正在开发BV100，用于治疗由Carbapenem耐药引起的严重医院感染鲍曼不动杆菌
巴塞尔，瑞士，11月18日，2020年11月18日/ B3C Newswire 金宝搏官网mg/ -Bioveysys.通过在健康志愿者的BV100的第1阶段测试开始，通过进入临床发展来达到了一个主要的里程碑。Bioveys AG是一家私营的多资产瑞士制药公司，专注于开发具有抗微生物抗性（AMR）和有针对性的微生物组调制的多药物抗性细菌感染的小分子，今天宣布第一个健康的志愿者已收到BV100第1阶段临床试验，旨在通过单一升序剂量（悲伤）和多个上升剂量（MAD）研究评估BV100在健康人类志愿者中的安全性，耐受性和药代动力学。
- BV100是潜在的突破性医院抗生素，治疗由Carbapenem耐药引起的严重感染鲍曼不动杆菌（CRAB）在呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）和血流感染（BSI）的适应症中，几乎没有有效和安全的治疗选择。BioVersys已经为螃蟹医院市场开发了一种专有的BV100人IV配方，并阐明了独特的作用模式，该模式解释了其巨大的效力和临床螃蟹分离物的覆盖范围。
- BV100已经完成了GLP毒理学研究，并在几种动物模型中具有突出的体外和体内疗效，具有前所未有的体外抑制螃蟹和抗性抗性的倾向。It was granted QIDP Designation by the U.S. FDA in May 2019 for use in the treatment of VABP, HABP and BSI, making BV100 eligible for priority FDA review, Fast Track designation, and a five-year extension of market exclusivity upon approval of the first QIDP indication.
Blenn E. Dare博士Bioveyys首席开发官：“基于其广泛的临床前数据包，预计BV100将为治疗患者患有高度抗性的患者提供新的治疗选择鲍曼不动杆菌我们目前治疗选择非常有限的感染。螃蟹感染与极高的死亡率有关≥ 50%是由于治疗选择有限，BV100可为临床医生提供一种新的治疗选择。”
Abostolos Armaganidis教授，MD，艾滋病大学医院，雅典：“作为雅典肺和重症治疗医学的临床医生，我不断面临抗菌性抗性问题。在一些欧洲icus，我们看到了鲍曼不动杆菌感染甚至对Colistin，最后的度假药，因此，我们没有进一步的治疗方案。因此，在临床测试中看到BV100的进展非常令人鼓舞，因为它为螃蟹患者的新治疗方法带来了很大的希望。“
BioVersys首席执行官兼联合创始人Marc Gitzinger博士：“今天标志着Bioveys的重要里程碑。作为临床研发公司，我们在我们的使命中向前迈出了一大步，以为患有耐药性感染的患者带来新的救生抗生素，依赖于我们的解决方案。需要停止抗微生物抗性的沉默大流行，然后造成当前现代医疗保健系统的能力破坏。
Seng Chin Mah博士，Bioveyys董事长：“BioVersys团队一直坚定不移地将该公司的领先资产BV100（用于解决医院螃蟹感染的关键未满足需求）转移到临床开发中，尽管新冠病毒-19大流行带来了运营挑战。这一独特的里程碑使我们坚定地走上了实现公司近期目标的轨道。我们仍然致力于我们的多资产战略，为有限或无治疗可能性的患者提供新颖的救生疗法，并继续为利益相关者创造价值。”
关于BV100.
BioVersys正在开发一种潜在的突破性医院抗生素BV100，用于治疗碳青霉烯类抗生素耐药性鲍曼不动杆菌（CRAB）医院感染，我们的数据显示BV100优于标准护理抗生素测试。BV100已在几项动物研究中显示出有效的体内活性，表明通过≥3 log10 CFU。BioVersys阐明了BV100的新作用模式，并开发了一种新型IV制剂，该制剂已在GLP毒理学研究中成功测试。BV100对CRAB的有效活性、新颖的配方、新颖的作用模式以及缩短批准途径的潜力代表了为有需要的患者开发这种急需药物的一个非常有吸引力的机会。
关于抗微生物抗性（AMR）
在欧洲，每年发生约400万例医院获得性感染（HAI），抗生素耐药性每年造成约33000例死亡，每年造成15亿欧元的医疗成本和生产力损失。全世界每年估计有超过70万人丧生，预计到2050年将增至1000万人。医院获得性感染影响正在接受手术、癌症治疗或病毒感染（如当前的冠状病毒大流行）的患者。最臭名昭著的耐药细菌和世界卫生组织的一级优先病原体名单之首是鲍曼不动杆菌. 碳青霉烯类抗生素是标准护理，但碳青霉烯类抗生素耐药鲍曼不动杆菌感染是普遍的，死亡率≥50％。没有目前批准的药物被认为充分治疗这些困难的感染，并且临床发展中有很少的药物。
关于Bioveys Ag
Biovingyys AG是一家私人拥有的临床级瑞士制药公司，专注于作用于新型细菌靶标的小分子的研究和开发，其具有抗微生物抗性（AMR）和靶向微生物组调制的应用。随着公司屡获殊荣的TRIC技术，我们可以克服抗性机制，阻滞毒力生成，直接影响有害细菌的发病机制，识别抗菌和微生物群地区的新治疗方案。通过这意味着Bioveys解决了对危及危及生命的抗性细菌感染和细菌加剧的慢性炎症微生物紊乱的新治疗的高未满足医疗需求。我们最先进的研发计划解决了医院感染鲍曼不动杆菌（BV100，第1期）和结核病（BVL-GSK098，临床前）与Glaxosmithkline（GSK）和里尔大学的联盟合作。Biovingys位于Theplogogiepark在Basel的Biotech Hub中。在LinkedIn和Twitter上关注我们@bioversys.。
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Alina Lundin
行政总裁行政助理
+41 61 633 22 50
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