新加坡，2020年6月30日/金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --威望生物制药有限公司。（以下简称“Prestige BioPharma”）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将其第一个用于治疗胰腺癌的同类抗PAUF单克隆抗体PBP1510授予孤儿药物名称（ODD）。
胰腺癌是一种高度恶性肿瘤，起源于胰腺外分泌或内分泌细胞，怀疑是由不良饮食、吸烟和遗传因素引起的。它导致高发病率和死亡率，在美国五年生存率为9%。目前，唯一的治疗选择仅限于手术切除联合辅助化疗。然而，只有10%到15%的患者是候选者，因为诊断发生在晚期或转移阶段，手术无法进行。治疗方法的有限疗效和胰腺癌的快速进展可以部分解释为在大多数胰腺癌中发现的一种称为胰腺癌上调因子（PAUF）的基因的过度表达。PAUF在疾病进展中起着重要作用，但目前尚无针对PAUF的靶向分子治疗。Prestige BioPharma的抗PAUF抗体PBP1510有望为所有受PAUF阳性胰腺癌影响的患者提供显著益处。
Prestige BioPharma首席执行官Lisa S.Park博士指出，“我们从美国食品和药物管理局获得的孤儿药名称对于加速PBP1510的开发，为胰腺癌提供更好的治疗具有重要意义。胰腺癌是一种极难治疗的适应症，对目前可用的治疗反应较差。”
FDA授予用于治疗、诊断或预防罕见疾病或疾病的药物奇数状态，这些疾病或疾病在美国影响不到20万人。Prestige Biopharma还向欧洲药品管理局提交了申请，以获得欧盟孤儿指定身份。
关于威望生物制药
Prestige BioPharma是一家总部位于新加坡的生物制药公司，专注于生物仿制药和新型抗体疗法的开发。其主导项目HD201曲妥珠单抗生物仿制药已于2019年提交EMA审查，并将于2020年提交美国FDA审查。Prestige BioPharma的下一批产品包括III期贝伐单抗生物仿制药（HD204）、I期阿达木单抗生物仿制药（PBP1502）和用于I期胰腺癌治疗的创新型抗PAUF单克隆抗体（PBP1510）。全球商业供应的生产设施位于韩国的Osong。
欲了解更多信息，请访问www.prestigebiopharma.com，或按脸谱网,LinkedIn.
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威望生物制药
夏纽春
全球BD&L项目经理
+65-6553-7220
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关键词：胰腺癌；胰腺肿瘤；孤儿药生产；单克隆抗体；PAUF蛋白，人
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