SOTIO提供了其在SITC 2020对晚期实体瘤患者进行SO-C101 1/1b期研究的中期数据

索蒂奥标志

  • 最新发布的海报表明,迄今为止,SO-C101耐受性良好,没有剂量限制性毒性
  • C在一例皮肤鳞状细胞癌患者接受SO-C101单药治疗后,观察到证实的部分反应

捷克共和国布拉格,2020年11月11日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg索蒂奥PPF集团旗下的临床阶段免疫肿瘤学公司和Cytune Pharma今天宣布了其针对IL-15超抗原学家SO-C101的1/1b期研究的新中期数据,该研究将其作为单一疗法并与彭布罗利珠单抗联合治疗晚期/转移性实体瘤患者。这些数据在癌症免疫治疗学会(SITC)第35届年会上的最新海报中展示,该年会于2020年11月9日至14日举行。另外两张海报也在展示中,重点介绍了SO-C101的最新临床前数据。

“随着我们继续评估SO-C101作为单一疗法和与彭布罗利珠单抗联合使用的安全性和最佳2期剂量,这些中期结果为我们提供了一条有希望的前进道路。”SOTIO首席执行官RadekŠpíšek博士说。“由于迄今为止接受治疗的患者没有剂量限制效应,我们鼓励SO-C101显示出良好的安全性。此外,我们观察到NK和T细胞显著的剂量依赖性激活,并且首次证实SO-C101单药治疗组对皮肤鳞状细胞癌患者有部分反应我们期待这项研究取得进展,并证明SO-C101是一种安全有效的免疫疗法,可用于晚期实体瘤患者。”

最新发布的海报的数据亮点,标题为:“SO-C101单药治疗和联合彭布罗利珠单抗治疗晚期/转移性实体瘤患者的多中心开放标签1/1b期研究”包括:

  • 迄今为止,SO-C101的耐受性良好,截至截止日期,在A部分(SO-C101单一疗法剂量递增;n=20,3名患者正在进行)和B部分(SO-C101剂量递增联合彭布罗利珠单抗;n=3,1名患者正在进行)未观察到剂量限制性毒性
  • 初步结果表明剂量比例药代动力学
  • 初步药效学结果显示NK和CD8具有剂量依赖性+T细胞活化
  • 初步疗效信号,在抗PD-1治疗无效的皮肤鳞状细胞癌患者接受SO-C101单药治疗后观察到部分疗效
    • 患者在6周后病情稳定,治疗12周后部分缓解,肿瘤体积减少49%

这张最新的海报由试验研究者Aurélien Marabelle医学博士、法国Villejuif Gustave Roussy癌症中心癌症免疫治疗项目临床主任展示。

索蒂奥展示了另外两张海报,突出临床前研究体外体内SO-C101药代动力学、药效学和作用机制数据。这两个海报演示将在SOTIO上提供网站.

Cytune Pharma负责SO-C101的临床开发,SOTIO是第一阶段临床试验的赞助商。

关于索蒂奥
索蒂奥通过将引人注目的科学成果转化为患者利益,正在塑造癌症免疫疗法的未来。SOTIO强大的临床渠道包括一个具有吸引力的免疫肿瘤学靶点IL-15的分化超抗原学家,一个简化个性化主动免疫细胞治疗的平台,以及新一代高效稳定的抗体药物结合物(ADC)。索蒂奥是PPF集团的成员。

SOTIO是SOTIO a.s.在选定国家/地区的注册商标。

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关键词:人类;临床试验,第一阶段为主题;医学肿瘤学;IL15蛋白,人;白细胞介素-15;受体,白细胞介素-15;黑色素瘤;肿瘤;免疫治疗;彭布罗利珠单抗;免疫结合物;抗体依赖性细胞毒性;单克隆抗体;人性化;免疫因素;自然杀伤细胞;纵向研究

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