和有效成分的最佳输送到目标组织。Wynzora®乳霜于2020年7月20日在美国获得FDA批准。
关于Almirall
Almirall是一家专注于皮肤健康的全球生物制药公司。我们与科学家和医疗保健专业人员合作，通过科学解决患者的需求，改善他们的生活。我们的崇高宗旨是我们工作的核心:“通过帮助患者实现健康生活的希望和梦想，改变患者的世界”。我们投资于差异化和突破性的皮肤医学产品，为有需要的患者带来我们的创新解决方案。
该公司成立于1943年，总部位于巴塞罗那，在西班牙证券交易所上市，是IBEX 35 (BME: ALM)的成员。在其77年的历史中，Almirall一直强烈关注患者的需求。目前，Almirall在21个国家拥有直接业务，通过13家子公司在70多个国家签订了战略协议，拥有约1800名员工。2019年的总收入为9.084亿欧元。
关于MC2疗法
MC2 Therapeutics是一家私人控股的商业阶段制药公司，致力于在自身免疫和慢性炎症疾病领域建立领导地位。我们的重点是通过了解病理生理学和研究新化合物来开发和推进一流或一流的治疗方法。我们的最终目标是通过解决未得到满足的需求，尽量减少患者的疾病负担。
通过使用PAD™技术，我们正在为患者、医生、付款人和社会引入一种新的局部治疗经验标准。我们的创新产品线包括尿毒症瘙痒症、苔藓硬化、干燥综合征干眼、眼部酒渣鼻和特应性皮炎的候选药物。
前瞻性陈述
以上信息包含前瞻性陈述，提供我们对未来事件的预期或预测。例如，全球COVID-19大流行对我们的业务、新产品推出、临床开发活动和预期结果、产品批准、财务业绩的影响。使用的术语可以是“渴望”、“相信”、“潜力”、“提议”、“继续”、“设计”、“期望”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”或其他提及未来事件、条件或环境的词语或表达，传达未来事件或结果的不确定性，以识别这些前瞻性陈述。这种前瞻性陈述存在风险和不确定性。这可能导致实际结果与预期有很大的不同，也可能导致我们在这里或在其他出版物中的前瞻性陈述是错误的。可能影响未来结果的因素包括全球COVID-19大流行的影响、利率和汇率波动、临床试验和其他开发活动的延迟或失败、生产问题、意外违约或终止合同。
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引用:
1.临床试验编号:NCT03802344和NCT03308799
2.IQVIA MIDAS®
3.Chandran V.和S.P. Raychaudhuri. 2010。《银屑病和银屑病关节炎的地理流行病学和环境因素》，《自身免疫》，34:J314-J21
4.谢弗,t . 2006。流行病学的牛皮癣。《德国人的观点》，皮肤病杂志，212:327-37
5.世界卫生组织2016年牛皮癣全球报告
关键词:人类;软膏;倍他米松dipropionate calcipotriol;calcipotriene;前列腺素;病人满意度;吸毒者;倍他米松;骨化三醇;betamethasone-17 21-dipropionate; Taclonex; Psoriasis; Drug Combinations; Treatment Outcome; Marketing; Licensure; Europe
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