Groningen，荷兰，9月15日，2020年/金宝搏官网mgB3C Newswire./ -多明书是一家医疗技术公司开发，制造和商业化生物化医疗设备，今天宣布探讨了第一个患者的第一款患者ActiDiseal®.，它的肝脏和胰腺密封剂贴片。
这'盾牌试验是一种预期，多中心的研究，评估Actiseal®的安全性和性能，降低了选择性肝 - 胰胆碱（HPB）手术后的液体泄漏。试验将涉及80例成年患者，患有七个着名的欧洲临床中心。
尽管术后液体泄漏是HPB程序最常见的并发症之一，具有潜在的危及生命的后果，目前没有临床有效的治疗选择。由于这种高未满足的需求与多明书的令人信服的研究数据相结合，美国食品和药物管理局（FDA）授予该公司的肝脏和胰腺密封剂补丁A.突破性设备指定2018年。
ActiDiseal®都作为密封剂，承受侵蚀性胆汁和胰液的影响，以及控制轻度至中等出血的止血。易于使用的100％合成装置被优化以粘附并在HPB手术后整个关键愈合期间密封处理的组织。在此之后，它可以安全地降低到身体内。
Med博士教授。General，Mactern-Eppendorf（UKE）外科医生（UKE）外科医生兼任职业技术中心（UKE），Polymanics's Development合作伙伴，Polymanics'sActiseal®和学习的主要调查员，jakob Izbicki博士，以及本研究的主要调查员评论说：“对于能够在HPB手术后能够有效地控制流体泄漏的装置清楚和迫切需要。这种术后泄漏代表了患者福祉和医疗保健系统的高负担。我鼓掌致力于直接回应外科医生的需求和患有Actiseal®患者的需求。首先人体研究的启动是减少渗漏相关并发症的重要一步，这对手术成功和患者结果产生了不利影响。
多明书首席执行官Rudy Mareel补充说：“作为第一个从我们的普通外科投资组合进入诊所的产品，Actiseal®是矛头指挥的”挑战“领域的扩张。通过多样化我们的生物可吸收组织支撑，修理和再生装置，我们策略增加我们的策略的关键。本公告增加了各种成功的一系列，自从产品开发，研发，制造和商业化成立以来已享受。“
关于HPB手术后的液体泄漏
液体泄漏是肝胰胆量（HPB）程序的常见并发症，代表了重大的医疗保健负担。高达27％的肝切除术受到胆汁泄漏（1）的并发症的影响，术后胰腺瘘的影响高达41％的胰腺切除患者（2）。威胁危及生命后果，例如感染，腹部脓肿和败血症，伴随酶促酶的后术后出血和侵袭腹腔，导致发病率和死亡率增加，长期医院保持并提高成本。目前没有批准和临床有效的治疗方案，以减少HPB手术后的液体泄漏。
关于ActiDiseal®.
ActiSeal®，Polymanics'肝脏和胰腺密封贴片，是一种易于使用和100％的合成装置，由公司的生物可见和生物安全的聚合物制成。优化该贴剂以显着降低HPB手术后临界治疗期间的液体泄漏，作为密封胶，承受侵蚀性胆汁和胰液的影响，以及控制轻度至中等出血的止血剂。
该补丁是Polymanics普通手术组合中的第一个产品，是指定为突破性设备由美国食品和药物管理局（FDA）于2018年。它正在与汉堡 - 埃普·EPPENDORF（UKE）的大学医疗中心外科部门密切联系。为了支持该设备的临床验证，于5月20日Polymanics被授予120万欧元从北部北部联盟（SNN）和城市和格罗宁根省的欧洲区域发展基金（EFRO）。
关于多明书
Polymanics是一家医疗技术公司，具有多个多功能聚合物平台。该公司开发，制造和商业化创新的生物可见医疗器械，促进组织修复和再生。
PolymaNics的投资组合包括内部开发的产品，并与领先的医疗技术公司和卓越学术中心合作。产品组合包括外周神经修复（PNR）和神经外科（PNR）和神经外科的销售产品：vivosorb®，以最小化手术后的不需要的组织粘连;NeuroLAC®，用于支撑PNR后手术手术;Neurocap®，用于治疗症状神经瘤;和Liqoseal®，一种用于脑脊液泄漏的有效控制的硬脑膜密封剂贴片。开发中的产品包括Actiseal®，肝脏和胰腺密封剂贴片在普通手术领域。
2014年，PolymaNics销售其耳朵，鼻子和喉咙）外科商业部门（包括Hemopore®，Sinapore®和奥托佩尔®和纳斯多洛-FD®）的鼻孔，包括世界领先的医疗技术公司之一。Polymanics继续为Stryker制造Nasopore®产品系列。
Polymanics是一家私人举办的公司，位于荷兰格罗宁根，卓越的生物医学工程中心，拥有ISO 13485认证的制造工厂。该公司的聚合物平台技术受广泛的专利组合保护，其产品已收到美国FDA，CE批准和氟氯烃和其他国际当局的批准。迄今为止，Polymanics生产并提供了超过500万台设备。
有关更多信息，请访问：www.polyganics.com.，或在LinkedIn上关注我们：Polymanics Bv.
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参考
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关键词：设备和用品;医疗器械，吸收垫;胆汁;聚合物;可吸收植入物;胰液;胰腺;胆道外科手术;止血，手术;肝脏
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