新冠病毒-19:最严重受影响患者的治疗-在命名患者使用中取得有希望的结果后-FX06临床试验在法国开始

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奥地利维也纳,2020年11月19日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgF4制药公司,一家临床阶段的生物制药公司,开发FX06,一种抗炎治疗药物,已被证明能改善血管完整性,今天宣布将第一名患有严重新冠病毒-19的患者纳入一项名为“FX-COVID”的研究。由法国AP-HP(巴黎公共援助组织)进行的随机、双盲、安慰剂对照FX-COVID试验旨在确认FX06对接受机械通气的住院患者的疗效和安全性。我们的目标是证明FX06输液-在最佳医疗治疗的基础上-降低细胞外肺水指数,并改善呼吸参数。通过降低肺血管通透性,FX06有望改善肺功能,缩短机械通气时间。这项研究将包括四个重症监护病房,由AP-HP赞助,AP-HP是在巴黎及其周边地区运营的大学医院信托基金,是欧洲最大的医院系统。

FX06是维也纳大学医学院发现和开发的一种物质,具有双重的作用方式:减少毛细血管渗漏并具有抗炎作用。六名严重受影响的患者在指定患者使用的情况下表现出肺功能改善和炎症标志物减少。这些有希望的结果现在将在临床试验中得到证实。

FX-COVID研究的主要研究者Nicolas Bréchot博士评论道:“对于最严重的新冠病毒-19病例的治疗方案有很高的医疗需求,希望我们能够在这项对照研究中为这些患者显示出益处。”

F4制药公司首席执行官兼共同出资人Thomas Steiner博士评论道:“所有关于FX06的良好安全性、作用方式和血管保护作用的证据都是令人信服的。我们相信FX06有潜力成为严重感染的新冠病毒-19患者的有效和重要的治疗方法。我们将在收到来自e提供临床试验。”

CSO和F4制药联合创始人Petra Wülfroth博士评论道:“FX06具有一种创新的作用模式,可以在不影响固有免疫系统的情况下针对宿主反应。有新的证据表明,该病毒除了影响肺部外,还对其他器官造成损害。这是由于内皮细胞(小血管内层)的普遍炎症所致。我们的药物FX06是w在多个层面上工作:FX06能够改善肺功能,改善全身炎症过程,从而减少疾病的致命后果。”

SIRS GmbH首席执行官安妮·伯格(Anne Burger)是F4制药公司在FX06项目中的合作伙伴,她评论道:“尽管疫苗作为一线希望出现,但SARS-CoV-2将在未来成为我们生活的一部分。对于严重的新冠病毒-19病例,仍然需要一种有效的药物治疗。FX06在指定患者使用方面首次显示出有希望的结果,我们有信心在临床试验中证实这些结果。”除新冠病毒-19外,FX06还具有很高的潜在应用价值,可用于进一步的适应症治疗,具有很高的医疗需求。”

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