血管造影范式的转变:Kinepict医学成像技术(KMIT)获得美国FDA 510(K)许可

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匈牙利布达佩斯,2020年3月10日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgKinepict健康有限公司。今天宣布,它的Kinepict医学成像工具(KMIT)软件已经获得美国FDA 510(k)的许可,该软件使用了该公司专有的、开创性的数字方差血管造影(DVA)。

Kinepict的DVA技术革新了X射线血管造影图像的计算,在过去40年中,数据分析的基本原理没有改变。专有的DVA算法使用先进的统计方法,通过识别X射线血管造影图像序列中由对比度引起的变化来可视化血管。首次临床验证表明,与最先进的数字减影血管造影(DSA)相比,DVA能提供更高的图像质量。DVA所提供的显著改善的图像质量有可能使X射线血管造影更安全、更强大。因此,KMIT软件可以克服增加的X射线剂量与增加的对比度介质之间的典型权衡。以下适应症已经过临床验证,其他几项临床验证正在进行中:

(1) 用DVA代替DSA大大提高了图像质量(比噪音强2.5到10倍比率)对于阳性(碘化钾)和阴性(二氧化碳)造影剂。
(2) 与数字减影血管造影相比,数字减影血管造影可使X射线剂量减少70%(降低至30%)下肢.
(3) 与DSA相比,DVA可以使造影剂减少50%颈动脉.
(4) 与DSA相比,DVA在金属植入物附近血管成像.
(5) 与DSA相比,DVA在前列腺栓塞.

美国食品和药物管理局(FDA)最近的批准为该项技术及时投放美国市场铺平了道路。该公司愿意与成像行业或其他活跃于血管造影领域的医疗服务机构的潜在合作伙伴进行谈判。188体育手机版

关于Kinepict健康有限公司.
Kinepict Health Ltd.是一家医疗软件公司,由两位成像专家Szabolcs Osváth博士和Kristián Szigeti博士于2015年创立。该公司正在为血管造影界带来一项新的专有技术,为介入放射科医生和血管外科医生在手术室提供高质量的血管造影图像。Kinepict正与奥地利、德国和匈牙利的知名医学专家和领先诊所的科学家积极合作。
Kinepict Health Ltd.正计划尽快在美国推出KMIT软件,并正在美国寻找商业合作伙伴。188体育手机版

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Kinepict健康有限公司。
Szabolcs OSVÁTH博士。
首席执行官、创始人
+36 31 7823748号

关键词:血管造影,数字减影;X射线;计算机;软件

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