VTP-300免疫治疗治疗慢性乙型肝炎患者的1期临床研究的第一个参与者

Vaccitech标志

英国牛津,2020年6月23日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgVaccitech有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,开发免疫疗法来治疗和预防传染病和癌症,该研究是一项1期临床研究,旨在研究VTP-300 prime的安全性和免疫原性,研究对象包括健康参与者和口服抗病毒药物抗病毒抑制的慢性乙肝(HBV)患者。VTP-300 prime由Vaccitech的黑猩猩腺病毒Oxford 1 (ChAdOx1)组成,这是一种不复制的病毒载体,提供三种全长的HBV抗原来刺激强大的抗体和CD4+/CD8+ T细胞混合免疫应答。这项名为HBV001的研究将评估VTP-300 prime产生抗hbv CD4+和CD8+ T细胞的能力;免疫细胞参与清除肝脏中的乙肝病毒。

HBV001 (ClinicalTrials.gov:NCT04297917),是一项开放标签、非随机、剂量递增的研究,比较了两种不同剂量的VTP-300 prime ChAdOx1-HBV在英国三个地点的安全性、耐受性和免疫原性。计划招募10名健康参与者和12名慢性HBV感染患者。

一旦VTP-300初始剂量得到确认,Vaccitech计划在2020年Q3启动1b/2a期HBV002研究,使用完整的VTP-300异源初始剂量-推进方案。该方案由ChAdOx1-HBV (prime)和第二种非复制病毒载体,改良痘苗安卡拉(MVA)组成,提供相同的HBV抗原(boost)。

HBV002将是一项国际、随机、开放标签的研究,将在台湾、韩国和英国进行。它的目的是纳入64名慢性HBV感染患者,并通过降低血清HBV表面抗原来评估疗效。VTP-300将与限制病毒复制的标准护理抗病毒药物和低剂量的抗pd -1药物联合使用,以对抗慢性HBV患者典型的T细胞衰竭。HBV002的初始数据预计将于2021年第三季度发布。

疫苗技术首席执行官比尔·恩莱特说,“我们很高兴开始测试VTP-300作为一种潜在的治疗乙肝感染的功能性药物。目前还没有治愈这种疾病的方法,患者需要每天服用药物来帮助控制病毒。我们相信,我们的免疫疗法,结合抗病毒药物和检查点抑制剂,有一个真正的机会对患者的生活产生影响。”

关于Vaccitech有限公司
Vaccitech是一家临床阶段的T细胞免疫治疗公司,开发治疗和预防癌症和传染病的产品。该公司的专有技术平台包括黑猩猩腺病毒(prime)和MVA (boost),在诱导、增强和维持CD8+和CD4+ T细胞以及抗体方面非常出色。Vaccitech prime-boost平台获得了世界上最负盛名的疫苗研究机构之一——牛津大学詹纳研究所的许可。目前,Vaccitech有一个针对前列腺癌的2a期临床计划,并准备进入HPV和NSCLC治疗的临床。该公司还与国际合作伙伴共同开发用于MERS冠状病毒和带状疱疹的产品,并已将其ChAdOx COVID-19疫苗的授权授予牛津大学-阿斯利康。疫苗科技得到全球基金、红杉资本中国、韩国投资伙伴和牛津科技创新等领先机构的支持。188体育手机版

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关键词:人类;慢性乙型肝炎;乙型肝炎病毒;乙型肝炎;抗病毒药物;抗体;免疫治疗;cd8 +淋巴细胞)

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