BD Veritor™Plus系统的SARS-CoV-2检测将于10月底在欧洲上市
2020年9月30日，美国新泽西州富兰克林湖/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg双相障碍全球领先的医疗技术公司Becton, Dickinson and Company今天宣布，其用于BD Veritor™Plus系统的快速、即时、SARS-CoV-2抗原检测已被CE标记为IVD指令(98/79/EC)。
这项新的检测在15分钟内通过一种易于使用的便携式仪器得出结果，这是新冠肺炎-19诊断周期的一个关键改进，因为它可以提供实时结果，并在患者仍在现场的情况下实现决策。该公司预计，这种新的分析方法将于10月底在欧洲承认CE标志的国家投入商业使用。
“欧洲BD Veritor™Plus系统上SARS-CoV-2检测的可用性是建立在我们的BD MAX™系统上的分子测试的基础上的，该系统已于3月份上市。”BD EMEA地区总裁Roland Goette说。“增加一种真正便携的即时检测，可以在患者等待期间提供结果，这将受到卫生保健提供者和患者的欢迎，以帮助抵御更多的COVID-19浪潮。”
测试,7月以来已在美国通过紧急使用授权由美国食品和药物管理局(FDA),采用BD Veritor™+系统,已经在欧洲使用测试条件如A组链球菌、流感A + B和呼吸道合胞病毒(RSV)。BD Veritor™Plus系统，比移动电话稍大，提供易于使用的工作流程，使其成为护理点设置的理想解决方案。它还通过可选的BD Synapsys™信息学解决方案为客户提供跟踪和报告功能。
欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)最近发布了指导意见，要求所有有急性呼吸道症状的患者在流感季节应同时进行SARS-CoV-2和A+B型流感测试(1)。BD Veritor™Plus系统可以在同一平台上测试这两种感染。
BD正在利用其全球制造网络和规模，到10月每月将生产800万例SARS-CoV-2抗原检测，预计到2021年3月每月将生产1200万例。
有关产品查询和订购方式：
所有BD SARS-CoV-2诊断产品在其销售市场都有监管授权。对SARS-CoV-2 BD诊断解决方案有兴趣的欧洲客户请访问bd.com/VeritorSystem-EU或联系188bet体育滚球BD当地客服。
关于BD Veritor™ SARS-CoV-2快速检测系统
BD Veritor™Plus System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 Assay已被CE标记为IVD指令(98/79/EC)，但尚未获得FDA批准或批准。该检测已通过美国食品和药物管理局(FDA)的EUA授权，供授权实验室使用。该检测仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质，不用于任何其他病毒或病原体;,测试期间只有经过授权的情况下存在的声明证明紧急授权使用体外诊断检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1), 21个事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。用于SARS-CoV-2快速检测的BD Veritor™Plus系统不允许消费者或家庭使用。
关于双相障碍
BD是世界上最大的全球医疗技术公司之一，通过改善医疗发现、诊断和提供护理，推动世界卫生事业的发展。该公司通过开发创新技术、服务和解决方案，帮助推进患者的临床治疗和医疗保健提供商的临床流程，支持医疗保健前线的英雄。BD及其65,000名员工充满热情并致力于帮助提高临床医生提供护理过程的安全性和效率，使实验室科学家能够准确地检测疾病，并提高研究人员开发下一代诊断和治疗方法的能力。BD几乎在每个国家都设有办事处，并与世界各地的组织合作，以解决一些最具挑战性的全球卫生问题。188体育手机版通过与客户的密切合作，BD可以帮助提高结果、降低成本、提高效率、提高安全性和扩大医疗保健的可及性。
有关BD的更多信息，请访问bd.com。
188bet体育滚球联络
特洛伊柯克帕特里克
屋宇署公共关系
+1 858.617.2361
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
克里斯汀·斯图尔特
BD投资者关系
+ 1 201.847.5378
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
特蕾西鲍迪奇
罗德公关公司
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
（1）https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategies
关键词:人类;的即时系统;COVID-19;美国食品和药物管理局;冠状病毒2型;快速检测;免疫测试;决策;欧洲
由B3C新闻专线出版金宝搏官网mg