新加坡，10月13日，2020年/ B3C新闻版/ -金宝搏官网mg威望生物食收利斯有限公司（以下称为“声望生物野马”）今天宣布欧洲药物局（EMA）孤儿药委员会（COMP）对其第一级抗PAUF单克隆抗体进行了积极的含有孤儿药物指标（奇）状态的积极意见，PBP1510，用于治疗胰腺癌。
收到奇怪的状态意味着声望生物野蛮人将在未来成功的监管批准后10年内获得众多福利，包括10年的销售。188bet体育投注育Prestige Biopharma的PBP1510已经从美国食品和药物管理局（FDA）和韩国粮食和药物安全部分别于2020年和7月20日举行了奇数地位。
Prestige Bio Pharma的首席执行官Lisa Park博士说，“EMA COMP的积极意见证实，PBP1510再次成功地成立为全球创新的一流药物。预计PBP1510的发展将获得更多的弹性，并在临床试验程序和产品批准方面具有积极效果。
COMP发布的积极意见将被派往欧盟委员会，预计将在30天内授予孤儿所。
关于威望生物牧师
Prestige Biopharma是一家以新加坡的生物制药公司，专注于生物仿苗和新抗体治疗剂的发展。其主要计划HD201曲妥珠单抗生物拖尾，已提交和接受于2019年与EMA审查，并将在2020年与美国FDA提交。威奇生物牧师的下一个产品在III期的贝伐单抗生物酸（HD204），在I期I和创新的抗PAUF MAB（PBP1510）中，在I期阶段治疗胰腺癌的ADALimalab生物酸（PBP1502）。全球商业供应制造设施位于韩国东奥通。
有关更多，请访问www.prestigebiopharma.com.，或点击Facebook那linkedin.。
188bet体育滚球
威望生物牧师
哈维春
项目经理，全球BD＆L
+ 65-6553-7220
此电子邮件地址受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用Javascript来查看它。
关键词：胰腺癌;胰腺肿瘤;孤儿药物生产;抗体，单克隆;Pauf蛋白，人类;生物仿制药物;大韩民国;新加坡;抗体，单克隆
由B3C NewsWire金宝搏官网mg发布