评估CALY-002在健康志愿者和乳糜泻和嗜酸性食管炎患者中的安全性、生物学和早期临床效果的剂量递增研究
荷兰阿姆斯特丹，2020年11月16日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg海中女神生物技术近日，CALY-002(一种新型人源化IL-15单克隆抗体)的第一阶段临床试验的第一组健康受试者完成了给药。
CALY-002是我们分化il -15靶向生物制剂的先导项目，我们计划在多种自身免疫疾病中进行研究。CALY-002具有独特的作用模式，转化为强大的生物活性在活的有机体内并有望在患者身上显示出优越的临床疗效”，Calypso生物技术公司首席执行官Alain Vicari博士说。“IL-15是自身免疫疾病的关键靶标。除了对炎症的广泛影响外，IL-15还控制着独特的免疫途径，如在疾病发病和维持中至关重要的自然杀伤细胞和记忆T细胞，以及组织破坏。”Calypso生物技术公司的首席科学官Yolande Chvatchko博士补充道。
Calypso生物技术公司选择了乳糜泻和嗜酸性食管炎来评估CALY-002的生物学和临床疗效。乳糜泻和嗜酸性食管炎是两种医疗需求严重不足的疾病，其中IL-15会引起炎症和组织破坏。“我很高兴，这项试验将在高度相关人群中提供单独和多次使用CALY-002的安全性、药动学和药效学信息。”Calypso生物技术公司首席医疗官Josefin-Beate Holz医学博士评论道。
有关试验的更多资料，请浏览:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04593251
关于乳糜泻和IL-15
乳糜泻是一种严重的自身免疫性疾病，它发生在基因易感人群中，因为摄入谷蛋白(小麦、大麦和黑麦及其衍生产品中的一种蛋白质)会导致小肠损伤。据估计，全球每100人中就有1人感染此病。乳糜泻会引起腹痛、腹泻、恶心和呕吐等症状。乳糜泻的长期并发症可能包括营养不良，加速骨质疏松，神经系统问题和与生殖有关的问题。目前乳糜泻患者唯一可用的治疗方法是保持无谷蛋白饮食，这涉及到严格的，终身避免接触谷蛋白。长期以来，IL-15一直被认为是乳糜泻的主要诱因，但目前还没有针对IL-15的药物来满足这一重要的医疗需求。
关于嗜酸性食管炎和IL-15
嗜酸性食管炎(EoE)是一种由食物抗原引发的慢性、终身免疫介导的食道(连接口腔和胃的管道)疾病。这种损害使进食困难或不舒服，潜在地导致生长不良、慢性疼痛和/或吞咽困难。它可能演变成纤维化过程，导致食道狭窄，并引发食物嵌塞，需要手术切除食物和/或扩张食道。尽管在欧洲和美国仍是一种孤儿病(CALY-002已获得治疗EoE的孤儿药称号)，但医生们看到越来越多的儿童和成人患有EoE。迄今为止，欧洲唯一批准治疗EoE的药物是一种当地配方的免疫抑制皮质激素。虽然长期以来，EoE被认为是单纯的嗜酸性粒细胞的存在，但现在很清楚，EoE是由其他因素驱动的，Calypso Biotech证实许多因素是由IL-15控制的。
关于海中女神生物技术BV
Calypso Biotech BV是一家私营生物技术公司，利用其对IL-15生物学的独特知识，开发医学突破。Calypso生物技术公司由Alain Vicari、Yolande Chvatchko和M Ventures共同创立，总部位于荷兰阿姆斯特丹。Calypso生物技术也是强生创新-比利时比尔斯JLABS (JLABS @ BE)的驻地公司。
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