POMEZIA，意大利，2020年5月28日/ B3C新闻通讯金宝搏官网mg社/——出现Srl,一个IRBM作为病毒载体生产的全球领导者，该公司宣布已生产了1.3万剂新型Covid-19疫苗候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19(现称为AZD1222)。首批4000剂已交付用于2/3期临床试验COV002英国牛津大学。
我们有很长的合作历史，包括188体育手机版公告2月7日，根据詹纳研究所和IRBM的Advent就生产ChAdOx1 nCoV-19达成的一项协议，Advent在收到种子库存仅一个多月的时间内就生产了第一批疫苗，同时确保了高标准的质量控制。在过去的十年里，Advent公司已经为10多种不同的传染病生产了数十万剂疫苗。公司通过监管部门批复临床级质量批次的成功率为100%。
Advent公司迅速设计了一种生产工艺，将高质量工艺开发和广泛的质量控制结合起来，生产了1.3万剂疫苗，用于2/3期临床试验。由于该疫苗的第一阶段试验已经登记，快速和可靠地开发大规模生产流程是快速和安全交付疫苗供进一步试验的关键步骤。
詹纳研究所的萨拉·吉尔伯特教授说:“面对像这次前所未有的Covid-19大流行病这样的新疫情，速度至关重要。Advent公司生产和交付疫苗的速度非常快，在我们提供种子库存后一个多月就生产出了一批临床疫苗，使我们能够迅速为更大规模的临床试验做好准备。”
ADVENT和IRBM的总裁兼首席执行官皮耶罗·迪·洛伦佐博士说:“我们的科学家一直孜孜不倦，以极大的热情，生产和支持COVID-19临床试验疫苗的开发。快速、可靠地生产高质量的临床试验疫苗，将是获得批准用于人体的关键一步，以克服这场全球流行病。”
该疫苗包括一种不复制的腺病毒载体，外加COVID-19病毒的SARS-CoV-2刺突蛋白。希望该疫苗能使人们形成对COVID-19 spike蛋白的抗体，从而预防感染并在被检测人群中产生免疫力。4月30日，牛津大学宣布与阿斯利康建立具有里程188体育手机版碑意义的伙伴关系，开发和大规模分发新冠肺炎候选疫苗。
关于出现Srl
Advent是IRBM集团的一部分，是gmp认证的合同开发和制造机构，位于IRBM园区内，Pomezia(意大利罗马附近)。Advent致力于临床大量重组腺病毒的开发和生产，以支持疫苗和基因治疗应用的临床试验。多年来，Advent团队在许多传染病的临床批次的成功生产中建立了良好的记录，包括埃博拉病毒，现在冠状病毒，并致力于最高的GMP质量标准。
关于IRBM
IRBM是一个创新的研究机构，致力于小分子、多肽和抗体等不同形式的药物发现和早期开发的各个方面。我们鼓励与来自制药、生物技术和学术部门的组织合作，以加速药物发现从目标验证和命中鉴定到候选人提名。我们的200多名多学科团队在罗马附近的一个最先进的研发设施工作，项目在“一个屋檐下”进行，使科学团队能够快速的循环时间和紧密的整合。IRBM的科学家帮助发现了四种上市的药物，另有25种化合物进入了临床测试。现在是我们作为独立研究机构的十周年纪念日，我们已经奠定了基础，成为一个在药物发现和早期开发各个方面的卓越全球中心。
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为降临节和IRBM组
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关键词:冠状病毒感染;病毒疫苗;COVID-19疫苗;质量控制
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