BD完成BD Libertas™可穿戴式注射器临床试验

BectornDickinson标志

2020年2月11日,瑞典哥德堡/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgBD (Becton, Dickinson and Company)全球领先的医疗技术公司,今天宣布完成了一项50人的人体临床试验BD Libertas™可穿戴式注射器

该获奖注射器*是一种皮下给药系统,目前正在开发中,其设计不需要患者组装,可在2-5 mL和5-10 mL配置中输送粘度高达50 cP的生物制剂。

BD独立赞助并进行的研究旨在评估5ml BD Libertas装置在人体中的性能,包括组织效应、皮肤反应性和患者接受度。结果预计将于2020年初公布。

该研究是一系列超过50项BD临床前和临床研究中最新的一项,旨在测量BD Libertas™可穿戴注射器的性能,证明2- 10ml生物注射到皮下组织的可行性,并在人和动物实验对象中描述组织对大量注射的反应。

在评论这项研究时,BD制药系统公司全球总裁Peter Nolan说:“BD致力于为我们的制药合作伙伴带来价值,包括为他们提供独立的BD赞助和生成的研究数据,以加速组合188体育手机版产品的开发。最近的研究表明,BD通过扩大生物制剂交付的设计空间,继续投资解决方案,以满足制药公司的需求。”

聪明的BD自由党

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编者笔记
* BD Libertas™可穿戴式喷油器和DCA设计国际——一家世界领先的产品设计公司——赢得了两个世界上最具声望的设计奖项:Good Design®奖和iF奖——肯定了设计的质量。这种预填充、预组装的注射器旨在优先考虑安全性、便捷性和可用性,同时在舒适的家庭环境中提供高价值的药物治疗。

BD Libertas™可穿戴式注射器是一款正在开发中的产品;一些声明是前瞻性的,受到各种风险和不确定性的影响。BD Libertas™可穿戴式注射器是一种用于药物器械组合产品的器械组件,不符合FDA 510(k)许可。

关于双相障碍
BD是全球最大的医疗技术公司之一,通过改进医疗发现、诊断和护理服务来推进医疗保健。该公司通过开发创新技术、服务和解决方案,支持一线工作的英雄,以推进患者的临床治疗和医疗保健提供商的临床流程。BD及其65,000名员工充满热情并致力于帮助提高临床医生提供护理过程的安全性和效率,使实验室科学家能够准确地检测疾病,并提高研究人员开发下一代诊断和治疗方法的能力。BD几乎在每个国家都设有办事处,并与世界各地的组织合作,以解决一些最具挑战性的全球卫生问题。188体育手机版通过与客户密切合作,BD可以帮助提高结果、降低成本、提高效率、提高安全性并扩大医疗保健的可及性。

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关键词:人类;皮下组织;生物制品;制剂;药物输送系统;注射;可穿戴电子设备


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