- 66.3%的患者报告称，通过上鼻间隙快速摄取治疗后2小时内疼痛缓解，有些患者早在15分钟就开始缓解
- 数据表明，使用Impel专有的精密嗅觉传递(POD®)技术与DHE可为急性偏头痛患者提供方便，临床获益
美国西雅图，2020年10月8日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg推动NeuroPharma(生物谷bioon.com)讯据生物谷bioon /生物谷bioon /生物谷bioon /生物谷bioon.com在2020年10月3日至9日举行的偏头痛信托虚拟研讨会(MTIS)上，一项使用该公司专有POD技术的INP104(甲磺酸二氢麦麸胺)或DHE的开放标签研究“STOP 301”用于治疗急性偏头痛。
“尽管最近有几项批准，但仍然需要提供早期和持续缓解、易于使用和耐受性良好的急性治疗，”推进神经药厂首席医疗官斯蒂芬·什鲁斯伯里医学博士说。“STOP-301的安全性和有效性结果与患者报告的耐受性、可接受性和探索性疗效结果之间的反应是令人鼓舞的，并提供了进一步的证据，INP104，第一种也是唯一一种使用我们专有的POD技术将DHE注入富含血管的上鼻间隙的产品，可能为偏头痛的急性治疗提供了一个很有前景的治疗选择。”
在这项试验中，360名成年偏头痛患者被纳入了一个28天的筛查期，在此期间他们接受了“最好的常规治疗”。在24周的时间里，患者被允许自我注射INP104，每周最多三剂(1.45 mg)。在参与者中，有4515人报告患有偏头痛。在接受第一剂INP104的两个小时内，38%的患者报告偏头痛消失，52%的患者摆脱了最烦人的偏头痛症状(MBS)， 66.3%的患者疼痛缓解。约84%的患者报告INP104易于使用，并首选于目前的治疗。
此外，大多数患者在使用INP104 24周后持续24小时无疼痛，其中98.4%的患者仍无复发。最常见的治疗紧急不良事件(teae)是鼻塞(15.0%)、恶心(6.8%)、鼻腔不适和味道不佳(各5.1%)，其他所有teae的报告少于3%的参与者。没有治疗相关的严重AEs、心脏TEAEs或死亡。
口头演示和附加的INP104海报以及音频演示可在MTIS 2020会议网站上访问，网址为：https://virtual.mtis2020.org/
- 摘要229年:一项长期、开放标签的DHE精确嗅觉传递治疗急性偏头痛的安全性和耐受性研究(停药301):临床结果提呈作者:Sheena Aurora，医学博士，impl NeuroPharma医疗事务副总裁
- 摘要230：新型上鼻给药系统的患者接受度——使用精密嗅觉给药(POD®)装置(INP104)present Author: Stephen B. Shrewsbury, m.d.， Chief Medical Officer, Impel NeuroPharma
- 摘要231年:双氢麦角胺治疗“全面性偏头痛”吗?提呈作者:Sheena Aurora，医学博士，impl NeuroPharma医疗事务副总裁
- 摘要232年:当药片不起作用时：偏头痛的胃轻瘫；报告作者：Sheena Aurora，医学博士，推进神经药理学医学事务副总裁
301年停止
第3阶段STOP 301研究在美国36个地点招募了360名患者，他们有记录在案的偏头痛诊断，有无先兆，在过去六个月内每月至少发作两次。354名患者接受了至少一剂INP104，构成了完整的安全组。在24周治疗期间，平均每28天接受两次或两次以上INP104治疗的185名患者构成主要安全组。在入选患者中，74%（n=262）的患者完成了24周的治疗。停药原因包括受试者停药（n=25[7.1%]）、不良事件（n=24[6.8%]）、无效（n=21[5.9%]）、失去随访（n=11[3.1%]）、不合规/违反方案（n=5[1.4%]）和医生的决定（n=1[0.3%]）。73名患者中的一部分继续接受为期28周的延长治疗，总共52周，其中90%已完成。
关于INP104
Impve NeuroPharma目前正在开发INP104，其目标是成为治疗急性偏头痛的一种革命性的新疗法。INP104旨在优化甲磺酸二氢麦角胺（DHE）的快速和持久的整体偏头痛缓解，无论何时偏头痛发作，不需要注射。重要的是，与FDA批准的和正在研发的经鼻试验产品相比，INP104旨在提供较低剂量的甲磺酸二氢麦角胺（DHE）。这可能使患者受益于DHE的既定疗效，而不会出现向下鼻腔分娩时可能出现的不良副作用。
INP104利用推动的POD技术，方便和持续地将最佳剂量的DHE输送到血管丰富的上鼻腔空间深处，这是高效给药的理想目标，特别是对于大多数偏头痛患者在发作期间经历恶心和/或呕吐，该研究提出了口服治疗的局限性，包括曲坦类、CGRP抑制剂和迪坦类以及其他非特异性急性偏头痛药物。
关于急性偏头痛
偏头痛是一种常见的神经系统衰弱性疾病，其特征是反复发作的严重头痛，并伴有恶心、呕吐和对光和声音的敏感性（1）。美国大约有3900万人患有偏头痛（2）。在大约1900万确诊的偏头痛患者中，只有400万人正在接受处方治疗（3）。尽管曲普坦类药物占偏头痛治疗的近70%，但约30%至40%的患者对曲普坦类药物反应不充分，而对曲普坦类药物有反应的患者中，高达79%的人表示对目前的治疗不满意，并愿意尝试新的治疗方法（4）。
此外，有证据表明胃轻瘫，即胃排空延迟，是偏头痛的一个普遍特征，可能延迟或减少口服药物的吸收，包括曲普坦、吉普坦和地坦。这意味着急性药物可以在胃里停留数小时，延迟症状缓解，导致对未来给药失去信心，并延长当前偏头痛发作的痛苦（5）。
关于推动NeuroPharma
Impve NeuroPharma，Inc.是一家总部位于西雅图的私营生物制药公司，专注于为患有中枢神经系统（CNS）疾病且医疗需求高度未得到满足的患者开发改造性疗法。该公司正在迅速推进一条后期产品线，以优化经验证的神经疾病治疗的有效性，包括INP104治疗急性偏头痛，INP107治疗帕金森病间歇发作，INP105治疗与精神分裂症、双相I型障碍和自闭症相关的急性躁动。
Prove、POD和Prove徽标是Prove NeuroPharma，Inc.的注册商标。
关于精密嗅觉传递或POD®技术
Prove专有的精密嗅觉输送（POD®）技术能够将一系列治疗分子和配方输送到血管丰富的上鼻腔，被认为是释放这些分子之前未实现的全部潜力的门户。通过将可预测剂量的药物直接输送到上鼻腔，Puve的精密性能技术能够提高药物的持续吸收，克服与其他鼻腔输送系统相关的高变异性。
虽然这是一个理想的给药目标，但迄今为止还没有技术能够持续地将药物送到上鼻空间。通过使用这种给药途径，Impel NeuroPharma已经能够证明其研究治疗的血液浓度水平可与肌肉注射(IM)给药媲美，甚至可以迅速达到静脉(IV)样全身水平，这可能改变中枢神经系统疾病的治疗格局。
重要的是，POD技术提供了推进剂驱动的干粉和液体配方，消除了呼吸协调的需要，允许自我或护理人员以改善患者预后、舒适度和潜在的依从性的方式给药。
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Melyssa Weible
(1) 201-723-5805
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1.梅奥诊所。偏头痛症状和原因．2020年2月3日。
2.偏头痛研究基金会。偏头痛的事实．2020年2月3日。
3.档案资料
4.档案资料
5.Aurora S等人。头痛. 2013; 33:408-415; Tokola-RA等人。临床药理学杂志. 198418:867-871; 沃兰斯。中国Pharmacokinet. 1978 3:313-318
关键词：人类；二氢麦角胺；神经系统疾病；色胺；偏头痛；患者报告的结果测量；头痛恶心气味呕吐；帕金森病；双相情感障碍；自闭症；精神分裂症；疼痛生物制品
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