Sartorius推出了BioPAT®Spectro,以支持其ambr®和BIOSTAT STR®平台的拉曼光谱能力和QbD

缝匠肌标志v2

  • ambr®系统中鲁棒拉曼模型的建立
  • 拉曼模型从15mL转移到2000L单次使用规模
  • BIOSTAT STR®生物反应器合格的,即用的,一次性使用的光谱端口

哥廷根,德国,2020年2月24日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg缝匠肌生物制药行业的领先国际合作伙伴今天推出了BioPAT®Spectro,这是一种质量设计(QbD)工具,用于其ambr®自动化微型和微型生物反应器系统以及一次性生产生物反应器BIOSTAT STR®。新工具提供了高通量工艺开发中的拉曼光谱分析,支持更快的拉曼模型构建,并加速扩大到商业制造。

拉曼光谱是无创的,可以测量多种分析物,使其适合作为过程分析技术(PAT)的过程控制和监测细胞培养。离线方法获取和巩固足够的数据,以产生一个可靠的拉曼模型可能是耗时和昂贵的。新的BioPAT®Spectro工具,可以改装到ambr®15细胞培养和ambr®250高通量系统,并实现快速和简单的取样,通过拉曼光谱在实验设计(DoE)方法集成在线分析大量分析物。

ambr®中的BioPAT®Spectro由一个集成到ambr®分析模块的多用途流池组成,已成功地由主要制药公司演示,并与Kaiser光学系统和Tornado光谱系统的拉曼光谱仪兼容。在线拉曼光谱数据与来自ambr®过程和选定的集成分析仪的数据一起,由ambr®软件自动整理,可以轻松地转移到SIMCA®多变量数据分析(MVDA)软件,以建立稳健的拉曼模型。

使用BioPAT®Spectro的一个好处与ambr®系统是所有集成的采样,样品分析,数据收集和巩固是自动化的,使步行的拉曼光谱分析在高通量工艺开发的现实。此外,在24个微型生物反应器中运行一次ambr®可以覆盖广泛的设计空间,快速提供建立可靠的拉曼模型所需的所有数据,以支持QbD,而时间不到传统台式方法的一半。

考虑到可扩展性,BioPAT®Spectro的流池的拉曼探针接口和光路设计在规模上是相同的,因此它能够节省时间,自动化的在线拉曼光谱与Sartorius的BIOSTAT STR®一次性生物反应器。BIOSTAT STR®生物反应器的Flexsafe STR®袋中集成的合格且随时可用的一次性光谱端口将在不久的将来推出。

“打开拉曼光谱作为一种高通量分析技术在微型生物反应器中监测细胞培养的潜力,是工艺开发科学家多年来的一个关键目标,”Sartorius过程分析技术产品经理Svea Cheeseman博士评论道.“我们今年在IFPAC和BPI West展会上展示了BioPAT®Spectro,并期待与科学家们讨论如何使用这种新的分析技术与ambr®系统来构建和利用鲁棒拉曼模型,这将在一个工作流中支持他们的QbD项目,同时最小化资源成本和生物制品的生产时间,”奇斯曼博士补充道。

图像文件

缩略图

标题:ambr®15细胞培养系统,ambr®分析模块显示BioPAT®Spectro端口;用于拉曼光谱仪的探针连接到其上

连结下载图片:https://dam-system.sartorius.com/pinaccess/showpin.do?pinCode=iNNjlmTIhFKF

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赛多利斯集团是生物制药研究和行业的领先国际合作伙伴。凭借创新的实验室仪器和耗材,集团的实验室产品和服务部门专注于服务于制药和生物制药公司以及学术研究机构的实验室进行研究和质量控制的需求。生物工艺解决方案部门拥有广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地生产生物技术药物和疫苗。该集团每年平均以两位数的速度增长,并通过收购互补技术定期扩大其投资组合。2019财年,该公司实现了约18.3亿欧元的销售收入。截至2019年底,集团约60个生产和销售网点共雇佣了9000多名员工,为全球各地的客户提供服务。

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关键词:光谱分析,拉曼光谱;生物反应器;细胞培养技术;药品生产;制造业

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