COVID-19:治疗最严重受影响患者——在命名患者使用取得可喜结果后——FX06临床试验在法国启动

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2020年11月19日,奥地利维也纳/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgF4制药FX06是一种抗炎治疗药物,已被证明可以改善血管完整性。该公司今天宣布,一项名为“FX-COVID”的研究纳入了首位重症covid患者。这项随机、双盲、安慰剂对照的FX-COVID试验由法国AP-HP (Assistance Publique -Hopitaux de Paris)进行,旨在确认FX06在接受机械通气的住院患者中的有效性和安全性。目的是表明FX06输注——在最佳的医疗治疗之上——正在降低细胞外肺水指数,并导致呼吸参数的改善。FX06通过降低肺血管通透性,改善肺功能,减少机械通气时间。这项研究将包括四个重症监护病房,由AP-HP赞助。AP-HP是在巴黎及其周边地区运营的大学医院信托基金,是欧洲最大的医院系统。

维也纳医科大学发现并开发的物质FX06具有双重作用模式:减少毛细血管渗漏,具有消炎功效。6名在冠名患者使用下治疗的重症患者表现出肺功能改善和炎症标志物减少。这些有希望的结果现在将在临床试验中得到证实。

FX-COVID研究的首席研究员Nicolas Bréchot博士评论道:“对COVID-19最严重病例的治疗选择有很高的医疗需求,希望我们能够在这项对照研究中为这些患者显示出益处。”

F4 Pharma的首席执行官兼联合创始人Thomas Steiner评论道:“所有关于FX06的良好安全性、作用模式和血管保护作用的证据都是令人信服的。我们认为,FX06有潜力成为一种有效和重要的治疗严重影响Covid-19患者。一旦获得临床试验数据,将申请紧急使用许可和有条件上市许可。”

F4 Pharma联合创始人、CSO Petra博士Wülfroth评论道:“FX06具有一种创新的作用模式,在不影响固有免疫系统的情况下靶向宿主反应。有新的证据表明,这种病毒除了影响肺部之外,还会对其他器官造成损害。这是由于小血管的内层内皮细胞的普遍炎症引起的。我们的药物FX06在几个层面起作用:FX06能够改善肺功能,改善全身性炎症过程,从而减少疾病的致命后果。”

SIRS GmbH的首席执行官,F4-Pharma在FX06工作中的合作伙伴Anne Burger评论道:“尽管疫苗是一线希望,但在未来,SARS-CoV-2将成为我们生活的一部分。对于COVID-19重症患者,仍然有很高的医疗需求。FX06在冠名患者使用中首次显示出有希望的结果,我们有信心在临床试验中证实这些结果。在COVID-19之外,FX06很有可能出现更多医疗需求高的迹象。”

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关键词:人类;冠状病毒感染;COVID-19;人工呼吸;COVID-19药物治疗;冠状病毒2型;炎症;肺;水;抗炎剂; Endothelium; Permeability; Capillaries; Vascular Diseases; Biological Products; Double-Blind Method; France

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