美国FDA补助于孤儿药物指定(奇数)对于威望生物野野的PBP1510抗PAUF单克隆抗体治疗胰腺癌

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新加坡,6月30日,2020年/金宝搏官网mgB3C Newswire./ -威望生物食收利斯有限公司(以下称为“威望生物野马”)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予孤儿药物指标(奇数),以其先进的抗PAUF单克隆抗体PBP1510,用于治疗胰腺癌。

胰腺癌是一种高度激进的恶性肿瘤,源于患有饮食,吸烟和遗传因素不良引起的外分泌或内分泌胰腺细胞。它有助于在美国五年内生存率为9%的高发病率和死亡率。目前,唯一的疗效包括与佐剂化疗结合的外科切除。然而,只有10%至15%的患者是候选者,因为诊断发生在手术上不可操作的先进或转移阶段。治疗方式的有限效果和胰腺癌的快速进展可以部分地解释胰腺癌的胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达,其胰腺癌中的大部分胰腺癌。PAUF在疾病进展中起着重要作用,但目前没有针对肺泡的有针对性的分子治疗。Prestige Biopharma的抗PAUF抗体PBP1510设想在受肺炎阳性胰腺癌影响的所有患者中提供显着的益处。

Lisa S. Park博士,Prestige Biopharma的首席执行官首席执行官注意到,“我们从美国FDA获得的孤儿药物指定在加速PBP1510的发展方面具有重要意义,以便为胰腺癌提供更好的治疗方法,这是对目前可用治疗的不良反应来治疗态度极为困难。”

FDA将奇怪的地位授予用于治疗,诊断或预防少数人的治疗,诊断或预防少于200,000人的含蓄疾病或疾病的药物。Prestige Biopharma还向欧洲药物局提交给欧洲联盟的孤儿指定地位。

关于威望生物牧师
Prestige Biopharma是一家以新加坡的生物制药公司,专注于生物仿苗和新抗体治疗剂的发展。其主要计划HD201曲妥珠单抗生物拖尾,已提交和接受于2019年与EMA审查,并将在2020年与美国FDA提交。威奇生物牧师的下一个产品在III期的贝伐单抗生物酸(HD204),在I期I和创新的抗PAUF MAB(PBP1510)中,在I期阶段治疗胰腺癌的ADALimalab生物酸(PBP1502)。全球商业供应制造设施位于韩国东奥通。

有关更多,请访问www.prestigebiopharma.com.,或点击Facebooklinkedin

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威望生物牧师
哈维春
项目经理,全球BD&L
+ 65-6553-7220
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关键词:胰腺癌;胰腺肿瘤;孤儿药物生产;抗体,单克隆;Pauf蛋白,人类

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