BD完成BD-Libertas的临床试验™ 耐磨喷油器

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瑞典哥德堡,2020年2月11日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgBD(贝顿、迪金森和公司),一家全球领先的医疗技术公司,今天宣布完成一项50名受试者的人体临床试验自由行™ 耐磨喷油器.

屡获殊荣的注入器*是一种皮下药物输送系统,目前正在开发中,其设计不需要患者组装,可在2-5毫升和5-10毫升配置中输送粘度高达50 cP的生物制剂。

BD独立赞助并进行的研究旨在评估5ml BD-Libertas装置在人类受试者中的性能,包括组织效应、皮肤反应性和患者接受度。预计结果将于2020年初公布。

这项研究代表了50多项BD临床前和临床研究中最新的一项,旨在测量BD-Libertas的性能™ 可穿戴注射器,证明2-10毫升生物注射到皮下组织的可行性,并描述人体和动物受试者对大容量注射的组织反应。

评论这项研究,BD制药系统全球总裁彼得诺兰(Peter Nolan)表示,“BD致力于为我们的制药伙伴关系带来价值,包括为他们提供独立的BD赞助和生成的研究数据,以加速组合188体育手机版产品的开发。最近的研究反映出,BD通过扩大生物制品交付的设计空间,继续投资于满足制药公司需求的解决方案。”

智能BD-Libertas

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编者按
*自由行™ 可穿戴式注射器和世界领先的产品设计公司DCA Design International获得了两项世界最负盛名的设计奖:Good Design®奖和国际单项体育联合会奖,肯定了设计的质量。预填充、预组装注射器的设计优先考虑安全性、方便性和可用性,同时在舒适的家庭环境中提供高价值的药物治疗。

自由行™ 可穿戴式喷油器是一种正在开发的产品;一些陈述具有前瞻性,并受到各种风险和不确定性的影响。自由行™ 可穿戴式注射器是一种用于药物-设备组合产品的设备组件,不受FDA 510(k)的许可。

关于BD公司
BD是全球最大的医疗技术公司之一,通过改进医疗发现、诊断和护理服务来促进医疗保健。公司通过开发创新的技术、服务和解决方案,为在前线工作的英雄们提供支持,以推进患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其65000名员工有激情和决心帮助提高临床医生提供护理过程的安全性和效率,使实验室科学家能够准确检测疾病,提高研究人员开发下一代诊断和治疗方法的能力。BD在几乎每个国家都有业务,并与世界各地的组织合作,解决一些最具挑战性的全球卫生问题。通过与客户密切合作,BD可以帮助提高成果、降低成本、提高效率、提高安全性和扩大获得医疗保健的机会。188体育手机版

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关键词:人;皮下组织;生物制品;药物制剂;给药系统;注射;可穿戴电子设备


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