Impve Neuropharma在2020年偏头痛信托虚拟研讨会上介绍了INP104治疗急性偏头痛的关键3期注册研究的数据

推动Neuropharma标志

  • 66.3%的患者报告在治疗后两小时内疼痛缓解,通过上鼻腔快速吸收,导致一些患者早在15分钟开始缓解
  • 数据表明,将Prove专有的精密嗅觉输送(POD®)技术与DHE结合使用,可为急性偏头痛患者提供方便和临床益处

美国西雅图,2020年10月8日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg推动神经药理学,一家后期生物制药公司,专注于为患有中枢神经系统(CNS)疾病且医疗需求高度未满足的患者开发转化疗法并将其商业化,今天宣布,该公司已提交了该公司关键的第3阶段开放标签研究“STOP 301”的患者报告结果数据在将于2020年10月3日至9日举行的偏头痛信托虚拟研讨会(MTIS)上,使用公司专有的POD技术对INP104(甲磺酸二氢麦角胺)或DHE进行口服演示,以治疗急性偏头痛。

“尽管最近获得了几项批准,但仍然需要提供早期和持续缓解、易于使用且耐受性良好的急性治疗。”推动神经制药公司的首席医疗官Stephen Shrewsbury医学博士说。“STOP-301的安全性和有效性结果与患者报告的耐受性、可接受性和探索性疗效结果之间的反应令人鼓舞,并提供了进一步的证据,证明INP104是第一款也是唯一一款使用我们专有的POD技术将DHE输送到血管丰富的上鼻腔的产品y、 可能为偏头痛的急性治疗提供一个有希望的治疗选择。”

在该试验中,360名患有偏头痛的成年患者被纳入28天的筛查期,在此期间,他们接受“最佳常规护理”。在24周的时间内,允许患者每周经鼻给药最多三剂INP104(1.45 mg)。在参与者中,有4515人报告患有偏头痛。在接受第一剂INP104的两小时内,38%的患者报告没有偏头痛,52%的患者没有最烦人的偏头痛症状(MBS),66.3%的患者疼痛缓解。大约84%的患者报告INP104易于使用,并且比目前的治疗更喜欢它。

此外,在大多数患者中也报告了持续24小时的疼痛缓解,98.4%的患者在使用INP104 24周后仍无偏头痛复发。最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)为鼻塞(15.0%)、恶心(6.8%)、鼻部不适和不适味道(各5.1%),所有其他TEAE的报告率均低于3%。没有治疗相关的严重不良事件、心脏TEAE或死亡。

口头报告和其他INP104海报以及音频报告可在2020年MTIS会议网站上获取,网址为:https://virtual.mtis2020.org/

  • 摘要229:DHE精确嗅觉给药治疗急性偏头痛的安全性和耐受性的长期开放性研究(Stop 301):临床结果;报告作者:Sheena Aurora,医学博士,推进神经药理学医学事务副总裁
  • 摘要230年:患者对DHE新型上鼻腔给药系统的接受度——使用精密嗅觉给药(POD®)装置(INP104);演示作者:Stephen B.Shrewsbury,医学博士,推进神经药理学首席医疗官
  • 摘要231:二氢麦角胺能治疗“整个偏头痛”吗?报告作者:Sheena Aurora,医学博士,推进神经药理学医学事务副总裁
  • 摘要232:当药物不起作用:胃轻瘫的偏头痛;提呈作者:Sheena Aurora,医学博士,impl NeuroPharma医疗事务副总裁

关于301站
第三期STOP 301研究在美国36个地点招募了360名患者,他们被诊断为有或没有先兆偏头痛,在过去的6个月里每个月至少发作两次。354名患者至少接受了一剂INP104治疗,纳入了完全安全组。在24周的治疗期间,平均每28天服用两次或两次以上INP104治疗的185名患者纳入了主要安全组。在这些纳入的患者中,74% (n=262)的患者完成了24周的治疗期。停止治疗的原因包括受试者停药(n=25[7.1%])、AEs (n=24[6.8%])、缺乏疗效(n=21[5.9%])、随访失败(n=11[3.1%])、不遵守/违反治疗方案(n=5[1.4%])和医生决定(n=1[0.3%])。73名患者继续进行了28周至52周的治疗延长期,其中90%完成了治疗。

关于INP104
Impel NeuroPharma目前正在开发INP104,目标是成为一种治疗急性偏头痛的革命性新疗法。INP104的目的是优化二氢麦角胺甲磺酸(DHE)快速和持久的整体偏头痛缓解,无论在偏头痛发作时使用,不需要注射。重要的是,与fda批准的和正在研发的研究产品相比,INP104的设计旨在通过鼻腔提供更低剂量的二氢麦角胺甲磺酸(DHE)。这可能使患者能够从DHE的既定疗效中获益,而不会出现输送到下鼻间隙时可能出现的不良副作用。
INP104利用Prove的推进剂驱动POD技术,方便且持续地将最佳剂量的DHE深入血管丰富的上鼻腔,这是有效给药的理想目标,特别是对于发作期间出现恶心和/或呕吐的大多数偏头痛患者,这就限制了口服疗法的使用,包括曲普坦、降钙素基因相关肽抑制剂和地坦以及其他非特异性急性偏头痛药物。

关于急性偏头痛
偏头痛是一种常见的、使人衰弱的神经系统疾病,其特征是反复发作的严重头痛,并与恶心、呕吐和对光和声音的敏感性有关(1)。在美国,偏头痛影响大约3900万人(2)。只有400万人接受处方治疗(3)。尽管曲坦类药物占偏头痛治疗的近70%,大约30%到40%的患者对曲坦类药物没有充分的反应,79%的患者对曲坦类药物有反应,他们对目前的治疗不满意,并愿意尝试新的治疗方法(4)。
此外,有证据表明,胃轻瘫(胃排空延迟)是偏头痛的普遍特征,可能会延迟或减少口服药物的吸收,包括曲坦类、格长裤和迪坦类。这意味着急性药物会在胃里停留数小时,延迟症状的缓解,导致失去信心(对未来的管理)和延长目前偏头痛发作的痛苦(5)。

关于推动神经药理学
Impel NeuroPharma, Inc.是一家总部位于西雅图的私营生物制药公司,专注于开发变革性疗法,治疗患有中枢神经系统(CNS)疾病且医疗需求严重不足的患者。该公司正在快速推进一项晚期产品线,优化已证实的神经疾病治疗的有效性,包括用于急性偏头痛的INP104,用于帕金森病OFF发作的INP107,以及用于与精神分裂症、双相I型障碍和自闭症相关的急性焦虑的INP105。
IMPEL、POD和IMPEL标识是IMPEL NeuroPharma, Inc.的注册商标。

关于精确嗅觉传递或POD®技术
Impel专有的Precision Olfactory Delivery (POD®)技术能够将一系列治疗分子和制剂交付到血管丰富的上鼻腔空间,被认为是解锁这些分子之前未实现的全部潜力的大门。通过将可预测剂量的药物直接输送到鼻腔上部空间,Impel的精准性能技术能够增加和持续的药物吸收,克服了其他鼻腔输送系统的高可变性。
虽然这是给药的理想靶点,但迄今为止,还没有任何技术能够始终如一地将药物输送到上鼻腔。通过使用这种给药途径,Impve NeuroPharma已经能够证明其研究治疗的血液浓度水平与肌肉注射(IM)给药相当,甚至可以快速达到静脉注射(IV)样的全身水平,这可能改变CNS疾病的治疗前景。
重要的是,POD技术提供了推进剂驱动的干粉和液体配方,无需呼吸协调,允许以可能改善患者结局、舒适度和潜在依从性的方式自我或护理者给药。

188bet体育滚球

长生不老药健康公共关系
梅莉莎·韦布尔
(1) 201-723-5805
此电子邮件地址受到垃圾邮件的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。


1.梅奥诊所。偏头痛的症状和原因. 最后访问日期:2020年2月3日。
2.偏头痛研究基金会。偏头痛事实. 最后访问日期:2020年2月3日。
3.数据文件
4.数据文件
5.等。头痛.2013;33:408 - 415;Tokola RA等。英国临床药理学杂志.1984.18:867 - 871;飞鱼座GN。临床药代动力学.1978 3:313 - 318

关键词:人类;双氢麦角胺;神经系统疾病;的成份;偏头痛的障碍;患者报告的结果指标;头痛;恶心;的气味;呕吐; Parkinson Disease; Bipolar Disorder; Autistic Disorder; Schizophrenia; Pain; Biological Products

由B3C新闻专线出版金宝搏官网mg

Cookies使我们更容易为您提供服务。通过使用我们的服务,您允许我们使用cookies。