下一代ADC采用专利技术，旨在提高癌症治疗的有效性和安全性
荷兰奈梅亨，2020年8月11日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgByondis帐面价值(Synthon Biopharmaceuticals B.V.)今天宣布，第一批癌症患者已开始使用其实验性抗体-药物结合物(ADC) SYD1875进行治疗。
的利用抗体-药物结合物SYD1875首次在人体内进行剂量递增和扩大研究将评估SYD1875在5t4表达、局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。虽然5T4在癌症的发展中发挥着重要作用，但目前还没有针对这种特异性肿瘤抗原的药物。患者目前正在欧洲领先的肿瘤中心注册:比利时布鲁塞尔的Institut Jules bort;法国波尔多Institut Bergonié;以及法国里尔的奥斯卡·兰布莱特中心。
“得知SYD1875已进入临床研究阶段，我们感到非常激动和欣慰，这使我们有机会探索另一种有前途的抗体-药物结合物的潜力。”Byondis首席执行官Marco Timmers博士说。“我们的ADC技术旨在通过提供更好的肿瘤杀伤特性和更低的副作用来战胜无情的癌症，改善患者的预后。”
SYD1875是第二个进入临床研究的Byondis ADC。该公司的抗her2 ADC [vic-]曲妥珠单抗多卡嗪(SYD985)是其最先进的ADC，靶向一系列her2表达癌，如转移性乳腺癌和子宫内膜癌。
更多关于SYD1875.001研究的信息
SYD1875.001研究将招募大约90名患者，年龄在18岁以上，组织学证实为局部晚期或转移性癌症，这些患者接受了标准治疗或没有标准治疗。研究将分两部分进行:剂量增加和剂量扩大。
第1部分，剂量增加，将纳入任何肿瘤类型的患者，以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐扩大剂量(RDE)。第二部分，剂量扩大，将纳入三种癌症之一的患者组。这些患者将接受第1部分确定的RDE，以评估SYD1875在这些队列中的有效性和安全性。该研究的所有患者将每三周注射一次SYD1875，直到癌症进展或不可接受的毒性。
关于下一代抗体-药物结合物SYD1875
SYD1875采用Byondis独特的、专有的连接剂药物(LD)和位点特异性结合技术。虽然与经典的非靶向化疗药物相比，上市adc的治疗指标有所改善，但仍有改善的空间。
SYD1875是一种下一代ADC，由人源化IgG1单抗(单克隆抗体)和一种名为缬氨酸-瓜氨酸-的可剪切连接药物组成瑞士-DUocarmycin-hydroxyBenzamide-Azaindole (vc -瑞士-DUBA)，利用HC-41C位点特异性偶联靶向5T4癌胎儿抗原。SYD1875的抗体部分与癌细胞表面的5T4结合，ADC被细胞内化。连接蛋白水解后，失活的细胞毒素被激活，诱导DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。SYD1875可以被认为是一种靶向化疗。
对于SYD1875的制造，这种ADC依赖于单步选择性还原工程半胱氨酸，而不是通常用于此类ADC的两步还原/氧化协议，这可能会导致不希望的副产物。
Byondis独特的专有连接器药物和位点特异性偶联技术
在传统的化疗中，一种细胞毒素进入血液并在体内移动，杀死肿瘤中常见的快速分裂的细胞。问题是，它也会攻击正常组织中快速分裂的细胞，可能会导致严重的副作用。
单克隆抗体通过靶向肿瘤细胞膜上表达的受体来提高特异性。为了提高抗体对细胞的杀伤能力，可以利用连接分子将细胞毒药物附着在抗体上，形成抗体-药物偶联物或adc。
虽然上一代adc改进了靶向和细胞杀伤，但它们在血液中可能不稳定，这可能导致细胞毒性有效载荷的早期释放，影响健康组织并缩小治疗窗口。Byondis的下一代adc携带一种复杂的、失活的细胞毒性药物，如果过早释放，它会迅速自毁，限制对健康组织的损害，改善治疗窗口。
Byondis的鉴别连接剂，vc-瑞士-DUBA，其强大的抗肿瘤活性归功于一种合成的基于双ocarmycin的细胞毒素。多卡霉素，首次分离自链霉菌属在20世纪70年代，细菌与DNA的小凹槽结合，破坏核酸结构，最终导致肿瘤细胞死亡。
抗体与多卡霉素药物之间独特的可选择性剪切连接物的设计使其在循环中具有很高的稳定性，并诱导肿瘤中细胞毒素的有效释放。最后，结合剂与药物的位点特异性结合增强了体内抗肿瘤活性，这在临床前模型中得到了证实。
关于Byondis(原合成纤维生物制药)
Byondis是一家独立的生物制药研发公司，致力于开发针对顽固性癌症和自身免疫疾病的创新精准药物，以改善患者的生活。该公司正在开发新的生物实体(NBEs)和新的化学实体(NCEs)，并通过其专有的分子概念将自己与其他生物制药公司区别开来，例如其连接药物(LD)和位点特异性偶联技术，以生成抗体药物偶联物(adc)。
Byondis广泛的开发组合包括临床前和早期和晚期的临床项目，包括抗her2 ADC [vic-]曲妥珠单抗多卡嗪(SYD985，公司拥有350多名员工，其中包括受过高等教育的科学家和技术熟练的技术人员，他们在荷兰奈梅亨拥有最先进的研发和GMP生产设施。Byondis与全球生物技术和制药公司以及国家和国际学术研究机构合作。
SYD1875研究在ClinicalTrials.gov上注册，标识符为NCT04202705。
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关键词:人类;单克隆抗体,人性化;Immunoconjugates;瘤胎抗原;抗原,肿瘤;肿瘤
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