2020年3月2日，德国汉诺威/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg眼科医疗器械公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)宣布其国际ARGOS-SC01临床研究的研究登记已经完成，纳入了第24例研究患者。这是首次在人体内进行的临床研究，验证了放置在脉膜上的EYEMATE-SC传感器用于持续监测眼压(IOP)。德国萨尔Knappschaft医院Eye Sulzbach的首席研究员Peter Szurman博士声称:“这种传感器体积小，易于植入，所以大多数青光眼手术患者都适合使用这种压力传感器。这使青光眼患者首次可以随时监测自己的眼压。这将提高青光眼患者的安全性，并显著降低青光眼致盲的风险。”
虽然Implandata已经CE标记的EYEMATE-IO眼内传感器植入物旨在用于接受白内障手术的青光眼患者，但EYEMATE-SC设备允许植入尚未用于白内障手术的青光眼患者，从而补充了Implandata的产品供应，扩大了EYEMATE系统的使用范围。
瑞士洛桑Montchoisi眼科顾问医师Kaweh Mansouri教授，Implandata CMO评论:“我们很高兴完成了这项重要研究的登记，到目前为止在所有患者中取得了良好的结果，其中一些患者使用SC传感器已经超过一年。该设备的安全性和性能都超出了我们的预期，我们期待即将到来的中期结果。”
ARGOS-SC01临床研究的研究中心是德国萨尔克纳普schaft医院的Sulzbach眼科、德国波红鲁尔大学的眼科诊所、德国美因茨大学的眼科、德国慕尼黑大学医学院的眼科和瑞士洛桑Montchoisi Clinique。该研究受到一个独立的数据安全监测委员会的密切监督，委员会主席为Günter Krieglstein教授，他曾是德国科隆医科大学眼科系主任，也是世界著名的青光眼专家。
摘要眼压监测对青光眼患者及其眼科医生来说是一个相当大的挑战。目前的眼压测量方法需要在办公室进行，由经过培训的医务人员进行。然而，这些测量每年只有几次，尽管众所周知，眼压是高度动态的，受许多参数的影响，因此在一天中不断变化。与标准临床实践中获得的散在读数不同，EYEMATE系统在24小时内和眼科医生办公室外提供可操作的眼压测量，提高了青光眼患者的治疗选择，有助于减少视力减退的进展。Robert N. Weinreb，医学博士，美国加州大学圣地亚哥分校(University California San Diego/USA)希利眼科研究所(Shiley Eye Institute)主任，眼科学主席和杰出教授，impandata科学顾问委员会主席，预测:“通过EYEMATE系统持续测量眼内压将改变青光眼的治疗方式并使之个性化。此外，它将提高药物依从性，并提供对青光眼更深入的了解。”
由于EYEMATE系统在家庭环境中为患者提供了直接的反馈——以前患者无法获得的信息——治疗依从性有望得到改善，因为在早期的研究中已经观察到这一点。此外，EYEMATE的远程患者护理功能将导致更有效的疾病管理，因为大量患者的就诊次数可能会减少，而眼科医生可以获得更多和更好的患者具体情况的信息。
关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病，是世界范围内不可逆性视力丧失的主要原因。眼压是降低视力丧失危险的唯一可改变的危险因素。青光眼患者眼压的降低和控制极大地限制了疾病进展的风险（1）。全球近8000万患者受该疾病影响；由于人口老龄化，预计到2040年，患者数量将增至1.12亿（2）。因此，Implandata正通过其产品来满足进一步增长的市场对改善青光眼护理的迫切需求。
关于Implandata
Implandata是一家私营的、通过ISO 13485认证的医疗设备公司，于2010年在德国汉诺威成立。通过CE标记的EYEMATE-IO设备，Implandata开发了世界上第一个可植入的永久性眼压，用于直接测量和持续监测青光眼患者的眼压。EYEMATE系统由一个患者设备完成，用于自动获取眼压数据，并向眼科专家提供实时数据。
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1“眼压降低和青光眼进展:早期明显青光眼试验的结果;海吉尔等人，2002年
2《到2040年全球青光眼患病率和青光眼负担预测》;Tham等人，2014年
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